- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07547514
Os Efeitos do Ioga nas Habilidades Sensoriais, Motoras, Cognitivas e no Estresse Percebido em Crianças com Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação
Intervenção de Yoga para Melhorar Habilidades Sensoriais, Motoras, Cognitivas e Reduzir o Stress Percebido em Crianças com Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação
Este estudo clinico tem como objetivo investigar os efeitos do yoga em crianças com Perturbação da Coordenação do Desenvolvimento (PCD). A PCD é uma condição que pode dificultar a realização de atividades quotidianas pelas crianças, pois afeta a sua capacidade de planear movimentos, manter o equilíbrio e coordenar as suas ações. As crianças com PCD podem também enfrentar desafios relacionados com a atenção, perceção e gestão do stresse.
O principal objetivo deste estudo é examinar se um programa de yoga estruturado pode melhorar as capacidades sensoriais (como percebem e processam informações do ambiente), motoras (movimento e coordenação) e cognitivas (atenção, planeamento e resolução de problemas) das crianças, bem como reduzir os seus níveis de stresse percebido. O yoga é uma abordagem holística que inclui exercícios de respiração, consciência corporal, atividades de equilíbrio e técnicas de relaxamento, que podem apoiar o bem-estar físico e mental.
A hipótese do estudo é que as crianças com PCD que participam no programa de yoga apresentarão melhorias superiores nas capacidades sensório-motoras e cognitivas e experienciarão níveis mais baixos de stresse percebido em comparação com aquelas que não participam ou que recebem apoio padrão. Espera-se que a prática regular de yoga ajude as crianças a tornarem-se mais conscientes dos seus corpos, realizarem movimentos de forma mais eficaz e ganharem maior independência nas atividades diárias.
Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de programas de intervenção para crianças com PCD e forneçam evidências sobre se o yoga pode ser uma abordagem complementar eficaz para apoiar o seu desenvolvimento global.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Fenerbahce University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 7 e 11 anos de idade
- Ter o diagnóstico de Transtorno do Desenvolvimento da Coordenação, de acordo com os critérios do DSM-5
- Frequentar a escola
Critérios de Exclusão:
- Ter qualquer diagnóstico neurológico, psiquiátrico ou ortopédico comórbido
- Participar atualmente de um programa de terapia ocupacional ou fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção de Yoga
Os participantes neste grupo receberão um programa de yoga estruturado, concebido para crianças com Perturbação da Coordenação do Desenvolvimento.
O programa incluirá exercícios de respiração, atividades de consciência corporal, posturas de equilíbrio e coordenação, e técnicas de relaxamento.
As sessões serão realizadas por um profissional treinado, apresentadas num formato consistente e adaptadas às necessidades de desenvolvimento das crianças.
A intervenção visa melhorar o processamento sensorial, a coordenação motora, as funções cognitivas e reduzir os níveis de stress percecionado.
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Os participantes designados para o grupo de intervenção receberão um programa de yoga estruturado especificamente concebido para crianças com Perturbação do Desenvolvimento da Coordenação. A intervenção será realizada ao longo de 12 semanas, com uma sessão por semana, totalizando 12 sessões. Cada sessão terá uma duração aproximada de 40 minutos e será conduzida por um instrutor de yoga infantil certificado. As sessões de yoga serão administradas em pequenos grupos de cinco participantes para garantir atenção individualizada e participação ativa. O programa de intervenção é concebido para visar o processamento sensorial, a coordenação motora, as funções cognitivas e a regulação emocional através de uma combinação de atividades físicas, de respiração e baseadas na atenção plena. Cada sessão será composta por quatro componentes estruturadas: Aquecimento (5 minutos): Esta fase incluirá atividades físicas leves, como corrida, saltos, alongamentos e exercícios de relaxamento. Serão também introduzidos exercícios de consciência respiratória. |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes do grupo de controlo não receberão qualquer intervenção após a avaliação inicial.
Serão agendados para uma consulta de seguimento, e as avaliações pós-intervenção serão realizadas após 12 semanas.
Após a conclusão da segunda avaliação, a mesma intervenção de ioga aplicada ao grupo de intervenção será oferecida às crianças do grupo de controlo, para que também possam beneficiar do programa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky
Prazo: no início do estudo (julho de 2024) e às 12 semanas (setembro de 2024)
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O Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky foi utilizado para avaliar as habilidades motoras grossas e finas de crianças entre 4 anos e 5 meses e 14 anos e 5 meses.
