Bijziendheidscontrole met behulp van nieuwe zachte contactlenzen

Inclusiecriteria:<\/p>

• • Leeftijd bij inschrijving: 7 - 12 jaar (zowel inclusief) Hongkongse Chinese schoolkinderen<\/p>

  • Brekingsfouten in termen van sferisch equivalent (SER) bepaald door cycloplegische autorefractie: -0,75 dioptrie (D) tot -5,00D in beide ogen<\/li>
  • Astigmatisme: gelijk aan of minder dan -1,00D<\/li>
  • Anisometropie: gelijk aan of minder dan -1,75D<\/li>

  • Eerdere myopieprogressie:<\/p>

    • -0,50D (in SER) per jaar of meer in 1 oog of beide ogen OF axiale lengteverlenging: 0,27mm\/jaar in 1 oog of beide ogen<\/li>
    • Als myopie voor het eerst wordt gedetecteerd tijdens screening, vereist geschiktheid een SER onder de 3e percentielcurve van refractie in een van beide of beide ogen (4)<\/li><\/ul><\/li>
    • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte: beter dan 0,04 LogMAR in beide ogen<\/li>
    • Oculaire gezondheid: geen afwijkingen in zowel interne als externe oculaire gezondheid<\/li>
    • Systemische gezondheid: geen systemische interferentie met oculaire visuele functie<\/li>
    • Binoculair zicht: geen scheelzien en andere binoculaire afwijkingen<\/li>
    • Geen medicatie of supplementen die de ooggroei beïnvloeden<\/li>
    • Normaal kleurenzicht<\/li>
    • Geen eerder gebruik van myopiecontrole-interventies zoals roodlichttherapie, atropine, orthokeratologie, gespecialiseerde brillenglazen en contactlenzen en orale supplementen voor myopiecontrole<\/li>
    • Stemt ermee in om het bezoekschema aan te houden en alle afspraken te kunnen nakomen zoals gespecificeerd in de geïnformeerde toestemmingsformulieren gedurende de duur van de studie.<\/li>
    • Stemt ermee in om de controle- of studielens te accepteren zoals toegewezen door het randomisatieschema<\/li>
    • Stemt ermee in om de toegewezen contactlenzen gedurende minimaal 10 uur per dag, ten minste 6 dagen per week, te dragen voor de duur van de 2-jarige studie en om de onderzoeksonderzoeker te informeren als dit schema wordt onderbroken. Draagtijd kan om gezondheidsredenen door het studieteam worden aangepast<\/li>
    • Stemt ermee in om zich gedurende de duur van de studie aan de contactlensgebruikseisen te houden<\/li>
    • Acceptatie van het gemaskeerde studieontwerp<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Exclusiecriteria:<\/p>

      • Contra-indicaties voor zachte contactlenzen<\/li>

      • Droge ogen met medicamenteuze interventie binnen 30 dagen<\/p>

        • Regelmatig gebruik van oculaire medicatie (op recept of vrij verkrijgbaar), kunsttranen of bevochtigingsmiddelen vanwege droogheid, allergieën of andere aandoeningen die het dragen van contactlenzen belemmeren<\/li>
        • Huidig gebruik van systemische medicijnen die het dragen van contactlenzen, traanfilmproductie, pupilgrootte, accommodatie of brekingstoestand aanzienlijk kunnen beïnvloeden. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot, langdurig gebruik van neusdecongestiva (bijv. pseudo-efedrine, fenylefrine), antihistaminica (bijv. chloorfeniramine, difenhydramine), prednisolon of Ritalin (methylfenidaat)<\/li>
        • Bestaande systemische en oculaire ziekte die invloed had op het dragen van contactlenzen<\/li>
        • Geschiedenis van oogletsel of -operatie<\/li>
        • Eerder gebruik van myopiecontrole-interventies zoals roodlichttherapie, atropine, orthokeratologie, gespecialiseerde brillenglazen en contactlenzen en orale supplementen<\/li>
        • Allergie voor cyclopentolaat oogdruppels<\/li>
        • Proefpersonen die, naar het oordeel van de onderzoeker, niet in staat zijn om samen te werken en instructies op te volgen tijdens oogonderzoek<\/li><\/ul><\/li><\/ul>