- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07547514
Влияние йоги на сенсорные, двигательные, когнитивные навыки и воспринимаемый стресс у детей с расстройством координации развития
Йога-интервенция для улучшения сенсорных, моторных, когнитивных навыков и снижения воспринимаемого стресса у детей с расстройством координации развития
В данном клиническом исследовании изучается влияние йоги на детей с нарушением координации развития (DCD). DCD — это состояние, которое может затруднять выполнение повседневных действий, так как влияет на способность планировать движения, сохранять равновесие и координировать свои действия. Дети с DCD также могут испытывать трудности, связанные с вниманием, восприятием и преодолением стресса.
Основная цель исследования — выяснить, может ли структурированная программа йоги улучшить сенсорные (как они воспринимают и обрабатывают информацию из окружающей среды), моторные (движение и координация) и когнитивные (внимание, планирование и решение задач) навыки детей, а также снизить уровень воспринимаемого стресса. Йога — это целостный подход, включающий дыхательные упражнения, осознание тела, упражнения на равновесие и техники релаксации, которые могут поддерживать как физическое, так и психическое благополучие.
Гипотеза исследования заключается в том, что дети с DCD, участвующие в программе йоги, покажут большее улучшение сенсомоторных и когнитивных навыков и будут испытывать более низкий уровень воспринимаемого стресса по сравнению с теми, кто не участвует или получает стандартную поддержку. Ожидается, что регулярная практика йоги поможет детям лучше осознавать свое тело, более эффективно выполнять движения и обрести большую независимость в повседневных действиях.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку программ вмешательства для детей с DCD и предоставят доказательства того, может ли йога быть эффективным дополнительным подходом для поддержки их общего развития.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Fenerbahce University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 7 до 11 лет
- Диагноз расстройства координации развития по критериям DSM-5
- Посещение школы
Критерии исключения:
- Наличие сопутствующего неврологического, психиатрического или ортопедического диагноза
- Текущее участие в программе эрготерапии или физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа йоги-интервенции
Участники этой группы будут следовать структурированной программе йоги, разработанной для детей с нарушениями координации развития.
Программа включает дыхательные упражнения, занятия по осознанию тела, позы для равновесия и координации, а также техники релаксации.
Сеансы проводятся обученным специалистом в едином формате и адаптированы к потребностям детей.
Цель вмешательства — улучшить сенсорную обработку, двигательную координацию, когнитивные функции и снизить уровень воспринимаемого стресса.
|
Участники, назначенные в группу вмешательства, получат структурированную программу йоги, специально разработанную для детей с расстройством координации развития. Вмешательство будет проводиться в течение 12 недель, с одним занятием в неделю, что в общей сложности составит 12 занятий. Каждое занятие будет длиться около 40 минут и проводиться сертифицированным детским инструктором по йоге. Занятия йогой будут проводиться в малых группах из пяти участников, чтобы обеспечить индивидуальное внимание и активное участие. Программа вмешательства направлена на сенсорную обработку, моторную координацию, когнитивные функции и эмоциональную регуляцию с помощью комбинации физических, дыхательных и осознанно-ориентированных занятий. Каждое занятие будет состоять из четырех структурированных компонентов: Разминка (5 минут): Эта фаза будет включать легкие физические активности, такие как бег, прыжки, растяжка и релаксационные упражнения. Также будут введены упражнения на осознание дыхания. |
|
Без вмешательства: Группа контроля
Участники контрольной группы не получат никакого вмешательства после первоначальной оценки.
Для них запланируют повторный визит, а оценки после вмешательства будут проведены через 12 недель.
После завершения второй оценки тем же самым йога-вмешательством, которое применялось в группе вмешательства, будет предложено детям в контрольной группе, чтобы они также получили пользу от программы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест моторной компетентности Брейнинкса-Озерецкого
Временное ограничение: на исходном уровне (июль 2024 г.) и через 12 недель (сентябрь 2024 г.)
|
Для оценки общей и мелкой моторики детей в возрасте от 4 лет 5 месяцев до 14 лет 5 месяцев использовался тест моторной компетенции Бруйнинкса-Озерецкого.
Первоначальная версия теста состояла из 8 субтестов и 46 пунктов.
