Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkraniell likströmsstimulering av lillhjärnan vid Parkinsons sjukdom (cTDCSinPD)

21 april 2026 uppdaterad av: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Kan cerebellar transkraniell likströmsstimulering betraktas som ett rationellt terapeutiskt alternativ för behandling av Parkinsons sjukdom?

Bakgrund och Rationale:<\/p>

Behandlingsalternativ för Parkinsons sjukdom (PD) står ofta inför utmaningar på grund av variationen av kliniska subtyper, olikartade individuella svar och sjukdomsprogression. Med tanke på dess portabilitet, överkomlighet, säkerhet och användarvänlighet, presenterar cerebellar transkraniell likströmsstimulering (ctDCS) sig som ett lovande alternativ för hembaserad behandling med medicinsk teleövervakning inom en snar framtid.<\/p>

Studieprocedurer:<\/p>

Deltagare bjuds in att fylla i frågeformulär rörande livskvalitet, ångest och depression, samt symtom relaterade till deras PD.<\/p>

På första dagen kommer de att bedömas med hjälp av Movement Disorder Society - Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III för motorisk nedsättning och Cerebellar Cognitive Affective Syndrome scale (CCAS) för kognitiv nedsättning. Deltagarna kommer sedan att genomgå ytterligare 8 dagars ctDCS-stimulering i hemmet. På den 10:e dagen kommer de att ombedömas med MDS-UPDRS III och CCAS. En månad senare kommer de att återigen fylla i frågeformulären om livskvalitet, ångest, depression och symtom relaterade till deras PD.<\/p>

Målsättning:<\/p>

Följaktligen är det primära målet att undersöka effektiviteten av ctDCS för att behandla både motoriska och icke-motoriska symtom på PD.<\/p>

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hopital Erasme

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patienter f\u00f6rskjuten nedre till m\u00e5ttlig Parkinson MDS-UPDRS del 1III eller mellan 1 och 3 enligt Hoehn och Yahr-skalan.<\/li>
  • Patienter > 18 \u00e5r.<\/li>
  • Patienter som har undertecknat skriftligt informerat samtycke.<\/li><\/ul>

    Exklusionskriterier:<\/p>

    • Gravida kvinnor.<\/li>
    • Patienter \u2264 18 \u00e5r.<\/li>
    • F\u00f6rekomst av intrakraniell metallutrustning (t.ex. vaskul\u00e4ra kl\u00e4mmor, ortopediskt material).<\/li>
    • F\u00f6rekomst av implanterad elektronisk enhet (t.ex. pacemaker, cochleaimplantat, djup hj\u00e4rnstimulator).<\/li>
    • Tidigare eller p\u00e5g\u00e5ende epileptiska anfall.<\/li>
    • Aktiv eller tidigare neurologisk sjukdom som p\u00e5verkar armkontroll (t.ex. stroke, degenerativ sjukdom, tum\u00f6r, traumatiska f\u00f6ljder) eller n\u00e5gon neuromuskul\u00e4r (t.ex. polyneuropati, myopati) eller ortopedisk \u00e5komma som f\u00f6rs\u00e4mrar motorisk kontroll av \u00f6vre extremitet._<\/li>
    • Patienten kan inte f\u00f6rst\u00e5 eller utf\u00f6ra de erforderliga motoriska uppgifterna.<\/li>
    • Regelbunden anv\u00e4ndning av flera psykofarmaka (neuroleptika, antiepileptika, bensodiazepiner, etc.).<\/li><\/ul>

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: anodal cTDCS-grupp
Enhet: cTDCS
anodal cTDCS
Enhet: cTDCS
katodal cTDCS
Aktiv komparator: katodal cTDCS-grupp
Enhet: cTDCS
anodal cTDCS
Enhet: cTDCS
katodal cTDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MDS-UPDRS (Enhet på en skala)
Tidsram: dag 1 till dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 till dag 40 (MDS-UPDRS Del I, II och IV)
MDS-UPDRS Del III MDS-UPDRS Del I, II och IV
dag 1 till dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 till dag 40 (MDS-UPDRS Del I, II och IV)
CCAS (Skalenhet)
Tidsram: dag 1 och dag 10
CCAS-skala
dag 1 och dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och tolererbarhet av ctDCS (Enhet på en skala)
Tidsram: från dag 1 till dag 10
Patientrapporterade utfall gällande enkelheten vid självadministrering och förekomsten av biverkningar samlas in via ett dedikerat frågeformulär.
från dag 1 till dag 10
Skalans ångest för utvärdering (Enhet på en skala)
Tidsram: dag 1 och dag 40
ångest som utvärderats med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
dag 1 och dag 40
Skala för utvärdering av depression (Enhet på en skala)
Tidsram: dag 1 och dag 40
depression utvärderad av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
dag 1 och dag 40
Livskvalitet (enhet på en skala)
Tidsram: dag 1 och dag 40
livskvalitet utvärderad med Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
dag 1 och dag 40
Utvärderingsångest (enhet på en skala)
Tidsram: dag 1 och dag 40
ångest utvärderad med Beck Anxiety Inventory (BAI)
dag 1 och dag 40
Skala för utvärdering av depression (Enhet på en skala)
Tidsram: dag 1 och dag 40
depression utvärderad med Beck Depression Inventory (BDI)
dag 1 och dag 40
Livskvalitet (Enhet på en skala)
Tidsram: dag 1 och dag 40
livskvalitet utvärderad med European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
dag 1 och dag 40

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Samarbetspartners

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

anonymt

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera