Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar transkraniell likestrømsstimulering ved Parkinsons sykdom (cTDCSinPD)

21. april 2026 oppdatert av: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Kan cerebellar transkraniell likestrømsstimulering betraktes som et rasjonelt terapeutisk alternativ for behandling av Parkinsons sykdom?

Bakgrunn & rasjonale:

Behandlingsalternativer for Parkinsons sykdom (PD) står ofte overfor utfordringer på grunn av variasjonen i kliniske subtyper, ulike individuelle responser og sykdomsprogresjon. Gitt sin portabilitet, overkommelighet, sikkerhet og brukervennlighet, fremstår cerebellar transkraniell likestrømstimulering (ctDCS) som et lovende alternativ for hjemmebehandling med medisinsk teleovervåkning i nær fremtid.

Studieprosedyrer:

Deltakerne blir invitert til å fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet, angst og depresjon, og symptomer relatert til deres PD.

Den første dagen vil de bli vurdert ved hjelp av Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) del III for motoriske svekkelser og Cerebellar Cognitive Affective Syndrome-skalaen (CCAS) for kognitive svekkelser. Deltakerne vil deretter gjennomgå ytterligere 8 dager med hjemmebasert cTDCS-stimulering. På den 10. dagen vil de bli revurdert ved hjelp av MDS-UPDRS III og CCAS. En måned senere vil de igjen fylle ut spørreskjemaer om livskvalitet, angst, depresjon og symptomer relatert til deres PD.

Mål:

Følgelig er hovedmålet å undersøke effekten av ctDCS for å håndtere både motoriske og ikke-motoriske symptomer ved PD

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hôpital Erasme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Pasienter med mild til moderat PD MDS-UPDRS del 1III eller mellom 1 og 3 på Hoehn og Yahr skåre<\/li>
  • Pasienter > 18 år<\/li>
  • Pasienter som har signert skriftlig informert samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Gravide kvinner<\/li>
    • Pasienter \u2264 18 år<\/li>
    • Tilstedeværelse av intrakranielt metallisk hardware (f.eks. vaskulære klemmer, ortopedisk materiale)<\/li>
    • Tilstedeværelse av et implantert elektronisk apparat (f.eks. pacemaker, cochleaimplantat, dyp hjernestimulator)<\/li>
    • Tidligere epileptiske anfall<\/li>
    • Aktiv eller tidligere nevrologisk tilstand som påvirker kontroll av overekstremitet (f.eks. slag, degenerativ sykdom, svulst, traumatiske følgetilstander), eller enhver nevromuskulær (f.eks. polynevropati i overekstremitet, myopati) eller ortopedisk tilstand som svekker motorisk kontroll av overekstremitet<\/li>
    • Person som ikke er i stand til å forstå eller utføre de nødvendige motoriske oppgavene<\/li>
    • Psykotrop polyfarmasi (regelmessig bruk av nevroleptika, antiepileptika, benzodiazepiner osv.)<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: anodal cTDCS gruppe
Enhet: cTDCS
anodal cTDCS
Enhet: cTDCS
cathodal cTDCS
Aktiv komparator: katode-gruppe for cTDCS
Enhet: cTDCS
anodal cTDCS
Enhet: cTDCS
cathodal cTDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS (Enhet på en skala)
Tidsramme: dag 1 til dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 til dag 40 (MDS-UPDRS del I, II og IV)
MDS-UPDRS del III, MDS-UPDRS del I, II og IV
dag 1 til dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 til dag 40 (MDS-UPDRS del I, II og IV)
CCAS (enhet på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 10
CCAS-scale
dag 1 og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og toleranse av ctDCS (Enhet på en skala)
Tidsramme: fra dag 1 til dag 10
utfall rapportert av deltakerne angående enkelheten ved selvadministrering og tilstedeværelsen av bivirkninger samles inn gjennom et dedikert spørreskjema.
fra dag 1 til dag 10
Studieevaluering angst (Enhet på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
angst vurdert med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
dag 1 og dag 40
Skala for vurdering av depresjon (Enhet på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
depresjon som evaluert ved Pasienthelseskjema-9 (PHQ-9)
dag 1 og dag 40
Livskvalitet (Enhet på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
livskvalitet vurdert ved Parkinsons sykdom spørreskjema-39 (PDQ-39)
dag 1 og dag 40
Skårevaluering Angst (Enhet på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
angst vurdert ved Beck Anxiety Inventory (BAI)
dag 1 og dag 40
Scale evaluating depression (Unit on a scale)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
depresjon målt med Beck Depression Inventory (BDI)
dag 1 og dag 40
Livskvalitet (Enhet på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
livskvalitet som evaluert av European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
dag 1 og dag 40

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Samarbeidspartnere

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

anonym.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PARKINSON SYKDOM (lidelse)

Kliniske studier på cTDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere