- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07547514
Les effets du yoga sur les compétences sensorielles, motrices, cognitives et le stress perçu chez les enfants atteints de trouble développemental de la coordination
Intervention de yoga pour améliorer les compétences sensorielles, motrices et cognitives, et réduire le stress perçu chez les enfants atteints de troubles de la coordination du développement
Cette étude clinique vise à étudier les effets du yoga sur les enfants atteints de Trouble du Développement de la Coordination (TDC). Le TDC est une condition qui peut rendre difficile pour les enfants d'effectuer les activités quotidiennes, car elle affecte leur capacité à planifier les mouvements, à maintenir l'équilibre et à coordonner leurs actions. Les enfants atteints de TDC peuvent également rencontrer des difficultés liées à l'attention, à la perception et à la gestion du stress.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner si un programme de yoga structuré peut améliorer les compétences sensorielles (comment ils perçoivent et traitent les informations de leur environnement), motrices (mouvement et coordination) et cognitives (attention, planification et résolution de problèmes) des enfants, ainsi que de réduire leurs niveaux de stress perçu. Le yoga est une approche holistique qui inclut des exercices de respiration, la conscience corporelle, des activités d'équilibre et des techniques de relaxation, ce qui peut soutenir à la fois le bien-être physique et mental.
L'hypothèse de l'étude est que les enfants atteints de TDC qui participent au programme de yoga montreront de plus grandes améliorations dans les compétences sensori-motrices et cognitives et ressentiront des niveaux de stress perçu plus faibles par rapport à ceux qui n'y participent pas ou qui reçoivent un soutien standard. On s'attend à ce que la pratique régulière du yoga aide les enfants à devenir plus conscients de leur corps, à effectuer des mouvements plus efficacement et à gagner une plus grande indépendance dans les activités quotidiennes.
Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de programmes d'intervention pour les enfants atteints de TDC et fournir des preuves quant à savoir si le yoga peut être une approche complémentaire efficace pour soutenir leur développement global.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Fenerbahce University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé entre 7 et 11 ans
- Avoir un diagnostic de trouble de l'acquisition de la coordination selon les critères du DSM-5
- Fréquenter l'école
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic neurologique, psychiatrique ou orthopédique comorbide
- Participer actuellement à un programme d'ergothérapie ou de kinésithérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention de yoga
Les participants de ce groupe suivront un programme de yoga structuré conçu pour les enfants atteints de troubles du développement de la coordination.
Le programme comprendra des exercices de respiration, des activités de conscience corporelle, des postures d'équilibre et de coordination, ainsi que des techniques de relaxation.
Les séances seront animées par un professionnel formé, dans un format cohérent, et adaptées aux besoins développementaux des enfants.
L'intervention vise à améliorer le traitement sensoriel, la coordination motrice, les fonctions cognitives et à réduire les niveaux de stress perçus.
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Les participants assignés au groupe d'intervention recevront un programme de yoga structuré, spécialement conçu pour les enfants atteints de Trouble du Développement de la Coordination. L'intervention se déroulera sur une période de 12 semaines, avec une séance par semaine, soit un total de 12 séances. Chaque séance durera environ 40 minutes et sera dirigée par un instructeur de yoga pour enfants certifié. Les séances de yoga se dérouleront en petits groupes de cinq participants afin d'assurer une attention individualisée et une participation active. Le programme d'intervention vise à cibler le traitement sensoriel, la coordination motrice, les fonctions cognitives et la régulation émotionnelle grâce à une combinaison d'activités physiques, respiratoires et de pleine conscience. Chaque séance se composera de quatre éléments structurés: Échauffement (5 minutes): Cette phase inclura des activités physiques légères telles que courir, sauter, s'étirer et des exercices de relaxation. Des exercices de conscience respiratoire seront également introduits<\/p> |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention après l'évaluation initiale.
Ils seront programmés pour un rendez-vous de suivi, et les évaluations post-intervention seront réalisées après 12 semaines.
