Kontroll av närsynthet med hjälp av nya mjuka kontaktlinser

Inklusionskriterier:<\/p>

• \u2022 Ålder vid inskrivning: 7 - 12 (båda inkluderade) år Hongkong-kinesiska skolbarn<\/p>

  • Refraktionsfel i form av sfärisk ekvivalent refraktion (SER) bestämd med cykloplegisk autorefraktion: -0,75 dioptrier (D) till -5,00D i båda ögonen<\/li>
  • Astigmatism: mindre än eller lika med -1,00D<\/li>
  • Anisometropi: mindre eller lika med -1,75D<\/li>

  • Tidigare myopiprogression:<\/p>

    • -0,50D (i SER) per år eller mer i ett öga eller båda ögonen ELLER Axiallängdsförlängning: 0,27mm\/år i ett öga eller båda ögonen<\/li>
    • Om närsynthet initialt upptäcks under screening, krävs att SER ligger under den 3:e percentilkurvan för refraction i antingen det ena eller båda ögonen (4)<\/li><\/ul><\/li>
    • Bästa korrigerade synskärpa: bättre än 0,04 LogMAR i båda ögonen<\/li>
    • Ögonhälsa: inga avvikelser i inre och yttre ögonhälsa<\/li>
    • Allmän hälsa: ingen systemisk störning av ögats synfunktion<\/li>
    • Binokulär syn: ingen skelning eller andra binokulära avvikelser<\/li>
    • Ingen medicin eller tillskott som påverkar ögontillväxten<\/li>
    • Normal färgseende<\/li>
    • Ingen tidigare användning av närsynthetskontrollerande interventioner som rött ljusterapi, atropin, ortokeratologi, specialiserade glasögonlinser och kontaktlinser samt orala tillskott för närsynthetskontroll<\/li>
    • Går med på att följa besöksschemat och kunna närvara vid alla möten enligt vad som anges i informerat samtycke och samtyckesblanketter under hela studietiden.<\/li>
    • Går med på att acceptera antingen kontroll- eller studielins efter randomiseringsschema<\/li>
    • Går med på att bära de tilldelade kontaktlinserna minst 10 timmar per dag, minst 6 dagar i veckan, under hela den 2-åriga studien och att informera studieutredaren om detta schema avbryts. Bärtiden kan ändras av studiepersonal av hälsoskäl<\/li>
    • Går med på att följa kraven för kontaktlinsanvändning under hela studien<\/li>
    • Accepterar den maskerade studiedesignen<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Exklusionskriterier:<\/p>

      • Kontraindikationer för mjuka kontaktlinser<\/li>

      • Ögontorrhet med läkemedelsbehandling inom 30 dagar<\/p>

        • Regelbunden användning av ögonmedicin (receptfritt eller receptbelagt), konstgjorda tårar, eller fuktmedel på grund av torrhet, allergier eller andra tillstånd som hindrar kontaktlinsanvändning<\/li>
        • Nuvarande användning av systemiska läkemedel som kan påverka kontaktlinsanvändning, tårfilmsproduktion, pupillstorlek, ackommodation eller refraktionsstatus. Detta inkluderar, men inte begränsat till, långvarig användning av nässprayer (t.ex. pseudoefedrin, fenylefrin), antihistaminer (t.ex. klorfeniramin, difenhydramin, prednisolon eller Ritalin (metylfenidat)<\/li>
        • Redan existerande systemisk eller ögonsjukdom som påverkar kontaktlinsanvändning<\/li>
        • Tidigare ögonskada eller operation<\/li>
        • Tidigare användning av närsynthetskontrollerande interventioner såsom rött ljusterapi, atropin, ortokeratologi, specialiserade glasögonlinser och kontaktlinser samt orala tillskott<\/li>
        • Allergi mot cyklopentolat ögondroppar<\/li>
        • Försökspersoner som, enligt utredarens bedömning, inte kan samarbeta eller följa instruktioner under ögonundersökning<\/li><\/ul><\/li><\/ul>