Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebellar Transcranial Direct Current Stimulation in Parkinson's Disease (cTDCSinPD)

21 april 2026 bijgewerkt door: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Kan cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie worden beschouwd als een rationele therapeutische optie voor de behandeling van de ziekte van Parkinson?

Achtergrond & Rationale:

Behandelingsopties voor de ziekte van Parkinson (PD) worden vaak geconfronteerd met uitdagingen vanwege de variëteit aan klinische subtypes, verschillende individuele reacties en ziekteprogressie. Vanwege de draagbaarheid, betaalbaarheid, veiligheid en gebruiksgemak is cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie (ctDCS) een veelbelovende optie voor thuisbehandeling met medische telemonitoring in de nabije toekomst.

Studieprocedures:

Deelnemers worden uitgenodigd om vragenlijsten in te vullen over kwaliteit van leven, angst en depressie, en symptomen die verband houden met hun PD.

Op de eerste dag worden zij beoordeeld met behulp van het Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III voor motorische stoornissen en de Cerebellaire Cognitief Affectieve Syndroom schaal (CCAS) voor cognitieve stoornissen. De deelnemers ondergaan vervolgens nog 8 dagen thuis cTDCS-stimulatie. Op de 10e dag worden zij opnieuw beoordeeld met de MDS-UPDRS III en CCAS. Een maand later vullen zij opnieuw de vragenlijsten in over kwaliteit van leven, angst, depressie en symptomen gerelateerd aan hun PD.

Doelstelling:

Het primaire doel is dan ook om de effectiviteit van ctDCS te onderzoeken bij het behandelen van zowel motorische als niet-motorische symptomen van PD.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • Hôpital Erasme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met milde tot matige PD, MDS-UPDRS deel 1III of tussen 1 en 3 op Hoehn en Yahr-score
  • Patiënten > 18 jaar
  • Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Exclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen
  • Patiënten ≤ 18 jaar
  • Aanwezigheid van intracraniële metalen hardware (bijv. vasculaire clips, orthopedisch materiaal)
  • Aanwezigheid van een geïmplanteerd elektronisch apparaat (bijv. pacemaker, cochleaire implantaten, diepe hersenstimulator)
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen
  • Actieve of eerdere neurologische aandoening die de controle van de bovenste ledematen beïnvloedt (bijv. beroerte, degeneratieve ziekte, tumor, traumatische gevolgen), of een neuromusculaire (bijv. polyneuropathie van de bovenste ledematen, myopathie) of orthopedische aandoening die de motorische controle van de bovenste ledematen beperkt
  • Proefpersoon niet in staat om de vereiste motorische taken te begrijpen of uit te voeren
  • Psychotrope polyfarmacie (regelmatig gebruik van neuroleptica, anti-epileptica, benzodiazepinen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: anodische cTDCS-groep
Apparaat: cTDCS
anodale cTDCS
Apparaat: cTDCS
kathodale cTDCS
Actieve vergelijker: cathodale cTDCS group
Apparaat: cTDCS
anodale cTDCS
Apparaat: cTDCS
kathodale cTDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDS-UPDRS (Schaaleenheid)
Tijdsspanne: dag 1 tot dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 tot dag 40 (MDS-UPDRS Deel I, II en IV)
MDS-UPDRS Deel III MDS-UPDRS Deel I, II en IV
dag 1 tot dag 10 (MDS-UPDRS III) dag 1 tot dag 40 (MDS-UPDRS Deel I, II en IV)
CCAS (Eenheid op een schaal)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 10
CCAS-schaal
dag 1 en dag 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en verdraagbaarheid van ctDCS (Eenheid op een schaal)
Tijdsspanne: van dag 1 tot dag 10 (tweemaal daags)
De door deelnemers gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot het gemak van zelf-toediening en de aanwezigheid van bijwerkingen worden verzameld via een speciale vragenlijst.
van dag 1 tot dag 10 (tweemaal daags)
Scale evaluation anxiety (Unit on a scale)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 40
angst zoals geëvalueerd door de Gegeneraliseerde Angst Stoornis-7 (GAD-7)
dag 1 en dag 40
Schaal ter evaluatie van depressie (Eenheid op een schaal)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 40
depressie zoals beoordeeld met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9 )
dag 1 en dag 40
Kwaliteit van leven (Eenheid op een schaal)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 40
kwaliteit van leven, geëvalueerd aan de hand van de Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39)
dag 1 en dag 40
Schaal voor evaluatieangst (Eenheid op een schaal)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 40
angst zoals geëvalueerd door de Beck Angst Inventarisatie (BAI)
dag 1 en dag 40
Schaal voor het evalueren van depressie (Eenheid op een schaal)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 40
depressie zoals geëvalueerd door Beck Depression Inventory (BDI)
dag 1 en dag 40
Kwaliteit van leven (eenheid op een schaal)
Tijdsspanne: dag 1 en dag 40
kwaliteit van leven zoals geëvalueerd door European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
dag 1 en dag 40

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université Libre de Bruxelles

Medewerkers

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

anoniem.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis)

Klinische onderzoeken op cTDCS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren