- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07547514
Gli effetti dello yoga sulle abilità sensoriali, motorie e cognitive e sullo stress percepito nei bambini con disturbo della coordinazione motoria
Intervento di Yoga per Migliorare le Abilità Sensoriali, Motorie, Cognitive e Ridurre lo Stress Percepito nei Bambini con Disturbo della Coordinazione Motoria
Questo studio clinico mira a investigare gli effetti dello yoga sui bambini con Disturbo dello Sviluppo della Coordinazione (DCD). Il DCD è una condizione che può rendere difficile per i bambini svolgere le attività quotidiane, poiché influisce sulla loro capacità di pianificare i movimenti, mantenere l'equilibrio e coordinare le loro azioni. I bambini con DCD possono anche affrontare sfide legate all'attenzione, alla percezione e alla gestione dello stress.
Lo scopo principale di questo studio è esaminare se un programma strutturato di yoga possa migliorare le capacità sensoriali (come percepiscono e processano le informazioni dall'ambiente), motorie (movimento e coordinazione) e cognitive (attenzione, pianificazione e risoluzione dei problemi) dei bambini, nonché ridurre i loro livelli di stress percepito. Lo yoga è un approccio olistico che include esercizi di respirazione, consapevolezza corporea, attività di equilibrio e tecniche di rilassamento, che possono supportare sia il benessere fisico che mentale.
L'ipotesi dello studio è che i bambini con DCD che partecipano al programma di yoga mostreranno miglioramenti maggiori nelle abilità sensomotorie e cognitive e sperimenteranno livelli più bassi di stress percepito rispetto a quelli che non partecipano o che ricevono supporto standard. Ci si aspetta che la pratica regolare dello yoga aiuti i bambini a diventare più consapevoli del proprio corpo, a eseguire movimenti in modo più efficace e a raggiungere una maggiore indipendenza nelle attività quotidiane.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di programmi di intervento per bambini con DCD e fornire prove sull'efficacia dello yoga come approccio complementare per supportare il loro sviluppo complessivo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Fenerbahçe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere tra i 7 e gli 11 anni di età
- Avere una diagnosi di Disturbo della Coordinazione Motoria secondo i criteri del DSM-5
- Frequentare la scuola
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi comorbida neurologica, psichiatrica o ortopedica
- Partecipare attualmente a un programma di terapia occupazionale o fisioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento yoga
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un programma di yoga strutturato progettato per bambini con Disturbo della Coordinazione dello Sviluppo.
Il programma includerà esercizi di respirazione, attività di consapevolezza corporea, posture di equilibrio e coordinazione, e tecniche di rilassamento.
Le sessioni saranno condotte da un professionista formato, erogate in un formato coerente e adattate alle esigenze evolutive dei bambini.
L'intervento mira a migliorare l'elaborazione sensoriale, la coordinazione motoria, le funzioni cognitive e a ridurre i livelli di stress percepiti.
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I partecipanti assegnati al gruppo di intervento riceveranno un programma strutturato di yoga specificamente progettato per bambini con Disturbo della Coordinazione Motoria. L'intervento sarà erogato per un periodo di 12 settimane, con una sessione a settimana, per un totale di 12 sessioni. Ogni sessione durerà circa 40 minuti e sarà condotta da un istruttore di yoga per bambini certificato. Le sessioni di yoga saranno somministrate in piccoli gruppi di cinque partecipanti per garantire attenzione individualizzata e partecipazione attiva. Il programma di intervento è progettato per mirare all'elaborazione sensoriale, alla coordinazione motoria, alle funzioni cognitive e alla regolazione emotiva attraverso una combinazione di attività fisiche, respiratorie e basate sulla mindfulness. Ogni sessione sarà composta da quattro componenti strutturate: Riscaldamento (5 minuti): Questa fase includerà attività fisiche leggere come corsa, salti, stretching ed esercizi di rilassamento. Verranno inoltre introdotti esercizi di consapevolezza del respiro fino a |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti del gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento dopo la valutazione iniziale.
Saranno programmati per una visita di follow-up e le valutazioni post-intervento saranno condotte dopo 12 settimane.
Dopo il completamento della seconda valutazione, lo stesso intervento di yoga applicato al gruppo di intervento sarà offerto ai bambini del gruppo di controllo per garantire che anche loro traggano beneficio dal programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test
Lasso di tempo: al basale (luglio 2024) e a 12 settimane (settembre 2024)
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The Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test è stato utilizzato per valutare le abilità motorie grossolane e fini di bambini di età compresa tra 4 anni e 5 mesi e 14 anni e 5 mesi.
