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파킨슨병에서 소뇌 경두개 직류 전기 자극 (cTDCSinPD)

2026년 4월 21일 업데이트: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

소뇌 경두개 직류 전류 자극(Cerebellar Transcranial Direct Current Stimulation)이 파킨슨병 치료를 위한 합리적인 치료 옵션으로 간주될 수 있는가?

배경 및 근거:

파킨슨병(PD)의 치료 옵션은 다양한 임상 하위 유형, 개별 반응의 차이 및 질병 진행으로 인해 종종 어려움을 겪습니다. 소뇌 경두개 직류 전기 자극(ctDCS)은 휴대성, 경제성, 안전성 및 사용 편의성 덕분에 가까운 미래에 의료 원격 모니터링을 통한 가정 기반 치료에 유망한 옵션으로 제시됩니다.

연구 절차:

참가자들은 삶의 질, 불안 및 우울증, 그리고 PD 관련 증상에 관한 설문지를 작성하도록 초대됩니다.

첫날에는 운동 장애 평가를 위해 Movement Disorder Society - 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) Part III와 인지 장애 평가를 위해 소뇌 인지 정서 증후군 척도(CCAS)를 사용하여 평가를 받습니다. 참가자들은 이후 8일 동안 가정에서 추가 ctDCS 자극을 받습니다. 10일째에는 MDS-UPDRS III 및 CCAS를 사용하여 재평가를 받습니다. 한 달 후, 삶의 질, 불안, 우울증 및 PD 관련 증상에 관한 설문지를 다시 작성하게 됩니다.

목표:

따라서 주요 목표는 ctDCS가 PD의 운동 및 비운동 증상을 모두 치료하는 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1070
        • Hôpital Erasme

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

선정 기준:

  • 경증에서 중등도 파킨슨병 환자로 MDS-UPDRS 1III 부문 또는 Hoehn 및 Yahr 점수 1~3 사이
  • 18세 초과 환자
  • 서면 동의서에 서명한 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 18세 이하 환자
  • 두개 내 금속 하드웨어 존재(예: 혈관 클립, 정형외과 재료)
  • 이식형 전자 장치 존재(예: 심박조율기, 인공와우, 심부 뇌 자극기)
  • 간질 발작 병력
  • 상지 조절에 영향을 미치는 활동성 또는 과거 신경학적 상태(예: 뇌졸중, 퇴행성 질환, 종양, 외상 후유증) 또는 상지 운동 조절을 손상시키는 신경근육(예: 상지 다발신경병증, 근병증) 또는 정형외과적 상태
  • 필요한 운동 과제를 이해하거나 수행할 수 없는 피험자
  • 향정신성 다약제 병용(신경이완제, 항간질제, 벤조디아제핀 등의 정기적 사용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극성 경두개 직류 전기 자극군
장치: cTDCS
양극성 경두개 직류전기자극
장치: 경두개 직류 전기 자극
음극 cTDCS
활성 비교기: 음극성 경두개 직류전기자극(cTDCS) 그룹
장치: cTDCS
양극성 경두개 직류전기자극
장치: 경두개 직류 전기 자극
음극 cTDCS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDS-UPDRS (척도상의 단위)
기간: 1일차부터 10일차(MDS-UPDRS III), 1일차부터 40일차(MDS-UPDRS Part I, II 및 IV)
MDS-UPDRS 제3부 MDS-UPDRS 제1,2,4부
1일차부터 10일차(MDS-UPDRS III), 1일차부터 40일차(MDS-UPDRS Part I, II 및 IV)
CCAS (척도의 단위)
기간: 1일차와 10일차
CCAS 척도
1일차와 10일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ctDCS(척도 단위)의 실행 가능성과 내약성
기간: 1일차부터 10일차까지
참가자가 보고한 자가 투여 용이성 및 부작용 발생에 대한 결과는 전용 설문지를 통해 수집됩니다.
1일차부터 10일차까지
척도 평가 불안 (척도 내 단위)
기간: 1일차 및 40일차
범불안장애-7(GAD-7)로 평가된 불안
1일차 및 40일차
우울증 평가 척도 (척도상의 단위)
기간: 1일차 및 40일차
환자 건강 설문지-9 (PHQ-9)로 평가된 우울증
1일차 및 40일차
삶의 질 (척도의 단위)
기간: 1일차 및 40일차
파킨슨병 설문지-39(PDQ-39)로 평가된 삶의 질
1일차 및 40일차
척도 평가 불안（척도 단위）
기간: 1일차 및 40일차
Beck 불안 척도(BAI)로 평가된 불안
1일차 및 40일차
우울증 평가 척도 (척도 단위)
기간: 1일차 및 40일차
Beck 우울 척도(BDI)로 평가된 우울증
1일차 및 40일차
삶의 질 (척도 단위)
기간: 1일차와 40일차
유럽 삶의 질 5차원(EQ-5D)으로 평가된 삶의 질
1일차와 40일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université Libre de Bruxelles

협력자

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B40620224000258 ; P2024/328

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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