- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07547514
Los efectos del yoga en las habilidades sensoriales, motoras, cognitivas y el estrés percibido en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
Intervención de yoga para mejorar las habilidades sensoriales, motoras y cognitivas y reducir el estrés percibido en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
Este estudio clínico tiene como objetivo investigar los efectos del yoga en niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación (TDC). El TDC es una afección que puede dificultar que los niños realicen actividades cotidianas, ya que afecta su capacidad para planificar movimientos, mantener el equilibrio y coordinar sus acciones. Los niños con TDC también pueden experimentar desafíos relacionados con la atención, la percepción y el manejo del estrés.
El propósito principal de este estudio es examinar si un programa de yoga estructurado puede mejorar las habilidades sensoriales (cómo perciben y procesan información de su entorno), motoras (movimiento y coordinación) y cognitivas (atención, planificación y resolución de problemas) de los niños, así como reducir sus niveles de estrés percibido. El yoga es un enfoque holístico que incluye ejercicios de respiración, conciencia corporal, actividades de equilibrio y técnicas de relajación, que pueden apoyar tanto el bienestar físico como mental.
La hipótesis del estudio es que los niños con TDC que participan en el programa de yoga mostrarán mayores mejoras en las habilidades sensoriomotoras y cognitivas y experimentarán niveles más bajos de estrés percibido en comparación con aquellos que no participan o que reciben apoyo estándar. Se espera que la práctica regular de yoga ayude a los niños a ser más conscientes de sus cuerpos, realizar movimientos de manera más efectiva y obtener mayor independencia en las actividades diarias.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de programas de intervención para niños con TDC y proporcionen evidencia sobre si el yoga puede ser un enfoque complementario efectivo para apoyar su desarrollo general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Fenerbahce University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 7 y 11 años de edad
- Tener un diagnóstico de Trastorno del Desarrollo de la Coordinación según los criterios del DSM-5
- Asistir a la escuela
Criterios de exclusión:
- Tener algún diagnóstico neurológico, psiquiátrico u ortopédico comórbido
- Participar actualmente en un programa de terapia ocupacional o fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Yoga
Los participantes en este grupo recibirán un programa de yoga estructurado diseñado para niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación.
El programa incluirá ejercicios de respiración, actividades de conciencia corporal, posturas de equilibrio y coordinación, y técnicas de relajación.
Las sesiones serán dirigidas por un profesional capacitado, entregadas en un formato consistente y adaptadas a las necesidades de desarrollo de los niños.
La intervención tiene como objetivo mejorar el procesamiento sensorial, la coordinación motora, las funciones cognitivas y reducir los niveles de estrés percibido.
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Los participantes asignados al grupo de intervención recibirán un programa estructurado de yoga específicamente diseñado para niños con Trastorno del Desarrollo de la Coordinación. La intervención se llevará a cabo durante un período de 12 semanas, con una sesión por semana, resultando en un total de 12 sesiones. Cada sesión durará aproximadamente 40 minutos y será dirigida por un instructor de yoga certificado para niños. Las sesiones de yoga se administrarán en pequeños grupos de cinco participantes para garantizar una atención individualizada y una participación activa. El programa de intervención está diseñado para abordar el procesamiento sensorial, la coordinación motora, las funciones cognitivas y la regulación emocional a través de una combinación de actividades físicas, de respiración y basadas en la atención plena. Cada sesión constará de cuatro componentes estructurados: Calentamiento (5 minutos): Esta fase incluirá actividades físicas ligeras como correr, saltar, estirar y ejercicios de relajación. También se introducirán ejercicios de conciencia respiratoria. |
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención después de la evaluación inicial.
Se programará una cita de seguimiento para ellos, y las evaluaciones posteriores a la intervención se realizarán después de 12 semanas. Después de completar la segunda evaluación, se ofrecerá la misma intervención de yoga aplicada al grupo de intervención a los niños del grupo de control para garantizar que también se beneficien del programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Prueba de Destreza Motora Bruininks-Oseretsky
Periodo de tiempo: al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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Se utilizó la Prueba de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky para evaluar las habilidades motoras gruesas y finas de niños de entre 4 años 5 meses y 14 años 5 meses.
