Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kisagyi transzkraniális egyenáramú stimuláció Parkinson-kórban (cTDCSinPD)

2026. április 21. frissítette: Pierre Cabaraux, Université Libre de Bruxelles

A cerebelláris transzkraniális egyenáramú stimuláció racionális terápiás lehetőségnek tekinthető a Parkinson-kór kezelésében?

Háttér & Indoklás:<\/p>

A Parkinson-kór (PD) kezelési lehetőségei gyakran kihívásokkal szembesülnek a klinikai altípusok sokszínűsége, az eltérő egyéni válaszok és a betegség előrehaladása miatt. Portabilitása, megfizethetősége, biztonságossága és egyszerű használata miatt a cerebelláris transzkraniális egyenáramú stimuláció (ctDCS) ígéretes lehetőség a közeljövőben otthoni kezelésre orvosi távmonitorozással.<\/p>

Vizsgálati eljárások:<\/p>

A résztvevőket felkérjük kérdőívek kitöltésére, amelyek az életminőségre, a szorongásra és depresszióra, valamint a PD-vel kapcsolatos tünetekre vonatkoznak.<\/p>

Az első napon felmérik őket a Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) III. része szerint a motoros károsodás és a Cerebellar Cognitive Affective Syndrome skála (CCAS) alapján a kognitív károsodás szempontjából. A résztvevők ezután további 8 napos otthoni ctDCS-stimuláción esnek át. A 10. napon újraértékelik őket az MDS-UPDRS III és a CCAS segítségével. Egy hónappal később ismét kitöltik az életminőségre, a szorongásra, a depresszióra és a PD-vel kapcsolatos tünetekre vonatkozó kérdőíveket.<\/p>

Cél:<\/p>

Ennek megfelelően az elsődleges cél a ctDCS hatékonyságának vizsgálata a PD motoros és nem motoros tüneteinek kezelésében.<\/p>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1070
        • Hopital Erasme

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:<\/p>

  • Enyhe vagy közepesen súlyos PD-ben szenvedő betegek, MDS-UPDRS 1-3. rész vagy Hoehn és Yahr pontszám 1-3 között<\/li>
  • >18 éves betegek<\/li>
  • Írásos beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Terhes nők<\/li>
    • ≤18 éves betegek<\/li>
    • Intrakraniális fém hardver jelenléte (pl. érklipek, ortopéd anyag)<\/li>
    • Beültetett elektronikus eszköz jelenléte (pl. pacemaker, cochleáris implantátum, mély agyi stimulátor)<\/li>
    • Epilepsziás rohamok előzménye<\/li>
    • Felső végtag kontrollját befolyásoló aktív vagy múltbeli neurológiai állapot (pl. stroke, degeneratív betegség, daganat, traumás következmények), vagy bármely neuromuszkuláris (pl. felső végtag polyneuropathia, myopathia) vagy ortopédiai állapot, ami károsítja a felső végtag motoros kontrollját<\/li>
    • A szükséges motoros feladatok megértésére vagy végrehajtására képtelen alany<\/li>
    • Pszichotróp polifarmácia (neuroleptikumok, epilepszia elleni szerek, benzodiazepinek stb. rendszeres használata)<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: anódos cTDCS csoport
Eszköz: "
anódos cTDCS
Eszköz: cTDCS
katódos cTDCS
Aktív összehasonlító: cathodal cTDCS group
Eszköz: "
anódos cTDCS
Eszköz: cTDCS
katódos cTDCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MDS-UPDRS (Egység egy skálán)
Időkeret: 1–10. nap (MDS-UPDRS III), 1–40. nap (MDS-UPDRS I., II. és IV. rész)
MDS-UPDRS III. rész MDS-UPDRS I., II. és IV. rész
1–10. nap (MDS-UPDRS III), 1–40. nap (MDS-UPDRS I., II. és IV. rész)
CCAS (Unit on a scale)
Időkeret: 1. és 10. nap
CCAS skála
1. és 10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ctDCS (egység skálán) megvalósíthatósága és tolerálhatósága
Időkeret: 1. naptól 10. napig
a résztvevők által jelentett eredmények az önálló adminisztráció könnyedségéről és a mellékhatások jelenlétéről egy dedikált kérdőíven keresztül kerülnek begyűjtésre.
1. naptól 10. napig
A skála alapú szorongás értékelése (egység egy skálán)
Időkeret: 1. nap és 40. nap
a Generalizált Szorongás Zavar-7 (GAD-7) skála által értékelt szorongás
1. nap és 40. nap
(<span class="scale-unit">Egység egy skálán</span>)
Időkeret: 1. nap és 40. nap
depresszió, a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) értékelése alapján
1. nap és 40. nap
Életminőség (Egység skálán)
Időkeret: 1. nap és a 40. nap
életminőség a Parkinson-kóros betegek kérdőívével-39 (PDQ-39) értékelve
1. nap és a 40. nap
Skála értékelési szorongás (Mértékegység a skálán)
Időkeret: 1. nap és 40. nap
szorongás a Beck Szorongás Leltár (BAI) alapján értékelve
1. nap és 40. nap
Depressziót értékelő skála (skálaegység)
Időkeret: 1. nap és 40. nap
depresszió, amelyet a Beck Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével értékelnek
1. nap és 40. nap
Életminőség (egység skálán)
Időkeret: 1. nap és 40. nap
az életminőség az EuroQol öt dimenziós kérdőív (EQ-5D) alapján értékelve
1. nap és 40. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université Libre de Bruxelles

Együttműködők

Fonds de la Recherche Scientifique (fnrs)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B40620224000258 ; P2024/328

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

anonim.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel