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Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta Cerebellare nel Morbo di Parkinson (cTDCSinPD)

21 aprile 2026 aggiornato da: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

La stimolazione transcranica cerebellare a corrente continua può essere considerata un'opzione terapeutica razionale per il trattamento della malattia di Parkinson?

Background & Razionale:<\/p>

Le opzioni terapeutiche per la malattia di Parkinson (PD) spesso affrontano sfide a causa della varietà dei sottotipi clinici, delle diverse risposte individuali e della progressione della malattia. Data la sua portabilità, convenienza, sicurezza e facilità d'uso, la stimolazione transcranica a corrente diretta cerebellare (ctDCS) si presenta come un'opzione promettente per il trattamento domiciliare con telemonitoraggio medico nel prossimo futuro.<\/p>

Procedure dello Studio:<\/p>

I partecipanti sono invitati a completare questionari riguardanti la qualità della vita, ansia e depressione, e sintomi correlati alla loro PD.<\/p>

Il primo giorno, saranno valutati utilizzando la Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Parte III per la compromissione motoria e la Cerebellar Cognitive Affective Syndrome scale (CCAS) per la compromissione cognitiva. I partecipanti seguiranno quindi ulteriori 8 giorni di stimolazione cTDCS a domicilio. Il decimo giorno, saranno rivalutati utilizzando MDS-UPDRS III e CCAS. Un mese dopo, completeranno nuovamente i questionari riguardanti la qualità della vita, ansia, depressione e sintomi correlati alla loro PD.<\/p>

Obiettivo:<\/p>

Di conseguenza, l'obiettivo primario è investigare l'efficacia della ctDCS nell'affrontare sia i sintomi motori che non motori della PD<\/p>

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1070
        • Hôpital Erasme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:

  • Pazienti con Parkinson da lieve a moderato, con punteggio MDS-UPDRS parte III compreso tra 1 e 3 secondo la scala di Hoehn e Yahr
  • Pazienti di età > 18 anni
  • Pazienti che hanno firmato il consenso informato scritto

Criteri di Esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Pazienti di età ≤ 18 anni
  • Presenza di hardware metallico intracranico (ad esempio, clip vascolari, materiale ortopedico)
  • Presenza di un dispositivo elettronico impiantato (ad esempio, pacemaker, impianti cocleari, stimolatore cerebrale profondo)
  • Storia di crisi epilettiche
  • Patologia neurologica attiva o pregressa che compromette il controllo dell'arto superiore (ad esempio, ictus, malattia degenerativa, tumore, sequele traumatiche), o qualsiasi condizione neuromuscolare (ad esempio, polineuropatia dell'arto superiore, miopatia) o ortopedica che comprometta il controllo motorio dell'arto superiore
  • Soggetto incapace di comprendere o eseguire i compiti motori richiesti
  • Polifarmacoterapia psicotropa (uso regolare di neurolettici, antiepilettici, benzodiazepine, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo cTDCS anodico
Dispositivo: cTDCS (stimolazione transcranica a corrente diretta nel cancro)
cTDCS anodica
Dispositivo: cTDCS
cTDCS catodica
Comparatore attivo: gruppo cTDCS catodico
Dispositivo: cTDCS (stimolazione transcranica a corrente diretta nel cancro)
cTDCS anodica
Dispositivo: cTDCS
cTDCS catodica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MDS-UPDRS (Unità su una scala)
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10 (MDS-UPDRS III) dal giorno 1 al giorno 40 (MDS-UPDRS Parti I, II e IV)
MDS-UPDRS Parte III, MDS-UPDRS Parti I, II e IV
dal giorno 1 al giorno 10 (MDS-UPDRS III) dal giorno 1 al giorno 40 (MDS-UPDRS Parti I, II e IV)
CCAS (Unità su scala)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 10
scala CCAS
giorno 1 e giorno 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e tollerabilità di ctDCS (Unità su una scala)
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 10
i risultati riferiti dai partecipanti riguardanti la facilità di auto-somministrazione e la presenza di effetti collaterali sono raccolti tramite un questionario dedicato.
dal giorno 1 al giorno 10
Ansia da valutazione su scala (Unità su una scala)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 40
ansia valutata dal Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
giorno 1 e giorno 40
Scala per la valutazione della depressione (Unità su scala)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 40
depressione valutata con il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 )
giorno 1 e giorno 40
Qualità della vita (Unità su scala)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 40
qualità della vita valutata dal Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
giorno 1 e giorno 40
Ansia di valutazione su scala (Unità su una scala)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 40
l'ansia come valutata dal Beck Anxiety Inventory (BAI)
giorno 1 e giorno 40
Scala per la valutazione della depressione (Unità su una scala)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 40
depressione valutata mediante inventario di Beck per la depressione (BDI)
giorno 1 e giorno 40
Qualità della vita (Unit su una scala)
Lasso di tempo: giorno 1 e giorno 40
qualità della vita come valutata dall'European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
giorno 1 e giorno 40

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Collaboratori

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B40620224000258 ; P2024/328

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

anonimo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)

Prove cliniche su cTDCS (stimolazione transcranica a corrente diretta nel cancro)

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