Esta versión inicial de la prueba constaba de 8 subpruebas y 46 ítems.
Más tarde, en 2005, la prueba fue revisada, y la versión completa (46 ítems) se modificó eliminando 14 ítems y añadiendo 21 ítems (53 ítems) para crear la Prueba Bruininks-Oseretsky 2 (BOT-2), que es adecuada para personas de 4 a 21 años.
BOT-2 incluye cuatro dominios motores: control motor fino, coordinación manual, coordinación corporal, fuerza y agilidad, y un total de ocho subpruebas relacionadas con estos dominios.
La puntuación máxima posible en esta prueba de 53 ítems es 320.
Se creó una fórmula abreviada de 14 ítems para esta prueba, y luego en 2010, el número de ítems se redujo a 12 y se revisó.
La puntuación máxima posible durante la prueba es 72.
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al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observaciones Estructuradas de la Integración Sensorial- Motor
Periodo de tiempo: al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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Observaciones Estructuradas de Integración Sensorial- Motor (SOSI-M) es una prueba neuropsiquiátrica estandarizada con referencias normativas de entrega motora auditivo-regional basada en las Observaciones Clínicas de Ayres.
La estandarización incluyó a 1000 niños con edades entre 5 y 14 años y 11 meses. SOSI-M consta de 14 observaciones clínicas que evalúan el procesamiento propioceptivo, vestibular, la planificación motora y el control postural. Algunas de estas observaciones clínicas incluyen la prueba de Romberg, la posición unipodal de pie, la prueba modificada de extensión del brazo de Schilder, la extensión contra partes, movimientos oculares (verticales y horizontales) y la diadococinesia. El valor general de rendimiento interno (alfa de Cronbach) de la escala está entre 0.66 y 0.84. El valor general de rendimiento intragrupo de la escala es de 0.98. |
al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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<Translated>Evaluación Cognitiva Ocupacional Dinámica para Niños</Translated>
Periodo de tiempo: al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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Esta es una prueba estandarizada desarrollada por Katz, Golstand, Bar-Ilan et al. (2007) para evaluar habilidades cognitivas en niños de 6 a 12 años.
Incluye 21 subpruebas en cinco dominios: orientación, percepción espacial, praxia, construcción visoauditiva y procesos de pensamiento.
El dominio de praxia comprende tres subpruebas: imitación motora, uso de objetos y acciones simbólicas.
La imitación motora evalúa la imitación de posturas, movimientos secuenciales y respuestas a órdenes verbales, con puntuación de 0 a 2 según la precisión; el niño tiene 5 segundos para adoptar y corregir la posición.
En el uso de objetos, el niño realiza acciones específicas con objetos dados en 60 segundos, puntuado de 0 a 2 según la precisión.
En acciones simbólicas, el niño primero realiza acciones con objetos y luego sin ellos, en 5 segundos, con puntuaciones de 0 a 2 según la precisión.
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al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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Escala de Estrés Percibido en Niños
Periodo de tiempo: al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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"Desarrollado por Snoeren-Hoefnagels, el test consta de 9 ítems.\nEsta escala unidimensional tiene una escala de calificación tipo Likert de 4 puntos.\nLa escala original se administró a 223 estudiantes (100 niñas, 123 niños) de 8 a 11 años con una edad promedio de 9.50.\nEl coeficiente de confiabilidad de consistencia interna Alfa de Cronbach de la escala fue de .76\ny la correlación test-retest fue de .79.\nLas instrucciones de la Escala de Estrés Percibido en Niños (8-11 años) piden al niño que responda qué tan apropiado es cada ítem para ellos al evaluar la última semana.\nLas puntuaciones altas en las preguntas de la escala indican un alto nivel de estrés.\nEn la escala, que no contiene ningún ítem inverso, las puntuaciones totales obtenidas por los individuos oscilan entre 0 y 27 puntos."
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al inicio (julio de 2024) y a las 12 semanas (septiembre de 2024)
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-52
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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