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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua no Cerebelo na Doença de Parkinson (cTDCSinPD)

21 de abril de 2026 atualizado por: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Cerebelar Pode Ser Considerada uma Opção Terapêutica Racional para o Tratamento da Doença de Parkinson?

Contexto & Racional:

As opções de tratamento para a Doença de Parkinson (DP) frequentemente enfrentam desafios devido à variedade de subtipos clínicos, diferentes respostas individuais e progressão da doença. Dada a sua portabilidade, acessibilidade, segurança e facilidade de uso, a estimulação transcraniana por corrente contínua cerebelar (ctDCS) apresenta-se como uma opção promissora para tratamento domiciliar com telemonitoramento médico num futuro próximo.

Procedimentos do Estudo:

Os participantes são convidados a preencher questionários sobre qualidade de vida, ansiedade e depressão, e sintomas relacionados com a sua DP.

No primeiro dia, serão avaliados através da Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Parte III para comprometimento motor e da escala Cerebellar Cognitive Affective Syndrome scale (CCAS) para comprometimento cognitivo. Os participantes serão submetidos a mais 8 dias de estimulação ctDCS em casa. No 10º dia, serão reavaliados utilizando a MDS-UPDRS III e a CCAS. Um mês depois, completarão novamente os questionários sobre qualidade de vida, ansiedade, depressão e sintomas relacionados com a sua DP.

Objetivo:

Consequentemente, o objetivo principal é investigar a eficácia da ctDCS na abordagem dos sintomas motores e não motores da DP.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1070
        • Hopital Erasme

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com DP ligeira a moderada MDS-UPDRS parte 1III ou entre 1 e 3 na pontuação Hoehn e Yahr
  • Pacientes com idade > 18 anos
  • Pacientes que assinaram o consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

  • Mulheres grávidas
  • Pacientes ≤ 18 anos de idade
  • Presença de hardware metálico intracraniano (por exemplo, clipes vasculares, material ortopédico)
  • Presença de um dispositivo eletrónico implantado (por exemplo, pacemaker, implantes cocleares, estimulador cerebral profundo)
  • História de crises epilépticas
  • Condição neurológica ativa ou passada que afeta o controlo do membro superior (por exemplo, AVC, doença degenerativa, tumor, sequelas traumáticas), ou qualquer condição neuromuscular (por exemplo, polineuropatia do membro superior, miopatia) ou ortopédica que prejudique o controlo motor do membro superior
  • Indivíduo incapaz de compreender ou realizar as tarefas motoras necessárias
  • Polifarmácia psicotrópica (uso regular de neurolépticos, antiepilépticos, benzodiazepinas, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo cTDCS anodal
Dispositivo: cTDCS
cTDCS anódica
Dispositivo: cTDCS
TDCC catódica
Comparador Ativo: grupo cTDCS catódico
Dispositivo: cTDCS
cTDCS anódica
Dispositivo: cTDCS
TDCC catódica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MDS-UPDRS (Unidade numa escala)
Prazo: do dia 1 ao dia 10 (MDS-UPDRS III) do dia 1 ao dia 40 (MDS-UPDRS Parte I, II e IV)
MDS-UPDRS Parte III MDS-UPDRS Partes I, II e IV
do dia 1 ao dia 10 (MDS-UPDRS III) do dia 1 ao dia 40 (MDS-UPDRS Parte I, II e IV)
CCAS (unidade numa escala)
Prazo: dia 1 e dia 10
Escala CCAS
dia 1 e dia 10

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e tolerabilidade da ctDCS (Unidade numa escala)
Prazo: do dia 1 ao dia 10
os resultados relatados pelos participantes relativamente à facilidade de autoadministração e à presença de efeitos secundários são recolhidos através de um questionário dedicado.
do dia 1 ao dia 10
Scale evaluation anxiety (Unit on a scale)
Prazo: dia 1 e dia 40
ansiedade avaliada pelo Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
dia 1 e dia 40
Escala de avaliação da depressão (Unidade numa escala)
Prazo: dia 1 e dia 40
depressão tal como avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
dia 1 e dia 40
Qualidade de vida (Unidade numa escala)
Prazo: dia 1 e dia 40
qualidade de vida avaliada pelo Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
dia 1 e dia 40
Avaliação da ansiedade na escala (Unidade numa escala)
Prazo: day 1 and day 40
ansiedade avaliada pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
day 1 and day 40
Escala de Avaliação da Depressão (unidade de referência da escala)
Prazo: dia 1 e dia 40
depressão conforme avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI)
dia 1 e dia 40
Qualidade de vida (Unidade numa escala)
Prazo: dia 1 e dia 40
qualidade de vida avaliada pelo European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
dia 1 e dia 40

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Université Libre de Bruxelles

Colaboradores

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

anónimo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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