Questa versione iniziale del test consisteva in 8 sottotest e 46 item. Successivamente, nel 2005, il test è stato rivisto, e la versione completa (46 item) è stata modificata rimuovendo 14 item e aggiungendone 21 (53 item) per creare il Bruininks-Oseretsky Test 2 (BOT-2), adatto a individui di età compresa tra 4 e 21 anni. Il BOT-2 include quattro domini motori: controllo motorio fine, coordinazione delle mani, coordinazione del corpo, forza e agilità, e un totale di otto sottotest correlati a questi domini. Il punteggio massimo possibile in questo test di 53 item è 320. Una formula breve di 14 item è stata creata per questo test, e successivamente nel 2010, il numero di item è stato ridotto a 12 e rivisto. Il punteggio massimo possibile durante il test è 72. |
al basale (luglio 2024) e a 12 settimane (settembre 2024)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Osservazioni Strutturate dell'Integrazione Sensoriale - Motoria
Lasso di tempo: al basale (luglio 2024) e a 12 settimane (settembre 2024)
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Structured Observations of Sensory Integration- Motor è un test neuropsichiatrico standardizzato norm-referenziato di somministrazione motorio-uditivo regionale basato sulle Osservazioni Cliniche di Ayres.
La standardizzazione ha incluso 1000 bambini di età compresa tra 5 e 14 anni e 11 mesi.
Il SOSI-M è composto da 14 osservazioni cliniche che valutano l'elaborazione propriocettiva, vestibolare, la pianificazione motoria e il controllo posturale.
Alcune di queste osservazioni cliniche includono il test di Romberg, la posizione su una gamba sola, il test di estensione del braccio di Schilder modificato, l'estensione contro parti, i movimenti oculari (verticali e orizzontali) e la diadococinesi.
Il valore complessivo di performance interna (alpha di Cronbach) della scala è compreso tra 0,66 e 0,84.
Il valore complessivo di performance entro gruppi della scala è 0,98.
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al basale (luglio 2024) e a 12 settimane (settembre 2024)
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Dynamic Occupational Therapy Cognitive Assessment-Children
Lasso di tempo: al basale (luglio 2024) e dopo 12 settimane (settembre 2024)
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Questo è un test standardizzato sviluppato da Katz, Golstand, Bar-Ilan et al. (2007) per valutare le abilità cognitive in bambini di età compresa tra 6 e 12 anni.
Comprende 21 subtest in cinque domini: orientamento, percezione spaziale, prassia, costruzione visivo-uditiva e processi di pensiero.
Il dominio della prassia comprende tre subtest: imitazione motoria, uso di oggetti e azioni simboliche.
L'imitazione motoria valuta l'imitazione della postura, i movimenti sequenziali e le risposte a comandi verbali, con punteggio da 0 a 2 in base all'accuratezza; il bambino ha 5 secondi per assumere e correggere la posizione.
Nell'uso di oggetti, il bambino esegue azioni specifiche con gli oggetti dati entro 60 secondi, con punteggio da 0 a 2 in base all'accuratezza.
Nelle azioni simboliche, il bambino esegue prima azioni con gli oggetti e poi senza di essi, entro 5 secondi, con punteggi da 0 a 2 in base all'accuratezza.
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al basale (luglio 2024) e dopo 12 settimane (settembre 2024)
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Scala di Percezione dello Stress nei Bambini
Lasso di tempo: al basale (luglio 2024) e dopo 12 settimane (settembre 2024)
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Sviluppato da Snoeren-Hoefnagels, il test è composto da 9 item.
Questa scala unidimensionale ha una scala di valutazione di tipo Likert a 4 punti.
La scala originale è stata somministrata a 223 studenti (100 femmine, 123 maschi) di età compresa tra 8 e 11 anni con un'età media di 9,50 anni.
Il coefficiente di affidabilità di consistenza interna dell'alfa di Cronbach della scala è risultato essere .76
e la correlazione test-retest era .79.
Le istruzioni per la Scala di Stress Percepito nei Bambini (8-11 Anni) chiedono al bambino di rispondere a quanto appropriato sia ogni item per loro quando valutano la settimana passata.
Punteggi elevati nelle domande della scala indicano un alto livello di stress.
Nella scala, che non contiene alcun item inverso, i punteggi totali ottenuti dagli individui vanno da 0 a 27 punti.
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al basale (luglio 2024) e dopo 12 settimane (settembre 2024)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-52
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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