Позднее, в 2005 году, тест был пересмотрен, и полная версия (46 пунктов) была изменена путем удаления 14 пунктов и добавления 21 пункта (53 пункта), что позволило создать Bruininks-Oseretsky Test 2 (BOT-2), который подходит для людей в возрасте от 4 до 21 года.
BOT-2 включает четыре моторные области: тонкий моторный контроль, координацию рук, координацию тела, силу и ловкость, а также в общей сложности восемь субтестов, связанных с этими областями.
Максимально возможный балл в этом тесте из 53 пунктов составляет 320.
Для этого теста была создана краткая формула из 14 пунктов, а затем в 2010 году количество пунктов было сокращено до 12 и пересмотрено.
Максимально возможный балл во время теста составляет 72.
|
на исходном уровне (июль 2024 г.) и через 12 недель (сентябрь 2024 г.)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированные наблюдения сенсорной интеграции-мотор
Временное ограничение: исходно (июль 2024 г.) и через 12 недель (сентябрь 2024 г.)
|
Структурированные наблюдения сенсорной интеграции-моторные — это стандартизированный нормативно-ориентированный нейропсихиатрический тест аудиторно-региональной моторной доставки, основанный на клинических наблюдениях Айрес.
Стандартизация включала 1000 детей в возрасте от 5 до 14 лет 11 месяцев.
SOSI-M состоит из 14 клинических наблюдений, оценивающих проприоцептивную, вестибулярную обработку, моторное планирование и постуральный контроль.
Некоторые из этих клинических наблюдений включают тест Ромберга, стояние на одной ноге, модифицированный тест вытяжения рук Шильдера, вытяжение против частей, глазодвигательные движения (вертикальные и горизонтальные) и диадохокинез.
Общее значение внутренней надежности (альфа Кронбаха) шкалы составляет от 0.66 до 0.84.
Общее значение внутригрупповой надежности шкалы составляет 0.98.
|
исходно (июль 2024 г.) и через 12 недель (сентябрь 2024 г.)
|
|
Динамическая когнитивная оценка в рамках оккупационной терапии для детей
Временное ограничение: на исходном уровне (июль 2024 г.) и через 12 недель (сентябрь 2024 г.)
|
Это стандартизированный тест, разработанный Кац, Голстанд, Бар-Илан и др. (2007) для оценки когнитивных способностей детей в возрасте 6-12 лет.
Он включает 21 субтест по пяти областям: ориентация, пространственное восприятие, праксис, зрительно-слуховое конструирование и мыслительные процессы. Область праксиса состоит из трех субтестов: подражание движениям, использование предметов и символические действия. Подражание движениям оценивает подражание позам, последовательность движений и реакции на словесные команды, с оценкой от 0 до 2 в зависимости от точности; ребенок имеет 5 секунд, чтобы принять и исправить положение. В использовании предметов ребенок выполняет конкретные действия с заданными предметами в течение 60 секунд, оценка от 0 до 2 в зависимости от точности. В символических действиях ребенок сначала выполняет действия с предметами, а затем без них, в течение 5 секунд, с оценками от 0 до 2 в зависимости от точности. |
на исходном уровне (июль 2024 г.) и через 12 недель (сентябрь 2024 г.)
|
|
Шкала воспринимаемого стресса для детей
Временное ограничение: на исходном уровне (июль 2024 года) и через 12 недель (сентябрь 2024 года)
|
Разработанная Хореном-Хуфнагельсом, шкала состоит из 9 пунктов.
Эта одномерная шкала имеет 4-балльную рейтинговую шкалу типа Лайкерта.
Оригинальная шкала была проверена на 223 учениках (100 девочек, 123 мальчика) в возрасте 8–11 лет со средним возрастом 9,50.
Коэффициент надежности внутренней согласованности альфа Кронбаха шкалы составил .76,
а коэффициент корреляции тест-ретест — .79.
Инструкции для Шкалы воспринимаемого стресса у детей (8–11 лет) просят ребенка оценить, насколько каждый пункт подходит ему при оценке прошедшей недели.
Высокие баллы по вопросам шкалы указывают на высокий уровень стресса.
В шкале, не содержащей обратных пунктов, общая сумма баллов, полученных индивидами, варьируется от 0 до 27 баллов.
|
на исходном уровне (июль 2024 года) и через 12 недель (сентябрь 2024 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-52
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .