Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym móżdżku w chorobie Parkinsona (cTDCSinPD)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Czy przezczaszkowa stymulacja prądem stałym móżdżku może być uważana za racjonalną opcję terapeutyczną w leczeniu choroby Parkinsona?

Podstawy i uzasadnienie:<\/p>

Opcje leczenia choroby Parkinsona (PD) często napotykają wyzwania ze względu na różnorodność podtypów klinicznych, różne indywidualne odpowiedzi oraz postęp choroby. Ze względu na przenośność, przystępną cenę, bezpieczeństwo i łatwość użycia, przezczaszkowa stymulacja prądem stałym móżdżku (ctDCS) stanowi obiecującą opcję leczenia domowego z telemonitoringiem medycznym w najbliższej przyszłości.<\/p>

Procedury badania:<\/p>

Uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących jakości życia, lęku i depresji oraz objawów związanych z ich PD. Pierwszego dnia zostaną ocenieni za pomocą Części III Skali Unifikowanej do Oceny Choroby Parkinsona Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS) do oceny upośledzenia ruchowego oraz Skali Cerebellar Cognitive Affective Syndrome (CCAS) do oceny upośledzenia poznawczego. Następnie uczestnicy przejdą dodatkowe 8 dni stymulacji ctDCS w domu. Dziesiątego dnia zostaną ponownie ocenieni za pomocą MDS-UPDRS III i CCAS. Po miesiącu ponownie wypełnią kwestionariusze dotyczące jakości życia, lęku, depresji i objawów związanych z PD.<\/p>

Cel:<\/p>

W związku z tym głównym celem jest zbadanie skuteczności ctDCS w leczeniu zarówno motorycznych, jak i niemotorycznych objawów PD<\/p>

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hôpital Erasme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Pacjenci z łagodną do umiarkowanej PD (MDS-UPDRS cz. III) lub w stopniu 1–3 w skali Hoehna i Yahra<\/li>
  • Pacjenci > 18 roku życia<\/li>
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na piśmie<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Kobiety w ciąży<\/li>
    • Pacjenci ≤ 18 roku życia<\/li>
    • Obecność wewnątrzczaszkowych metalowych elementów (np. klipsy naczyniowe, materiał ortopedyczny)<\/li>
    • Obecność wszczepionego urządzenia elektronicznego (np. stymulator serca, implanty ślimakowe, głęboki stymulator mózgu)<\/li>
    • Historia napadów padaczkowych<\/li>
    • Czynny lub przebyty stan neurologiczny wpływający na kontrolę kończyny górnej (np. udar, choroba zwyrodnieniowa, guz, następstwa urazu) lub jakikolwiek stan nerwowo-mięśniowy (np. polineuropatia kończyny górnej, miopatia) lub ortopedyczny upośledzający kontrolę motoryczną kończyny górnej<\/li>
    • Osoba niezdolna do zrozumienia lub wykonania wymaganych zadań motorycznych<\/li>
    • Polifarmakoterapia psychotropowa (regularne stosowanie neuroleptyków, leków przeciwpadaczkowych, benzodiazepin itp.)<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa anodowego cTDCS
Urządzenie: cTDCS
anodalna cTDCS
Urządzenie: cTDCS
katodowa cTDCS
Aktywny komparator: grupa cTDCS katodowej
Urządzenie: cTDCS
anodalna cTDCS
Urządzenie: cTDCS
katodowa cTDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MDS-UPDRS (Jednostka na skali)
Ramy czasowe: dzień 1 do dnia 10 (MDS-UPDRS III) dzień 1 do dnia 40 (MDS-UPDRS Część I, II i IV)
Część III MDS-UPDRS Część I, II i IV MDS-UPDRS Part III MDS-UPDRS
dzień 1 do dnia 10 (MDS-UPDRS III) dzień 1 do dnia 40 (MDS-UPDRS Część I, II i IV)
CCAS (Jednostka w skali)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 10
Skala CCAS
dzień 1 i dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i tolerancja ctDCS (jednostka w skali)
Ramy czasowe: od dnia 1 do dnia 10
Wyniki zgłaszane przez uczestnika dotyczące łatwości samodzielnego podawania i występowania działań niepożądanych są zbierane za pomocą dedykowanego kwestionariusza.
od dnia 1 do dnia 10
Skala oceny lęku (jednostka na skali)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 40
lęk oceniany za pomocą Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
dzień 1 i dzień 40
Skala oceniająca depresję (Jednostka w skali)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 40
depresja oceniana za pomocą Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
dzień 1 i dzień 40
Jakość życia (jednostka w skali)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 40
jakość życia oceniana za pomocą Kwestionariusza choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
dzień 1 i dzień 40
Lęk przed oceną na skali (jednostka na skali)
Ramy czasowe: dzień 1. i dzień 40
lęk oceniany za pomocą Skali Lęku Becka (BAI)
dzień 1. i dzień 40
Skala oceniająca depresję (Jednostka w skali)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 40
depresji ocenionej za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI)
dzień 1 i dzień 40
Jakość życia (jednostka w skali)
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 40
jakość życia oceniana za pomocą Europejskiego Kwestionariusza Jakości Życia 5 Wymiarów (EQ-5D)
dzień 1 i dzień 40

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Współpracownicy

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

anonimowy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)

Badania kliniczne na cTDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj