Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace mozečku stejnosměrným proudem u Parkinsonovy choroby (cTDCSinPD)

21. dubna 2026 aktualizováno: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

Lze cerebelární transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem považovat za racionální terapeutickou možnost léčby Parkinsonovy choroby?

Pozadí a zdůvodnění:

Možnosti léčby Parkinsonovy nemoci (PD) často čelí výzvám kvůli různým klinickým podtypům, odlišným individuálním reakcím a progresi onemocnění. Vzhledem ke své přenositelnosti, cenové dostupnosti, bezpečnosti a snadnému použití představuje cerebelární transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (ctDCS) slibnou možnost pro domácí léčbu s lékařským telemonitoringem v blízké budoucnosti.

Studijní postupy:

Účastníci jsou pozváni k vyplnění dotazníků týkajících se kvality života, úzkosti a deprese a symptomů souvisejících s jejich PD.

První den budou vyšetřeni pomocí části III škály Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) pro motorické poškození a škály Cerebellar Cognitive Affective Syndrome scale (CCAS) pro kognitivní postižení. Účastníci pak podstoupí dalších 8 dní domácí cTDCS stimulace. 10. den budou znovu vyšetřeni pomocí MDS-UPDRS III a CCAS. O měsíc později znovu vyplní dotazníky týkající se kvality života, úzkosti, deprese a symptomů souvisejících s jejich PD.

Cíl:

Hlavním cílem je tedy prozkoumat účinnost ctDCS při řešení motorických i nemotorických příznaků PD.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Hôpital Erasme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s mírnou až střední PD MDS-UPDRS část 1III nebo mezi 1 a 3 na Hoehnově a Yahrově stupnici
  • Pacienti > 18 let věku
  • Pacienti, kteří podepsali písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy
  • Pacienti ≤ 18 let věku
  • Přítomnost intrakraniálního kovového hardwaru (např. cévní svorky, ortopedický materiál)
  • Přítomnost implantovaného elektronického zařízení (např. kardiostimulátor, kochleární implantáty, hluboký mozkový stimulátor)
  • Anamnéza epileptických záchvatů
  • Aktivní nebo prodělané neurologické onemocnění postihující kontrolu horní končetiny (např. cévní mozková příhoda, degenerativní onemocnění, nádor, traumatické následky) nebo jakékoli neuromuskulární (např. polyneuropatie horní končetiny, myopatie) či ortopedické onemocnění zhoršující motorickou kontrolu horní končetiny
  • Subjekt neschopný porozumět nebo provádět požadované motorické úkoly
  • Psychotropní polyfarmácie (pravidelné užívání neuroleptik, antiepileptik, benzodiazepinů atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina s anodálním cTDCS
Přístroj: cTDCS
anodální cTDCS
Přístroj: cTDCS
katodální cTDCS
Aktivní komparátor: skupina s katodálním cTDCS
Přístroj: cTDCS
anodální cTDCS
Přístroj: cTDCS
katodální cTDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MDS-UPDRS (Jednotka na stupnici)
Časové okno: od 1. do 10. dne (MDS-UPDRS III) od 1. do 40. dne (MDS-UPDRS část I, II a IV)
MDS-UPDRS Part III MDS-UPDRS Part I, II a IV
od 1. do 10. dne (MDS-UPDRS III) od 1. do 40. dne (MDS-UPDRS část I, II a IV)
CCAS (Jednotka na škále)
Časové okno: den 1 a den 10
stupnice CCAS
den 1 a den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a snášenlivost ctDCS (Jednotka na stupnici)
Časové okno: od 1. dne do 10. dne
výsledky hlášené účastníky ohledně snadnosti vlastního podávání a výskytu nežádoucích účinků jsou shromažďovány pomocí specializovaného dotazníku.
od 1. dne do 10. dne
Scale evaluation anxiety (Unit on a scale)
Časové okno: den 1 a den 40
úzkost hodnocená pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
den 1 a den 40
Škála hodnocení deprese (jednotka na škále)
Časové okno: den 1 a den 40
deprese hodnocená pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
den 1 a den 40
Kvalita života (jednotka na škále)
Časové okno: den 1 a den 40
kvalita života hodnocená pomocí Dotazníku Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
den 1 a den 40
Hodnocení úzkosti pomocí škály (jednotka na škále)
Časové okno: den 1 a den 40
úzkost hodnocená Beckovým inventářem úzkosti (BAI)
den 1 a den 40
Škála hodnocení deprese (jednotka na škále)
Časové okno: den 1. a den 40.
deprese hodnocená pomocí Beck Depression Inventory (BDI)
den 1. a den 40.
Kvalita života (jednotka na škále)
Časové okno: den 1 a den 40
kvalita života hodnocená nástrojem European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D)
den 1 a den 40

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université Libre de Bruxelles

Spolupracovníci

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B40620224000258 ; P2024/328

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

anonymní.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Klinické studie na cTDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit