- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07547514
Die Auswirkungen von Yoga auf sensorische, motorische und kognitive Fähigkeiten sowie wahrgenommenen Stress bei Kindern mit Entwicklungsstörungen der motorischen Koordination
Yoga-Intervention zur Verbesserung der sensorischen, motorischen und kognitiven Fähigkeiten und zur Reduzierung des wahrgenommenen Stresses bei Kindern mit entwicklungsbedingter Koordinationsstörung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Yoga auf Kinder mit Entwicklungsstörung der motorischen Koordination (DCD) zu untersuchen. DCD ist eine Erkrankung, die es Kindern erschweren kann, alltägliche Aktivitäten auszuführen, da sie ihre Fähigkeit beeinträchtigt, Bewegungen zu planen, das Gleichgewicht zu halten und ihre Handlungen zu koordinieren. Kinder mit DCD können auch Herausforderungen im Zusammenhang mit Aufmerksamkeit, Wahrnehmung und Stressbewältigung erfahren.
Der Hauptzweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein strukturiertes Yogaprogramm die sensorischen (wie sie Informationen aus ihrer Umgebung wahrnehmen und verarbeiten), motorischen (Bewegung und Koordination) und kognitiven (Aufmerksamkeit, Planung und Problemlösung) Fähigkeiten von Kindern verbessern und ihr wahrgenommenes Stressniveau reduzieren kann. Yoga ist ein ganzheitlicher Ansatz, der Atemübungen, Körperbewusstsein, Gleichgewichtsaktivitäten und Entspannungstechniken umfasst, was sowohl das körperliche als auch das geistige Wohlbefinden unterstützen kann.
Die Hypothese der Studie ist, dass Kinder mit DCD, die am Yogaprogramm teilnehmen, größere Verbesserungen der sensomotorischen und kognitiven Fähigkeiten zeigen und geringere wahrgenommene Stressniveaus erleben im Vergleich zu denen, die nicht teilnehmen oder die Standardunterstützung erhalten. Es wird erwartet, dass regelmäßige Yogapraxis Kindern hilft, sich ihres Körpers bewusster zu werden, Bewegungen effektiver auszuführen und mehr Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten zu erlangen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur Entwicklung von Interventionsprogrammen für Kinder mit DCD beitragen und Belege dafür liefern, ob Yoga ein wirksamer komplementärer Ansatz zur Unterstützung ihrer Gesamtentwicklung sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Fenerbahçe University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Zwischen 7 und 11 Jahren alt sein<\/li>
- Eine Diagnose einer Entwicklungs-Koordinationsstörung gemäß DSM-5-Kriterien haben<\/li>
- Eine Schule besuchen<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
- Eine komorbide neurologische, psychiatrische oder orthopädische Diagnose haben<\/li>
- Derzeit an einem Ergotherapie- oder Physiotherapieprogramm teilnehmen<\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Yoga Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes Yogaprogramm, das für Kinder mit Entwicklungsstörung der motorischen Koordination konzipiert wurde.
Das Programm umfasst Atemübungen, Körperwahrnehmungsaktivitäten, Gleichgewichts- und Koordinationshaltungen sowie Entspannungstechniken. Die Sitzungen werden von einem geschulten Fachmann durchgeführt, in einem einheitlichen Format abgehalten und an die entwicklungsbedingten Bedürfnisse der Kinder angepasst. Die Intervention zielt darauf ab, die sensorische Verarbeitung, die motorische Koordination und die kognitiven Funktionen zu verbessern und das wahrgenommene Stressniveau zu reduzieren. |
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein strukturiertes Yogaprogramm, das speziell für Kinder mit Entwicklungsstörung der motorischen Koordination entwickelt wurde. Die Intervention erstreckt sich über einen Zeitraum von 12 Wochen mit einer Sitzung pro Woche, was insgesamt 12 Sitzungen ergibt. Jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten und wird von einem zertifizierten Kinderyogalehrer durchgeführt. Die Yogastunden finden in kleinen Gruppen mit fünf Teilnehmern statt, um individuelle Aufmerksamkeit und aktive Teilnahme zu gewährleisten. Das Interventionsprogramm zielt darauf ab, sensorische Verarbeitung, motorische Koordination, kognitive Funktionen und emotionale Regulation durch eine Kombination aus körperlichen, Atem- und achtsamkeitsbasierten Aktivitäten zu verbessern. Jede Sitzung besteht aus vier strukturierten Komponenten: Aufwärmen (5 Minuten): Diese Phase umfasst leichte körperliche Aktivitäten wie Laufen, Springen, Dehnen und Entspannungsübungen. Atembewusstseinsübungen werden ebenfalls eingeführt, |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nach der Erstuntersuchung keine Intervention.
Für sie wird ein Folgetermin vereinbart, und die Nachuntersuchungen werden nach 12 Wochen durchgeführt.
Nach Abschluss der zweiten Untersuchung wird den Kindern der Kontrollgruppe dieselbe Yoga-Intervention angeboten, die auch die Interventionsgruppe erhält, um sicherzustellen, dass auch sie von dem Programm profitieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der motorische Leistungsfähigkeitstest nach Bruininks-Oseretsky
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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Es wurde der Bruininks-Oseretsky-Test zur Überprüfung der motorischen Fähigkeiten verwendet, um die grob- und feinmotorischen Fähigkeiten von Kindern im Alter zwischen 4 Jahren und 5 Monaten und 14 Jahren und 5 Monaten zu bewerten.
Diese erste Version des Tests bestand aus 8 Untertests und 46 Items. Später, im Jahr 2005, wurde der Test überarbeitet, und die Gesamtversion (46 Items) wurde durch Entfernen von 14 Items und Hinzufügen von 21 Items (53 Items) zum Bruininks-Oseretsky-Test 2 (BOT-2) überarbeitet, der für Personen im Alter von 4 bis 21 Jahren geeignet ist. BOT-2 umfasst vier motorische Bereiche: Feinmotorische Kontrolle, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit sowie insgesamt acht Untertests, die mit diesen Bereichen zusammenhängen. Die maximal erreichbare Punktzahl bei diesem 53-Items-Test beträgt 320. Für diesen Test wurde eine Kurzform mit 14 Items erstellt, und dann wurde die Anzahl der Items im Jahr 2010 auf 12 reduziert und überarbeitet. Die maximal erreichbare Punktzahl während des Tests beträgt 72. |
zu Studienbeginn (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strukturierte Beobachtungen der sensorischen Integration - Motorik
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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"Structured Observations of Sensory Integration- Motor ist ein standardisierter normreferenzierter neuropsychiatrischer Test der auditiv-regionalen motorischen Durchführung, basierend auf den Clinical Observations von Ayres.\nDie Standardisierung umfasste 1000 Kinder im Alter zwischen 5 Jahren und 14 Jahren und 11 Monaten.\nSOSI-M besteht aus 14 klinischen Beobachtungen, die die propriozeptive und vestibuläre Verarbeitung, die motorische Planung und die Haltungskontrolle bewerten.\nEinige dieser klinischen Beobachtungen umfassen den Romberg-Test, den Einbeinstand, den modifizierten Armstrecktest nach Schilder, die Streckung gegen Teile, Augenbewegungen (vertikal und horizontal) und Diadochokinese.\nDer Gesamtwert der internen Konsistenz (Cronbachs Alpha) der Skala liegt zwischen 0,66 und 0,84.\nDer Gesamtwert der Leistung innerhalb der Gruppe der Skala beträgt 0,98."
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zu Studienbeginn (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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Dynamische ergotherapeutische kognitive Bewertung - Kinder
Zeitfenster: zu Beginn der Studie (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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Dies ist ein standardisierter Test, der von Katz, Golstand, Bar-Ilan et al. (2007) entwickelt wurde, um kognitive Fähigkeiten bei Kindern im Alter von 6-12 Jahren zu bewerten.
Er umfasst 21 Untertests in fünf Bereichen: Orientierung, räumliche Wahrnehmung, Praxis, visuell-auditive Konstruktion und Denkprozesse.
Der Praxisbereich besteht aus drei Untertests: Nachahmung von Bewegungen, Objektgebrauch und symbolische Handlungen.
Die Nachahmung von Bewegungen bewertet die Imitation von Haltungen, sequenzielle Bewegungen und Reaktionen auf verbale Anweisungen, mit einer Bewertung von 0 bis 2 basierend auf der Genauigkeit; das Kind hat 5 Sekunden, um die Position einzunehmen und zu korrigieren.
Beim Objektgebrauch führt das Kind spezifische Aktionen mit gegebenen Objekten innerhalb von 60 Sekunden durch, bewertet von 0 bis 2 basierend auf der Genauigkeit.
Bei symbolischen Handlungen führt das Kind zunächst Aktionen mit Objekten und dann ohne sie durch, innerhalb von 5 Sekunden, mit Bewertungen von 0 bis 2 basierend auf der Genauigkeit.
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zu Beginn der Studie (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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Wahrgenommene Stressskala bei Kindern
Zeitfenster: bei Studienbeginn (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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Entwickelt von Snoeren-Hoefnagels besteht der Test aus 9 Items.
Diese eindimensionale Skala hat eine 4-Punkte-Likert-Bewertungsskala.
Die ursprüngliche Skala wurde an 223 Schülern (100 Mädchen, 123 Jungen) im Alter von 8-11 Jahren mit einem Durchschnittsalter von 9,50 durchgeführt.
Der Cronbachs Alpha interne Konsistenz-Reliabilitätskoeffizient der Skala betrug .76
und die Test-Retest-Korrelation betrug .79.
Die Anweisungen für die Perceived Stress Scale bei Kindern (8-11 Jahre) fordern das Kind auf, zu beantworten, wie angemessen jedes Item für es ist, wenn es die letzte Woche bewertet.
Hohe Punktzahlen bei den Skalenfragen weisen auf ein hohes Stressniveau hin.
In der Skala, die keine invertierten Items enthält, reichen die von den Einzelpersonen erzielten Gesamtpunktzahlen von 0 bis 27 Punkten.
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bei Studienbeginn (Juli 2024) und nach 12 Wochen (September 2024)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-52
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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