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Estimulación Transcraneal de Corriente Directa Cerebelosa en la Enfermedad de Parkinson (cTDCSinPD)

21 de abril de 2026 actualizado por: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

¿Puede la estimulación transcraneal de corriente directa cerebelosa considerarse una opción terapéutica racional para tratar la enfermedad de Parkinson?

Antecedentes y justificación:

Las opciones de tratamiento para la Enfermedad de Parkinson (EP) a menudo enfrentan desafíos debido a la variedad de subtipos clínicos, las diferentes respuestas individuales y la progresión de la enfermedad. Dada su portabilidad, asequibilidad, seguridad y facilidad de uso, la estimulación transcraneal de corriente directa cerebelosa (etDCC) se presenta como una opción prometedora para el tratamiento domiciliario con telemonitorización médica en un futuro cercano.

Procedimientos del estudio:

Se invita a los participantes a completar cuestionarios sobre calidad de vida, ansiedad y depresión, y síntomas relacionados con su EP.

El primer día, serán evaluados mediante la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) Parte III para el deterioro motor y la Escala del Síndrome Afectivo Cognitivo Cerebeloso (CCAS) para el deterioro cognitivo. Los participantes luego se someterán a 8 días adicionales de estimulación con etDCC en casa. El décimo día, serán reevaluados con el MDS-UPDRS III y el CCAS. Un mes después, completarán nuevamente los cuestionarios sobre calidad de vida, ansiedad, depresión y síntomas relacionados con su EP.

Objetivo:

En consecuencia, el objetivo principal es investigar la efectividad de la etDCC para abordar tanto los síntomas motores como no motores de la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hopital Erasme

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con EP leve a moderada según la MDS-UPDRS parte III o entre 1 y 3 en la puntuación de Hoehn y Yahr
  • Pacientes > 18 años de edad
  • Pacientes que hayan firmado el consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes ≤ 18 años de edad
  • Presencia de material metálico intracraneal (p. ej., clips vasculares, material ortopédico)
  • Presencia de un dispositivo electrónico implantado (p. ej., marcapasos, implantes cocleares, estimulador cerebral profundo)
  • Antecedentes de convulsiones epilépticas
  • Condición neurológica activa o pasada que afecte el control de las extremidades superiores (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad degenerativa, tumor, secuelas traumáticas), o cualquier condición neuromuscular (p. ej., polineuropatía de extremidades superiores, miopatía) u ortopédica que afecte el control motor de las extremidades superiores
  • Sujeto incapaz de entender o realizar las tareas motoras requeridas
  • Polifarmacia psicotrópica (uso regular de neurolépticos, antiepilépticos, benzodiazepinas, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo anodal cTDCS
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente directa
cTDCS anódico
Dispositivo: cTDCS
cTDCS catódica
Comparador activo: cathodal cTDCS group
Dispositivo: Estimulación transcraneal por corriente directa
cTDCS anódico
Dispositivo: cTDCS
cTDCS catódica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MDS-UPDRS (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: del día 1 al día 10 (MDS-UPDRS III) del día 1 al día 40 (MDS-UPDRS Parte I, II y IV)
MDS-UPDRS Parte III MDS-UPDRS Partes I, II y IV
del día 1 al día 10 (MDS-UPDRS III) del día 1 al día 40 (MDS-UPDRS Parte I, II y IV)
CCAS (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: día 1 y día 10
ccas scale
día 1 y día 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y tolerabilidad de la ctDCS (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: desde el día 1 hasta el día 10
los resultados informados por los participantes sobre la facilidad de autoadministración y la presencia de efectos secundarios se recopilan mediante un cuestionario dedicado.
desde el día 1 hasta el día 10
Escala de evaluación de la ansiedad (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: día 1 y día 40
ansiedad evaluada por el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
día 1 y día 40
Escala para evaluar la depresión (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: el día 1 y el día 40
depresión evaluada por el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9 )
el día 1 y el día 40
Calidad de vida (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: día 1 y día 40
calidad de vida según lo evaluado por el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
día 1 y día 40
Ansiedad por evaluación en escala (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: día 1 y día 40
ansiedad evaluada mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
día 1 y día 40
Escala de evaluación de la depresión (unidad en una escala)
Periodo de tiempo: día 1 y día 40
depresión evaluada mediante el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
día 1 y día 40
Calidad de vida (Unidad en una escala)
Periodo de tiempo: el día 1 y el día 40
calidad de vida evaluada por European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
el día 1 y el día 40

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Université Libre de Bruxelles

Colaboradores

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

anónimo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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