Controllo della miopia utilizzando lenti a contatto morbide innovative

Criteri di Inclusione:<\/p>

• • Età all'arruolamento: scolare cinesi di Hong Kong di età compresa tra 7 e 12 anni (inclusi)<\/p>

  • Errori refrattivi in termini di equivalente sferico della rifrazione (SER) determinato mediante autorefrattometria cicloplegica: da -0,75 diottrie (D) a -5,00 D in entrambi gli occhi<\/li>
  • Astigmatismo: uguale o inferiore a -1,00 D<\/li>
  • Anisometropia: uguale o inferiore a -1,75 D<\/li>

  • Progressione miopica precedente:<\/p>

    • -0,50 D (in SER) all'anno o più in 1 occhio o entrambi gli occhi OPPURE Allungamento della lunghezza assiale: 0,27 mm/anno in 1 occhio o entrambi gli occhi<\/li>
    • Se la miopia viene rilevata inizialmente durante lo screening, l'eleggibilità richiede un SER al di sotto della terza curva percentile della rifrazione in uno o entrambi gli occhi (4)<\/li><\/ul><\/li>
    • Migliore acuità visiva corretta: superiore a 0,04 LogMAR in entrambi gli occhi<\/li>
    • Salute oculare: nessuna anomalia nella salute oculare sia interna che esterna<\/li>
    • Salute sistemica: nessuna interferenza sistemica con il funzionamento della visione oculare<\/li>
    • Visione binoculare: nessuno strabismo o altre anomalie binoculari<\/li>
    • Nessun farmaco o integratore che influenzi la crescita oculare<\/li>
    • Visione cromatica normale<\/li>
    • Nessun uso precedente di interventi di controllo miopico come terapia con luce rossa, atropina, ortocheratologia, lenti per occhiali specializzate e lenti a contatto e integratori orali per il controllo miopico<\/li>
    • Accettare di mantenere il programma delle visite e di poter rispettare tutti gli appuntamenti come specificato nei moduli di consenso informato e assentimento per la durata dello studio.<\/li>
    • Accettare di accettare sia la lente di controllo che quella di studio assegnate secondo lo schema di randomizzazione<\/li>
    • Accettare di indossare le lenti a contatto assegnate per un minimo di 10 ore al giorno, almeno 6 giorni a settimana, per la durata dello studio di 2 anni e di informare lo sperimentatore dello studio se questo programma viene interrotto. Il tempo di utilizzo può essere modificato dal personale dello studio per motivi di salute<\/li>
    • Accettare di aderire ai requisiti di utilizzo delle lenti a contatto per tutta la durata dello studio<\/li>
    • Accettazione del disegno dello studio in maschera<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Criteri di Esclusione:<\/p>

      • Controindicazioni per lenti a contatto morbide<\/li>

      • Occhio secco con intervento farmacologico entro 30 giorni<\/p>

        • Uso regolare di farmaci oculari (con prescrizione o da banco), lacrime artificiali o agenti bagnanti a causa di secchezza, allergie o altre condizioni che ostacolano l'uso delle lenti a contatto<\/li>
        • Uso corrente di farmaci sistemici che possono influenzare significativamente l'uso delle lenti a contatto, la produzione di film lacrimale, la dimensione della pupilla, l'accomodazione o lo stato refrattivo. Questi includono, ma non limitato a, l'uso a lungo termine di decongestionanti nasali (es. pseudoefedrina, fenilefrina), antistaminici (es. clorfeniramina, difenidramina), prednisolone o Ritalin (metilfenidato)<\/li>
        • Malattie sistemiche e oculari preesistenti che abbiano un’influenza sull’uso delle lenti a contatto<\/li>
        • Storia di lesioni oculari o interventi chirurgici<\/li>
        • Uso precedente di interventi di controllo miopico come terapia con luce rossa, atropina, ortocheratologia, lenti per occhiali specializzate e lenti a contatto e integratori orali<\/li>
        • Allergia alle gocce oculari di ciclopentolato<\/li>
        • Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono in grado di cooperare e seguire le istruzioni durante l'esame oculistico<\/li><\/ul><\/li><\/ul>