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Intervention multicomposante pour améliorer les capacités cognitives chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MMI for MCI)

4 septembre 2026 mis à jour par: Daniel Young, City University of Hong Kong

Intervention multicomposante associant une psychoéducation sur le mode de vie sain et une stimulation cognitive pour améliorer les capacités cognitives des personnes âgées présentant un trouble cognitif léger - un essai contrôlé randomisé en double aveugle

L'étude vise à examiner l'efficacité d'une nouvelle intervention multicomposante à court terme pour promouvoir la santé bio-psycho-sociale-spirituelle des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) afin d'améliorer leurs capacités cognitives.

Dans cette étude, l'intervention multicomposante comprend une psychoéducation sur le mode de vie sain et une stimulation cognitive. Cette étude est une étude en groupes parallèles, randomisée, contrôlée, en quadruple aveugle et par grappes. 200 personnes âgées éligibles atteintes de MCI sont recrutées ouvertement dans des groupes d'activités dans les centres pour personnes âgées locaux. Les groupes d'activités sont répartis aléatoirement dans trois groupes d'intervention (intervention multicomposante, stimulation cognitive et psychoéducation sur le mode de vie) et un groupe témoin selon un ratio 1:1:1:1. Les participants atteints de MCI sont en aveugle quant à la répartition des groupes et ne sont pas informés du type d'intervention qu'ils reçoivent. Un investigateur, ignorant la répartition des groupes et l'intervention, évalue les résultats à l'aide d'outils d'évaluation standardisés avant et après l'intervention, et après 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte. Les troubles cognitifs légers (MCI) sont un stade intermédiaire entre le vieillissement cognitif sain et la démence, avec un taux de prévalence de 15,6 % chez les personnes âgées dans le monde. Les personnes âgées atteintes de MCI présentent un risque plus élevé de développer une démence que celles sans MCI. Les interventions multicomposantes qui favorisent un mode de vie sain pour améliorer les capacités cognitives sont prometteuses et plus avantageuses que les interventions uniques pour les personnes âgées atteintes de MCI. Cependant, il existe un manque d'interventions multicomposantes efficaces à court terme.

Objectif : Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention multicomposante à court terme basée sur le modèle intégratif Corps-Esprit-Âme, une approche de soins de santé orientale visant à promouvoir la santé bio-psycho-sociale-spirituelle des personnes âgées atteintes de MCI pour améliorer leurs capacités cognitives. L'intervention multicomposante propose une psychoéducation sur le mode de vie sain et une stimulation cognitive, dispensées par des travailleurs sociaux sur une période de 12 semaines. L'efficacité et les tailles d'effet de l'intervention multicomposante seront comparées à celles de deux interventions uniques, à savoir la psychoéducation sur le mode de vie sain et la stimulation cognitive. Le mécanisme sous-jacent du changement sera étudié.

Hypothèse : (i) l'intervention multicomposante entraîne une amélioration significative de la capacité cognitive, de l'anxiété, de la dépression, du comportement de mode de vie sain et du bien-être subjectif chez les personnes âgées atteintes de MCI à la fois après l'intervention et à 3 mois de suivi ; (ii) l'intervention multicomposante entraîne des effets d'intervention plus importants par rapport aux deux interventions uniques, à savoir la stimulation cognitive et la psychoéducation sur le mode de vie ; et (iii) l'amélioration de la capacité cognitive est prédite par l'amélioration du comportement de mode de vie sain, des symptômes dépressifs et anxieux.

Méthodes de recherche : Cette étude est une étude randomisée, contrôlée, en grappes, en double aveugle, à quatre groupes parallèles. 200 personnes âgées éligibles avec MCI sont recrutées ouvertement dans des groupes d'activités dans des centres locaux pour personnes âgées. Les groupes d'activités sont randomisés dans trois groupes d'intervention (c'est-à-dire intervention multicomposante, stimulation cognitive et psychoéducation sur le mode de vie) et un groupe témoin selon un ratio 1:1:1:1. Les participants avec MCI sont en aveugle sur la répartition des groupes et ne sont pas informés du type d'intervention qu'ils reçoivent. Un investigateur, ignorant la répartition des groupes et l'intervention, évalue les résultats à l'aide d'outils d'évaluation standardisés avant et après l'intervention et après 3 mois. Une étude pilote précédente de l'intervention multicomposante a donné des résultats positifs, soutenant la faisabilité de cette étude.

Signification : Cette étude vise à apporter une contribution fondamentale aux progrès théoriques dans l'application du modèle intégratif Corps-Esprit-Âme dans les interventions multicomposantes pour améliorer les capacités cognitives des personnes âgées atteintes de MCI à travers la promotion de la santé bio-psycho-sociale-spirituelle, et à étudier son efficacité et son mécanisme sous-jacent de changement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion:

  1. âge de 60 ans ou plus;
  2. diagnostic de MCI ou de trouble neurocognitif léger selon le Manuel Diagnostique et Statistique des Troubles Mentaux (5e édition, révision des textes) (Association Américaine de Psychiatrie, 2022); les participants qui ne sont pas diagnostiqués avec un MCI subiront une évaluation de dépistage par un assistant de recherche utilisant à la fois l'Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA) (version chinoise) avec un score total de 19 à 21 représentant un MCI. (Yeung et al., 2014);
  3. conscience des pertes de mémoire avec plaintes mnésiques;
  4. membre d'un centre pour personnes âgées collaborant;
  5. capable de participer de manière indépendante à des activités de groupe; et
  6. parle couramment le cantonais.

