Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellar Transcranial Direct Current Stimulation ved Parkinsons sygdom (cTDCSinPD)

21. april 2026 opdateret af: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Kan cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering betragtes som en rationel terapeutisk mulighed til behandling af Parkinsons sygdom?

Baggrund & Rationale:

Behandlingsmuligheder for Parkinsons sygdom (PD) står ofte over for udfordringer på grund af variationen af kliniske undertyper, forskellige individuelle reaktioner og sygdomsprogression. På grund af sin bærbarhed, overkommelighed, sikkerhed og brugervenlighed præsenterer cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering (ctDCS) sig som en lovende mulighed for hjemmebaseret behandling med medicinsk teleovervågning i den nærmeste fremtid.

Studieprocedurer:

Deltagerne inviteres til at udfylde spørgeskemaer vedrørende livskvalitet, angst og depression samt symptomer relateret til deres PD.

Første dag vil de blive vurderet ved hjælp af Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III for motorisk svækkelse og Cerebellar Cognitive Affective Syndrome scale (CCAS) for kognitiv svækkelse. Deltagerne vil derefter gennemgå yderligere 8 dage med ctDCS-stimulering i hjemmet. Den 10. dag vil de blive revurderet ved hjælp af MDS-UPDRS III og CCAS. En måned senere vil de igen udfylde spørgeskemaerne vedrørende livskvalitet, angst, depression og symptomer relateret til deres PD.

Mål:

Følgelig er primært mål at undersøge effektiviteten af ctDCS til at adressere både motoriske og non-motoriske symptomer på PD

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild til moderat PD MDS-UPDRS del 1III eller mellem 1 og 3 på Hoehn and Yahr score
  • Patienter > 18 år
  • Patienter, der har underskrevet skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterjer:

  • Gravide kvinder
  • Patienter ≤ 18 år
  • Tilstedeværelse af intrakraniel metalhardware (f.eks. vaskulære clips, ortopædisk materiale)
  • Tilstedeværelse af en implanteret elektronisk enhed (f.eks. pacemaker, cochleaimplantat, dyb hjernestimulator)
  • Tidligere epileptiske anfald
  • Aktiv eller tidligere neurologisk tilstand, der påvirker kontrol af øvre lemmer (f.eks. slagtilfælde, degenerativ sygdom, tumor, traumatiske følgetilstande) eller enhver neuromuskulær (f.eks. polyneuropati i øvre lemmer, myopati) eller ortopædisk tilstand, der forringer motorisk kontrol af øvre lemmer
  • Subjekt ude af stand til at forstå eller udføre de nødvendige motoriske opgaver
  • Psykotrop polyfarmaci (regelmæssig brug af neuroleptika, antiepileptika, benzodiazepiner osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anodal cTDCS gruppe
Enhed: cTDCS
anodal cTDCS
Enhed: cTDCS
cTDCS katode
Aktiv komparator: katodes cTDCS-gruppe
Enhed: cTDCS
anodal cTDCS
Enhed: cTDCS
cTDCS katode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MDS-UPDRS (Enhed på en skala)
Tidsramme: dag 1 til dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 til dag 40 (MDS-UPDRS del I, II og IV)
MDS-UPDRS del III MDS-UPDRS del I, II og IV
dag 1 til dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 til dag 40 (MDS-UPDRS del I, II og IV)
CCAS (Enhed på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 10
CCAS-skala
dag 1 og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og tolerabilitet af ctDCS (Enhed på en skala)
Tidsramme: fra dag 1 til dag 10
deltagerrapporterede resultater vedrørende letheden ved selvadministration og tilstedeværelsen af bivirkninger indsamles via et dedikeret spørgeskema.
fra dag 1 til dag 10
Skalavurering angst (Enhed på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
angst evalueret med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
dag 1 og dag 40
<Span>Skala der evaluerer depression (Enhed på en skala)</Span>
Tidsramme: døgn 1 og døgn 40
depression som evalueret ved Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
døgn 1 og døgn 40
(Unit on a scale) Livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 40
livskvalitet vurderet ved Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
dag 1 og dag 40
Skala evaluering angst (Enhed på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
angst som evalueret af Beck Anxiety Inventory (BAI)
dag 1 og dag 40
Skala til evaluering af depression (Enhed på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
depression som evalueret ved Beck Depression Inventory (BDI)
dag 1 og dag 40
Livskvalitet (enhed på en skala)
Tidsramme: dag 1 og dag 40
livskvalitet som vurderet ved hjælp af European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
dag 1 og dag 40

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Samarbejdspartnere

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

anonym.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PARKINSON SYGGE (lidelse)

Kliniske forsøg med cTDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner