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小脳経頭蓋直流電流刺激によるパーキンソン病治療 (cTDCSinPD)

2026年4月21日 更新者：Pierre Cabaraux、Université Libre de Bruxelles

小脳経頭蓋直流電気刺激は、パーキンソン病の治療において合理的な治療選択肢と見なすことができるでしょうか？

背景と理論的根拠：

パーキンソン病（PD）の治療選択肢は、臨床サブタイプの多様性、個人差の反応、および疾患進行のためにしばしば課題に直面します。携帯性、手頃な価格、安全性、および使いやすさを考慮すると、小脳経頭蓋直流刺激（ctDCS）は、近い将来、医療遠隔モニタリングを備えた在宅治療の有望な選択肢です。

研究手順：

参加者は、生活の質、不安と抑うつ、およびPDに関連する症状に関するアンケートへの回答を求められます。

初日には、運動障害についてはMovement Disorder Society統一パーキンソン病評価尺度（MDS-UPDRS）パートIII、認知障害については小脳認知感情症候群尺度（CCAS）を用いて評価されます。参加者はその後、追加で8日間の自宅でのctDCS刺激を受けます。10日目に、MDS-UPDRS IIIおよびCCASを用いて再評価されます。1か月後、生活の質、不安、抑うつ、およびPDに関連する症状に関するアンケートを再度完了します。

目的：

したがって、主要な目標は、PDの運動症状および非運動症状の両方に対するctDCSの有効性を調査することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1070
        • Hopital Erasme

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準：

  • PD MDS-UPDRSパートIIIが軽度～中等度、またはHoehn & Yahrスコアが1～3の患者
  • 18歳以上の患者
  • 書面によるインフォームドコンセントに署名した患者

除外基準：

  • 妊娠中の女性
  • 18歳以下の患者
  • 頭蓋内に金属性ハードウェア（例：血管クリップ、整形外科用材料）が存在する場合
  • 植込み型電子機器（例：ペースメーカー、人工内耳、脳深部刺激装置）が存在する場合
  • てんかん発作の既往
  • 上肢制御に影響を与える活動性または既往の神経学的状態（例：脳卒中、変性疾患、腫瘍、外傷後遺症）、または上肢運動制御を損なう神経筋（例：上肢多発ニューロパチー、筋障害）または整形外科的状態
  • 必要な運動課題を理解または遂行できない被験者
  • 向精神薬多剤投与（神経遮断薬、抗てんかん薬、ベンゾジアゼピン等の定期的使用）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：陽極cTDCSグループ
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
陽極推移的ランダム雑音直流刺激（anodal tDCS）
デバイス：cTDCS
陰極性経頭蓋直流電気刺激
アクティブコンパレータ：カソード経頭蓋直流電気刺激群
デバイス：経頭蓋直流電気刺激
陽極推移的ランダム雑音直流刺激（anodal tDCS）
デバイス：cTDCS
陰極性経頭蓋直流電気刺激

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDS-UPDRS（スケール上の単位）
時間枠：1日目から10日目（MDS-UPDRS Part III）1日目から40日目（MDS-UPDRS Part I, II, IV）
MDS-UPDRS Part III MDS-UPDRS Part I, II and IV
1日目から10日目（MDS-UPDRS Part III）1日目から40日目（MDS-UPDRS Part I, II, IV）
CCAS（スケール上の単位）
時間枠：1日目と10日目
"CCASスケール"
1日目と10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ctDCSの実現可能性と忍容性（単位スケール上の評価）
時間枠：1日目から10日目まで
参加者が自己投与の簡便さと副作用の有無について報告するアウトカムは、専用のアンケートを通じて収集されます。
1日目から10日目まで
尺度評価不安（尺度上の単位）
時間枠：1日目と40日目
anxiety as evaluated by Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
1日目と40日目
抑うつ評価尺度（スケール上の単位）
時間枠：1日目と40日目
患者健康質問票9項目版（PHQ-9）によって評価されるうつ病
1日目と40日目
生活の質（尺度上の単位）
時間枠：1日目および40日目
パーキンソン病質問票-39（PDQ-39）によって評価される生活の質
1日目および40日目
スケール評価不安（単位：スケール上）
時間枠：day 1 and day 40
Beck不安評価尺度（BAI）によって評価される不安
day 1 and day 40
うつ病を評価する尺度（尺度上の単位)
時間枠：1日目と40日目
うつ病（Beck Depression Inventory : BDI)による評価）
1日目と40日目
生活の質（スケール上の単位）
時間枠：1日目と40日目
European Quality of Life 5 Dimensions（EQ-5D）によって評価された生活の質
1日目と40日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Université Libre de Bruxelles

協力者

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月24日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月21日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B40620224000258 ; P2024/328

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

匿名。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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