Les critères d'exclusion:

Les personnes diagnostiquées avec une démence, incapables de participer de manière indépendante à des activités de groupe, présentant un comportement perturbateur et/ou sévèrement limitées par des handicaps physiques (par exemple, un problème auditif sévère) sont exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Contrôle actif
Le contrôle actif fournit à la fois une stimulation cognitive fictive et une psychoéducation fictive du mode de vie
Comportemental: Sham Lifestyle Psychoeducation
Sham Lifestyle Psychoeducation provides 12 sessions of reading, followed by a creative art activity. One session per week, each session lasting approximately 45 minutes and led by a social worker/counsellor
Expérimental: Multicomponent intervention (HBHG)
HBHG provides cognitive stimulation and lifestyle psychoeducation, with a total of 12 sessions, one sessions per week, with each session lasting approximately 45 minutes and led by a social worker.
Comportemental: Multicomponent intervention
Provides both cognitive stimulation and lifestyle psychoeducation, with a total of 12 sessions over a 12-week period, with one sessions per week delivered by a social worker. Six sessions of cognitive stimulation and Six session of lifestyle psychoeducation are delivered each week, with each session lasting approximately 45 minutes
Expérimental: Cognitive stimulation (CS)
CS provides 12 sessions of mentally stimulating activities, one session per week, each lasting approximately 45 minutes and led by a social worker
Comportemental: Cognitive stimulation
Cognitive stimulation provides 12 sessions of mentally stimulating activities, one session per week, each lasting approximately 45 minutes and led by a social worker/counsellor
Expérimental: Lifestyle psychoeducation
Lifestyle psychoeducation provides 12 psychoeducation sessions on healthy lifestyles, one session per week, each session lasts about 45 minutes and is led by a social worker
Comportemental: Lifestyle Education
Provides weekly psychoeducation sessions, with a total of 12 sessions over a 12-week period, with one session per week each session lasting approximately 45 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation cognitive de la maladie d'Alzheimer en chinois (ADAS-Cog)
Délai: Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
L'ADAS-Cog présente une bonne validité et une bonne cohérence interne (Cronbach's α = 0,9 ; Chu et al., 2000), et couvre onze tâches cognitives, notamment le rappel de mots (par exemple, une liste de 10 mots est lue par le sujet, puis on demande au sujet de rappeler verbalement autant de mots que possible), la dénomination d'objets et de doigts, les commandes, la praxie constructive, la praxie idéo-motrice, l'orientation, la reconnaissance de mots, le langage, la compréhension du langage parlé et la difficulté à trouver des mots.
Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) en chinois
Délai: Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
• Le MoCA a une validité satisfaisante, une cohérence interne (α de Cronbach = 0,8 ; Yeung et al., 2014), et est largement utilisé pour le dépistage et l'évaluation du MCI (Chen et al., 2021). Il évalue les capacités cognitives globales et spécifiques, y compris le rappel de mémoire (par exemple, j'ai lu quelques mots tout à l'heure, dont je vous ai demandé de vous souvenir. Dites-moi autant de ces mots dont vous pouvez vous souvenir), l'attention, la concentration, les fonctions exécutives, le langage, les compétences visuospatiales, le raisonnement abstrait, le calcul et l'orientation (Yeung et al., 2014).
Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur 26 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'anxiété gériatrique chinois (GAI)
Délai: Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
Le GAI est une échelle de 20 items évaluant les symptômes d'anxiété auto-rapportés chez les personnes âgées atteintes de MCI, avec une bonne validité et une cohérence interne (Cronbach α = 0,9 ; Yan et al., 2014). Chaque item (par exemple : j'ai du mal à me détendre) est répondu par une réponse dichotomique d'accord ou pas d'accord. Un score seuil GAI de ≥ 11 indique une anxiété clinique (Yan et al., 2014), qui est adopté dans cette étude.
Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
Échelle de dépression gériatrique chinoise (GDS)
Délai: Il sera utilisé avant et après l'intervention et le suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
Le GDS est une échelle de 15 items pour évaluer les symptômes dépressifs autodéclarés chez les personnes âgées atteintes de MCI, avec une validité satisfaisante, une cohérence interne (Cronbach's α = 0,9 ; Chiu et al., 1994b). Chaque item (par exemple, Vous ennuyez-vous souvent ?) reçoit une réponse dichotomique oui ou non. Un score GDS seuil de ≥ 8 indique une dépression clinique (Chiu et al., 1994b), qui est adoptée dans cette étude
Il sera utilisé avant et après l'intervention et le suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
Profil de style de vie favorisant la santé des Chinois - version courte (HPLP-SF)
Délai: Il sera utilisé avant et après l'intervention et le suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
L'HPLP-SF est une échelle de 30 items évaluant le comportement de style de vie sain auto-déclaré dans six dimensions, notamment : l'actualisation de soi, la responsabilité en matière de santé, l'exercice, la nutrition, le soutien interpersonnel et la gestion du stress, avec une fiabilité et une validité satisfaisantes (alpha de Cronbach = 0,90 ; Teng et al, 2010). Chaque item (par exemple, participer à un cours ou une activité physique supervisée) est évalué sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (jamais) à 4 (toujours).
Il sera utilisé avant et après l'intervention et le suivi à 3 mois (sur 26 semaines)
Indice de bien-être en 5 items de l'OMS en chinois (WHO-5)
Délai: Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur une période de 26 semaines)
WHO-5 est une échelle de 5 items évaluant le bien-être subjectif, avec une validité et une cohérence interne satisfaisantes (Alpha de Cronbach = 0,85 ; Fung et al., 2022). Chaque item (ex. ressentir un sentiment de compagnie dans la vie) est évalué sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait).
Il sera utilisé avant et après l'intervention et lors du suivi à 3 mois (sur une période de 26 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2026

Première publication (Réel)

23 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HU-STA-00001162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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