Stimulation transcrânienne directe à courant continu du cervelet dans la maladie de Parkinson (cTDCSinPD)
Can Cerebellar Transcranial Direct Current Stimulation be Regarded as a Rational Therapeutic Option for Treating Parkinson's Disease ?
Contexte et justification :<\/p>
Les options de traitement de la maladie de Parkinson (MP) sont souvent confrontées à des défis en raison de la variété des sous-types cliniques, des réponses individuelles différentes et de la progression de la maladie.\nCompte tenu de sa portabilité, de son coût abordable, de sa sécurité et de sa facilité d'utilisation, la stimulation transcrânienne à courant direct cérébelleuse (stDCC) se présente comme une option prometteuse pour un traitement à domicile avec télésurveillance médicale dans un avenir proche.<\/p>
Procédures de l'étude :<\/p>
Les participants sont invités à remplir des questionnaires sur la qualité de vie, l'anxiété et la dépression, ainsi que sur les symptômes liés à leur MP.<\/p>
Le premier jour, ils seront évalués à l'aide de la partie III de l'Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) pour les troubles moteurs et de l'échelle du syndrome affectif cognitif cérébelleux (CCAS) pour les troubles cognitifs.\nLes participants subiront ensuite 8 jours supplémentaires de stimulation par stDCC à domicile.\nLe 10e jour, ils seront réévalués à l'aide de la MDS-UPDRS III et de la CCAS.\nUn mois plus tard, ils rempliront à nouveau les questionnaires sur la qualité de vie, l'anxiété, la dépression et les symptômes liés à leur MP.<\/p>
Objectif :<\/p>
Par conséquent, l'objectif principal est d'étudier l'efficacité de la stDCC pour traiter à la fois les symptômes moteurs et non moteurs de la MP<\/p>
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1070
- Hopital Erasme
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de MP légère à modérée, stade MDS-UPDRS partie III entre 1 et 3 sur l'échelle de Hoehn et Yahr
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients ayant signé un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes
- Patients âgés de ≤ 18 ans
- Présence de matériel métallique intracrânien (ex. : clips vasculaires, matériel orthopédique)
- Présence d'un dispositif électronique implanté (ex. : stimulateur cardiaque, implants cochléaires, stimulateur cérébral profond)
- Antécédents de crises épileptiques
- Affection neurologique active ou passée affectant le contrôle du membre supérieur (ex. : accident vasculaire cérébral, maladie dégénérative, tumeur, séquelles traumatiques), ou toute affection neuromusculaire (ex. : polyneuropathie du membre supérieur, myopathie) ou orthopédique altérant le contrôle moteur du membre supérieur
- Sujet incapable de comprendre ou d'effectuer les tâches motrices requises
- Polypharmacie psychotrope (utilisation régulière de neuroleptiques, antiépileptiques, benzodiazépines, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe cTDCS anodique
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cTDCS anodale
cTDCS cathodique
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Comparateur actif: groupe de cTDCS cathodale
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cTDCS anodale
cTDCS cathodique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS (Unité sur une échelle)
Délai: du jour 1 au jour 10 (MDS-UPDRS III) du jour 1 au jour 40 (MDS-UPDRS Partie I, II et IV)
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MDS-UPDRS Partie III MDS-UPDRS Partie I, II et IV
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du jour 1 au jour 10 (MDS-UPDRS III) du jour 1 au jour 40 (MDS-UPDRS Partie I, II et IV)
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CCAS (unité sur une échelle)
Délai: jour 1 et jour 10
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échelle CCAS
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jour 1 et jour 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité et tolérance de la ctDCS (unité sur une échelle)
Délai: de la journée 1 au jour 10
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les résultats rapportés par les participants concernant la facilité d'auto-administration et la présence d'effets secondaires sont recueillis au moyen d'un questionnaire dédié.
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de la journée 1 au jour 10
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Anxiété d'évaluation sur l'échelle (Unité sur une échelle)
Délai: jour 1 et jour 40
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anxiété évaluée par le Trouble Anxieux Généralisé-7 (GAD-7)
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jour 1 et jour 40
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Échelle d'évaluation de la dépression (unité sur une échelle)
Délai: jour 1 et jour 40
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dépression évaluée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 )
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jour 1 et jour 40
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Qualité de vie (unité sur une échelle)
Délai: jour 1 et jour 40
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qualité de vie évaluée par le Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
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jour 1 et jour 40
|
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Anxiété liée à l'évaluation sur une échelle (Unité sur une échelle)
Délai: jour 1 et jour 40
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anxiété telle qu'évaluée par l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI)
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jour 1 et jour 40
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Échelle évaluant la dépression (Unité sur une échelle)
Délai: jour 1 et jour 40
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la dépression évaluée par l'inventaire de dépression de Beck (BDI)
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jour 1 et jour 40
|
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Qualité de vie (Unité sur une échelle)
Délai: jour 1 et jour 40
|
qualité de vie évaluée par l'échelle européenne de qualité de vie à 5 dimensions (EQ-5D)
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jour 1 et jour 40
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Manto M, Argyropoulos GPD, Bocci T, Celnik PA, Corben LA, Guidetti M, Koch G, Priori A, Rothwell JC, Sadnicka A, Spampinato D, Ugawa Y, Wessel MJ, Ferrucci R. Consensus Paper: Novel Directions and Next Steps of Non-invasive Brain Stimulation of the Cerebellum in Health and Disease. Cerebellum. 2022 Dec;21(6):1092-1122. doi: 10.1007/s12311-021-01344-6. Epub 2021 Nov 23.
- Cabaraux P, Georgiev C, Destrebecq V, Supiot F, Munoz NY, Hakkak Moghadam Torbati A, Digileva D, Iannotta A, Yildiran Carlak E, Mongold S, Bourguignon M, Naeije G. Effects of anodal cerebellar transcranial direct current stimulation on motor symptoms and cerebellar inhibition in Parkinson's disease: A sham-controlled cross-over study. Parkinsonism Relat Disord. 2026 Mar;144:108202. doi: 10.1016/j.parkreldis.2026.108202. Epub 2026 Jan 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B40620224000258 ; P2024/328
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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