Après la réalisation de la deuxième évaluation, la même intervention de yoga appliquée au groupe d'intervention sera proposée aux enfants du groupe témoin pour qu'ils puissent également bénéficier du programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky
Délai: au début de l'étude (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Le test de compétence motrice Bruininks-Oseretsky a été utilisé pour évaluer les compétences motrices globales et fines des enfants âgés de 4 ans 5 mois à 14 ans 5 mois.
Cette version initiale du test consistait en 8 sous-tests et 46 éléments.
Plus tard, en 2005, le test a été révisé, et la version totale (46 éléments) a été révisée en supprimant 14 éléments et en ajoutant 21 éléments (53 éléments) pour créer le Bruininks-Oseretsky Test 2 (BOT-2), qui convient aux personnes âgées de 4 à 21 ans.
Le BOT-2 comprend quatre domaines moteurs : contrôle moteur fin, coordination des mains, coordination corporelle, force et agilité, et un total de huit sous-tests liés à ces domaines.
Le score maximum possible à ce test de 53 éléments est de 320.
Une formule courte de 14 éléments a été créée pour ce test, puis en 2010, le nombre d'éléments a été réduit à 12 et révisé.
Le score maximum possible lors du test est de 72.
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au début de l'étude (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observations Structurées de l'Intégration Sensorimotrice
Délai: au début de l'étude (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Les Observations Structurées de l’Intégration Sensorielle- Motricité sont un test neuropsychiatrique standardisé, normé, basé sur les Observations Cliniques d’Ayres, mesurant la coordination auditivo-régionale motrice.
La standardisation a inclus 1000 enfants âgés de 5 à 14 ans 11 mois.
SOSI-M comprend 14 observations cliniques qui évaluent le traitement proprioceptif, vestibulaire, la planification motrice et le contrôle postural.
Certaines de ces observations cliniques incluent le test de Romberg, l’appui unipodal, le test modifié d’extension des bras de Schilder, l’extension contre résistance, les mouvements oculaires (verticaux et horizontaux) et la diadococinésie.
La valeur de performance interne globale (alpha de Cronbach) de l’échelle se situe entre 0,66 et 0,84.
La valeur de performance globale intra-groupe de l’échelle est de 0,98.
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au début de l'étude (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Évaluation cognitive dynamique en ergothérapie pour enfants
Délai: au départ (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Il s'agit d'un test standardisé développé par Katz, Golstand, Bar-Ilan et al. (2007) pour évaluer les capacités cognitives chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.
Il comprend 21 sous-tests répartis dans cinq domaines : orientation, perception spatiale, praxie, construction visuo-auditive et processus de réflexion.
Le domaine de la praxie comprend trois sous-tests : imitation motrice, utilisation d'objets et actions symboliques.
L'imitation motrice évalue l'imitation de postures, les mouvements séquentiels et les réponses aux commandes verbales, avec un score de 0 à 2 basé sur la précision ; l'enfant dispose de 5 secondes pour prendre et corriger la position.
Pour l'utilisation d'objets, l'enfant effectue des actions spécifiques avec des objets donnés en 60 secondes, notées de 0 à 2 selon la précision.
Pour les actions symboliques, l'enfant effectue d'abord des actions avec des objets puis sans eux, en 5 secondes, avec des scores allant de 0 à 2 selon la précision.
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au départ (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Échelle de stress perçu chez les enfants
Délai: au départ (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Développé par Snoeren-Hoefnagels, le test comprend 9 items.
Cette échelle unidimensionnelle utilise une échelle de type Likert en 4 points.
L'échelle originale a été administrée à 223 élèves (100 filles, 123 garçons) âgés de 8 à 11 ans avec un âge moyen de 9,50.
Le coefficient de fiabilité de consistance interne Alpha de Cronbach de l'échelle était de 0,76
et la corrélation test-retest était de 0,79.
Les instructions de l'Échelle de Stress Perçu chez l'Enfant (8-11 ans) demandent à l'enfant de répondre à quel point chaque item lui correspond lorsqu'il évalue la semaine écoulée.
Des scores élevés aux questions de l'échelle indiquent un niveau élevé de stress.
Dans l'échelle, qui ne contient aucun item inversé, les scores totaux obtenus par les individus vont de 0 à 27 points.
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au départ (juillet 2024) et à 12 semaines (septembre 2024)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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