Myopiekontrolle mit neuen weichen Kontaktlinsen

Einschlusskriterien:<\/p>

• \u2022 Alter bei Aufnahme: 7 - 12 (beide eingeschlossen) Jahre alte Hongkong-chinesische Schulkinder<\/p>

  • Brechungsfehler in Bezug auf sph\u00e4risch \u00e4quivalente Refraktion (SER), bestimmt durch zykloplegische Autorefraktion: -0,75 Dioptrien (D) bis -5,00D auf beiden Augen<\/li>
  • Astigmatismus: gleich oder kleiner als -1,00D<\/li>
  • Anisometropie: gleich oder kleiner als -1,75D<\/li>

  • Fr\u00fchere Myopieprogression:<\/p>

    • -0,50D (im SER) pro Jahr oder mehr auf einem oder beiden Augen ODER Achsenl\u00e4ngenverl\u00e4ngerung: 0,27 mm\/Jahr auf einem oder beiden Augen<\/li>
    • Wenn Myopie beim Screening erstmals festgestellt wird, erfordert die Eignung einen SER unterhalb der 3. Perzentilkurve der Refraktion auf einem oder beiden Augen (4)<\/li><\/ul><\/li>
    • Beste korrigierte Sehsch\u00e4rfe: besser als 0,04 LogMAR auf beiden Augen<\/li>
    • Augengesundheit: keine Auff\u00e4lligkeiten in der inneren und \u00e4u\u00dferen Augengesundheit<\/li>
    • Allgemeingesundheit: keine systemischen St\u00f6rungen der Augenfunktion<\/li>
    • Binokularsehen: kein Strabismus und andere binokulare Auff\u00e4lligkeiten<\/li>
    • Keine Medikamente oder Nahrungserg\u00e4nzungsmittel, die das Augenwachstum beeinflussen<\/li>
    • Normales Farbsehen<\/li>
    • Keine fr\u00fchere Anwendung von Myopiekontrollinterventionen wie Rotlichttherapie, Atropin, Orthokeratologie, speziellen Brillengl\u00e4sern und Kontaktlinsen sowie oralen Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln zur Myopiekontrolle<\/li>
    • Zustimmung zur Einhaltung des Besuchsplans und F\u00e4higkeit, alle Termine wie in den Einwilligungs- und Zustimmungsformularen festgelegt, w\u00e4hrend der Studiendauer einzuhalten<\/li>
    • Zustimmung, entweder die Kontroll- oder die Studienlinse, wie durch den Randomisierungsplan zugewiesen, zu akzeptieren<\/li>
    • Zustimmung, die zugewiesenen Kontaktlinsen mindestens 10 Stunden pro Tag, mindestens 6 Tage pro Woche, w\u00e4hrend der Dauer der 2-j\u00e4hrigen Studie zu tragen und den Studienleiter zu informieren, wenn dieser Zeitplan unterbrochen wird. Die Tragedauer kann aus gesundheitlichen Gr\u00fcnden durch das Studienpersonal ge\u00e4ndert werden<\/li>
    • Zustimmung zur Einhaltung der Anforderungen an die Kontaktlinsennutzung w\u00e4hrend der gesamten Studiendauer<\/li>
    • Akzeptanz des maskierten Studiendesigns<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Ausschlusskriterien:<\/p>

      • Kontraindikationen f\u00fcr weiche Kontaktlinsen<\/li>

      • Trockenes Auge mit medikament\u00f6ser Intervention innerhalb von 30 Tagen<\/p>

        • Regelm\u00e4\u00dfige Anwendung von Augenmedikamenten (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), k\u00fcnstlichen Tr\u00e4nen oder Benetzungsmitteln aufgrund von Trockenheit, Allergien oder anderen Zust\u00e4nden, die das Tragen von Kontaktlinsen behindern<\/li>
        • Aktuelle Einnahme von systemischen Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen, die Tr\u00e4nenfilmproduktion, die Pupillengr\u00f6\u00dfe, die Akkommodation oder den Refraktionszustand erheblich beeinflussen k\u00f6nnen. Dazu geh\u00f6ren unter anderem die langfristige Einnahme von Nasenabschwellmitteln (z. B. Pseudoephedrin, Phenylephrin), Antihistaminika (z. B. Chlorpheniramin, Diphenhydramin, Prednisolon oder Ritalin (Methylphenidat))<\/li>
        • Bestehende systemische und Augenerkrankungen, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinflussten<\/li>
        • Vorgeschichte von Augenverletzungen oder -operationen<\/li>
        • Fr\u00fchere Anwendung von Myopiekontrollinterventionen wie Rotlichttherapie, Atropin, Orthokeratologie, speziellen Brillengl\u00e4sern und Kontaktlinsen sowie oralen Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln<\/li>
        • Allergie gegen Cyclopentolat-Augentropfen<\/li>
        • Probanden, die nach Einsch\u00e4tzung des Pr\u00fcfers nicht in der Lage sind, bei der Augenuntersuchung mitzuarbeiten und Anweisungen zu befolgen<\/li><\/ul><\/li><\/ul>