Esta versão inicial do teste consistia em 8 subtestes e 46 itens.
Mais tarde, em 2005, o teste foi revisto, e a versão total (46 itens) foi revista removendo 14 itens e adicionando 21 itens (53 itens) para criar o Teste Bruininks-Oseretsky 2 (BOT-2), que é adequado para indivíduos com idades entre 4 e 21 anos.
O BOT-2 inclui quatro domínios motores: controlo motor fino, coordenação manual, coordenação corporal, força e agilidade, e um total de oito subtestes relacionados com estes domínios.
A pontuação máxima possível neste teste de 53 itens é 320.
Uma fórmula curta de 14 itens foi criada para este teste e, depois em 2010, o número de itens foi reduzido para 12 e revisto.
A pontuação máxima possível durante o teste é 72.
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no início do estudo (julho de 2024) e às 12 semanas (setembro de 2024)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observações Estruturadas da Integração Sensorial - Motora
Prazo: no início do estudo (julho de 2024) e às 12 semanas (setembro de 2024)
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Observações Estruturadas da Integração Sensorial - Motor (SOSI-M) é um teste neuropsiquiátrico padronizado de referência normativa para entrega auditivo-motora regional baseado nas Observações Clínicas de Ayres. A padronização incluiu 1000 crianças com idades entre 5 e 14 anos e 11 meses. O SOSI-M consiste em 14 observações clínicas que avaliam o processamento proprioceptivo, vestibular, planeamento motor e controlo postural. Algumas dessas observações clínicas incluem o teste de Romberg, apoio unipodal, teste de extensão do braço de Schilder modificado, extensão contra partes, movimentos oculares (verticais e horizontais) e diadococinésia. O valor global de desempenho interno (alfa de Cronbach) da escala está entre 0,66 e 0,84. O valor global de desempenho intra-grupo da escala é de 0,98.
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no início do estudo (julho de 2024) e às 12 semanas (setembro de 2024)
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Avaliação Cognitiva Ocupacional Dinâmica - Crianças
Prazo: no início do estudo (Julho 2024) e às 12 semanas (Setembro 2024)
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Este é um teste padronizado desenvolvido por Katz, Golstand, Bar-Ilan et al. (2007) para avaliar capacidades cognitivas em crianças dos 6 aos 12 anos.
Inclui 21 subtestes em cinco domínios: orientação, perceção espacial, praxia, construção visuo-auditiva e processos de pensamento.
O domínio da praxia compreende três subtestes: imitação motora, uso de objetos e ações simbólicas.
A imitação motora avalia a imitação de posturas, movimentos sequenciais e respostas a comandos verbais, com pontuação de 0 a 2 com base na precisão; a criança tem 5 segundos para assumir e corrigir a posição.
No uso de objetos, a criança realiza ações específicas com objetos dados dentro de 60 segundos, pontuado de 0 a 2 com base na precisão.
Nas ações simbólicas, a criança primeiro realiza ações com objetos e depois sem eles, dentro de 5 segundos, com pontuações que variam de 0 a 2 com base na precisão.
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no início do estudo (Julho 2024) e às 12 semanas (Setembro 2024)
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Escala de Stress Percebido em Crianças
Prazo: na situação basal (Julho de 2024) e às 12 semanas (Setembro de 2024)
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Desenvolvido por Snoeren-Hoefnagels, o teste consiste em 9 itens.
Esta escala unidimensional tem uma escala de classificação tipo Likert de 4 pontos.
A escala original foi administrada a 223 alunos (100 meninas, 123 meninos) com idades entre 8 e 11 anos, com idade média de 9,50.
O coeficiente de confiabilidade de consistência interna Alfa de Cronbach da escala foi de .76
e a correlação teste-reteste foi de .79.
As instruções para a Escala de Estresse Percebido em Crianças (8-11 Anos) pedem à criança que responda o quão apropriado cada item é para ela ao avaliar a última semana.
Pontuações altas nas questões da escala indicam um alto nível de estresse.
Na escala, que não contém itens invertidos, as pontuações totais obtidas pelos indivíduos variam de 0 a 27 pontos.
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na situação basal (Julho de 2024) e às 12 semanas (Setembro de 2024)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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