Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскраниальная стимуляция мозжечка постоянным током при болезни Паркинсона (cTDCSinPD)

21 апреля 2026 г. обновлено: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Можно ли рассматривать мозжечковую транскраниальную стимуляцию постоянным током как рациональный терапевтический вариант для лечения болезни Паркинсона?

Обоснование и рациональность:

Варианты лечения болезни Паркинсона (БП) часто сталкиваются с трудностями из-за разнообразия клинических подтипов, различных индивидуальных реакций и прогрессирования заболевания. Благодаря своей портативности, доступности, безопасности и простоте использования, транскраниальная стимуляция постоянным током мозжечка (cTDCS) представляет собой перспективный вариант для домашнего лечения с медицинским телемониторингом в ближайшем будущем.

Процедуры исследования:

Участникам предлагается заполнить анкеты, касающиеся качества жизни, тревоги и депрессии, а также симптомов, связанных с их БП.

В первый день они будут оценены с использованием Части III Единой шкалы оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS) для оценки двигательных нарушений и Шкалы мозжечкового когнитивно-аффективного синдрома (CCAS) для оценки когнитивных нарушений. Затем участники пройдут дополнительные 8 дней стимуляции cTDCS на дому. На 10-й день они будут повторно оценены с использованием MDS-UPDRS III и CCAS. Через месяц они снова заполнят анкеты о качестве жизни, тревоге, депрессии и симптомах, связанных с БП.

Цель:

Соответственно, основная цель состоит в изучении эффективности cTDCS при коррекции как двигательных, так и немоторных симптомов БП.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:<\/p>

  • Пациенты с легкой или умеренной болезнью Паркинсона, этап 1III по MDS-UPDRS или от 1 до 3 по шкале Хен и Яра<\/li>
  • Пациенты в возрасте старше 18 лет<\/li>
  • Пациенты, подписавшие письменное информированное согласие<\/li><\/ul>

    Критерии исключения:<\/p>

    • Беременные женщины<\/li>
    • Пациенты ≤ 18 лет<\/li>
    • Наличие внутричерепных металлических конструкций (например, сосудистые клипсы, ортопедические материалы)<\/li>
    • Наличие имплантированного электронного устройства (например, кардиостимулятор, кохлеарные имплантаты, глубокий стимулятор мозга)<\/li>
    • Эпилептические припадки в анамнезе<\/li>
    • Текущее или перенесенное неврологическое заболевание, влияющее на контроль верхних конечностей (например, инсульт, дегенеративное заболевание, опухоль, травматические последствия), или любое нервно-мышечное (например, полиневропатия верхней конечности, миопатия) или ортопедическое состояние, ухудшающее двигательный контроль верхних конечностей<\/li>
    • Субъект, неспособный понять или выполнить необходимые двигательные задачи<\/li>
    • Психотропная полипрогмазия (регулярное применение нейролептиков, противоэпилептических средств, бензодиазепинов и т.д.)<\/li><\/ul>

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа анодальной кТДКС
Устройство: cTDCS
анодальная cTDCS
Устройство: cTDCS
катодная cTDCS
Активный компаратор: группа катодальной cTDCS
Устройство: cTDCS
анодальная cTDCS
Устройство: cTDCS
катодная cTDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MDS-UPDRS (Единица по шкале)
Временное ограничение: день 1 - день 10 (MDS-UPDRS III), день 1 - день 40 (MDS-UPDRS Часть I, II и IV)
MDS-UPDRS Часть III MDS-UPDRS Часть I, II и IV
день 1 - день 10 (MDS-UPDRS III), день 1 - день 40 (MDS-UPDRS Часть I, II и IV)
CCAS (единица по шкале)
Временное ограничение: день 1 и день 10
шкала CCAS
день 1 и день 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость и осуществимость ctDCS (Единица по шкале)
Временное ограничение: с 1-го по 10-й день
зарегистрированные участниками исходы о простоте самостоятельного введения и наличии побочных эффектов собираются с помощью специального опросника.
с 1-го по 10-й день
Оценка тревожности по шкале (единица по шкале)
Временное ограничение: день 1 и день 40
тревога по оценке шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
день 1 и день 40
Шкала оценки депрессии (Единица по шкале)
Временное ограничение: день 1 и день 40
депрессия по оценке Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
день 1 и день 40
Качество жизни (единица по шкале)
Временное ограничение: день 1 и день 40
качество жизни, оцененное с помощью опросника болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
день 1 и день 40
Оценка тревоги по шкале (единица по шкале)
Временное ограничение: день 1 и день 40
тревожность по оценке с использованием шкалы Бэка (Beck Anxiety Inventory, BAI)
день 1 и день 40
Шкала оценки депрессии (Единица по шкале, заключенная в круглые скобки)
Временное ограничение: день 1 и день 40
депрессия, оцененная по шкале депрессии Бека (BDI)
день 1 и день 40
Качество жизни (единица в шкале)
Временное ограничение: день 1 и день 40
качество жизни, оцененное по Европейскому опроснику качества жизни из 5 измерений (EQ-5D)
день 1 и день 40

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université Libre de Bruxelles

Соавторы

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B40620224000258 ; P2024/328

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

анонимный.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования cTDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться