Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivosähköliitäntäntynyt pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtaärsytys Parkinsonin taudissa (cTDCSinPD)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Voidaanko pikkuaivojen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota pitää järkevänä hoitovaihtoehtona Parkinsonin taudin hoidossa?

Tausta ja perustelut: Parkinsonin taudin (PD) hoitovaihtoehdot kohtaavat usein haasteita kliinisten alatyyppien kirjon, yksilöllisten vasteiden eroavuuksien ja taudin etenemisen vuoksi. Pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (ctDCS) on kannettavuutensa, kohtuuhintaisuutensa, turvallisuutensa ja käyttöhelppoutensa ansiosta lupaava vaihtoehto kotihoidoksi lääketieteellisen etäseurannan kanssa lähitulevaisuudessa.

 

Tutkimuksen toimenpiteet:

Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeita elämänlaadusta, ahdistuneisuudesta ja masennuksesta sekä PD:hen liittyvistä oireista.

Ensimmäisenä päivänä heidät arvioidaan Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III -asteikolla motoristen häiriöiden ja Cerebellar Cognitive Affective Syndrome scale (CCAS) -asteikolla kognitiivisten häiriöiden varalta. Osallistujat saavat sitten 8 lisäpäivää kotona tapahtuvaa ctDCS-stimulaatiota. 10. päivänä heidät arvioidaan uudelleen MDS-UPDRS III ja CCAS -asteikoilla. Kuukauden kuluttua he täyttävät uudelleen kyselylomakkeet elämänlaadusta, ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja PD:hen liittyvistä oireista.

 

Tavoite:

Tavoitteena on siten ensisijaisesti tutkia ctDCS:n tehoa PD:n motoristen ja ei-motoristen oireiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen PD, MDS-UPDRS osa 1III tai 1–3 Hoehn ja Yahr -asteikolla
  • Potilaat > 18 vuotta
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkukriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat ≤ 18 vuotta
  • Kallonsisäisen metallisen laitteen (esim. verisuoniklipsit, ortopedinen materiaali) läsnäolo
  • Istutetun elektronisen laitteen (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistute, syväaivostimulaattori) läsnäolo
  • Epileptiset kohtaukset aiemmin
  • Aktiivinen tai aiempi neurologinen tila, joka vaikuttaa yläraajan hallintaan (esim. aivohalvaus, rappeuttava sairaus, kasvain, traumaattinen seuraustila), tai mikä tahansa hermo-lihashäiriö (esim. yläraajan polyneuropatia, myopatia) tai ortopedinen tila, joka heikentää yläraajan motorista hallintaa
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tai suorittamaan vaadittuja motorisia tehtäviä
  • Psykotrooppinen monilääkitys (neuroleptien, epilepsialääkkeiden, bentsodiatsepiinien jne. säännöllinen käyttö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: anodaalinen cTDCS-ryhmä
Laite: kallonläpimittainen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (cTDCS)
anodal cTDCS
Laite: tDCS
cathode cTDCS
Active Comparator: katodaalinen cTDCS-ryhmä
Laite: kallonläpimittainen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (cTDCS)
anodal cTDCS
Laite: tDCS
cathode cTDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDS-UPDRS (asteikon yksikkö)
Aikaikkuna: päivä 1 päivään 10 (MDS-UPDRS III) päivä 1 päivään 40 (MDS-UPDRS Osat I, II ja IV)
MDS-UPDRS Osa III MDS-UPDRS Osa I, II ja IV
päivä 1 päivään 10 (MDS-UPDRS III) päivä 1 päivään 40 (MDS-UPDRS Osat I, II ja IV)
CCAS (mittayksikkö)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
CCAS-asteikko
päivä 1 ja päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Feasibility and tolerability of ctDCS (Unit on a scale)
Aikaikkuna: päivästä 1 päivään 10
osallistujien itseraportoimat tulokset, jotka koskevat itsehoitotuotteen helppoa käyttöä ja haittavaikutusten esiintymistä, kerätään omistetulla kyselylomakkeella.
päivästä 1 päivään 10
Arviointiasteikon ahdistuneisuus (yksikkö asteikolla)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 40
ahdistus arvioituna Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -asteikolla
päivä 1 ja päivä 40
Masennusta arvoiva asteikko (asteikkoarvoyksikkö)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 40
masennus arvioituna Potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9)
päivä 1 ja päivä 40
Elämänlaatu (Yksikkö asteikolla)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 40
elämänlaatu Parkinsonin taudin kyselylomakkeella 39 (PDQ-39) arvioituna
päivä 1 ja päivä 40
Arviointia­hdistuksen asteikon tarkastelu (yksikkö asteikolla)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 40
ahdistus arvioituna Beckin ahdistuskyselyllä (BAI)
päivä 1 ja päivä 40
Depression arvioivaasteikko (yksikkö asteikolla)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 40
masennus arvioituna Beck Depression Inventory (BDI) -asteikolla
päivä 1 ja päivä 40
Elämänlaatu (asteikon yksikkö)
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 40
elämänlaatu arvioituna European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D) -mittarilla
päivä 1 ja päivä 40

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université Libre de Bruxelles

Yhteistyökumppanit

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B40620224000258 ; P2024/328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

anonyymi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tauti (häiriö)

Kliiniset tutkimukset kallonläpimittainen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (cTDCS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa