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Intervenção Multicomponente para Melhorar as Capacidades Cognitivas em Adultos Mais Velhos com Comprometimento Cognitivo Ligeiro (MMI for MCI)

18 de abril de 2026 atualizado por: Daniel Young, City University of Hong Kong

Intervenção Multicomponente com Psicoeducação sobre Estilo de Vida Saudável e Estimulação Cognitiva para Melhorar as Capacidades Cognitivas em Idosos com Comprometimento Cognitivo Leve - Um Ensaio Clínico Randomizado Duplo-cego

O estudo tem como objetivo investigar a eficácia de uma nova intervenção multicomponente de curto prazo para promover a saúde bio-psico-sócio-espiritual de idosos com DCL, de forma a melhorar as suas capacidades cognitivas.

Neste estudo, a intervenção multicomponente consiste em psicoeducação sobre estilos de vida saudáveis e estimulação cognitiva. Este estudo é um estudo duplo-cego, randomizado por clusters, controlado, de quatro grupos paralelos. 200 idosos elegíveis com DCL são abertamente recrutados para grupos de atividade em centros locais de idosos. Os grupos de atividade são aleatoriamente alocados a três grupos de intervenção (isto é, intervenção multicomponente, estimulação cognitiva e psicoeducação sobre estilos de vida) e um grupo de controlo na proporção 1:1:1:1. Os participantes com DCL são cegados quanto à alocação do grupo e mantidos sem saber que tipo de intervenção estão a receber. Um investigador, cego para a alocação do grupo e para a intervenção, avalia os resultados usando instrumentos de avaliação padronizados antes e depois da intervenção e após 3 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Contexto. O compromisso cognitivo ligeiro (CCL) é uma fase intermédia entre o envelhecimento cognitivamente saudável e a demência, com uma taxa de prevalência de 15,6% em adultos mais velhos a nível mundial. Os adultos mais velhos com CCL têm um risco mais elevado de desenvolver demência do que os idosos sem CCL. As intervenções multicomponentes que promovem um estilo de vida saudável para melhorar as capacidades cognitivas são promissoras e mais favoráveis do que as intervenções únicas para adultos mais velhos com CCL. No entanto, faltam intervenções multicomponentes de curto prazo e eficazes.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma nova intervenção multicomponente de curto prazo baseada no Modelo Mente-Corpo-Espírito Integrativo, uma abordagem de saúde oriental que visa promover a saúde bio-psico-sócio-espiritual de adultos mais velhos com CCL para melhorar as suas capacidades cognitivas. A intervenção multicomponente fornece psicoeducação sobre estilo de vida saudável e estimulação cognitiva, administrada por assistentes sociais durante 12 semanas. A eficácia e os tamanhos de efeito da intervenção multicomponente serão comparados com os de duas intervenções únicas, ou seja, psicoeducação sobre estilo de vida saudável e estimulação cognitiva. Será investigado o mecanismo subjacente de mudança.

Hipótese: (i) a intervenção multicomponente leva a uma melhoria significativa na capacidade cognitiva, ansiedade, depressão, comportamento de estilo de vida saudável e bem-estar subjetivo em adultos mais velhos com CCL, tanto após a intervenção como no seguimento de 3 meses; (ii) a intervenção multicomponente leva a maiores efeitos de intervenção em comparação com as duas intervenções únicas, ou seja, estimulação cognitiva e psicoeducação sobre estilo de vida; e (iii) a melhoria na capacidade cognitiva é prevista pela melhoria no comportamento de estilo de vida saudável, sintomas depressivos e de ansiedade.

Métodos de investigação: Este estudo é um estudo duplamente cego, aleatorizado por clusters, controlado, de quatro braços em paralelo. 200 adultos mais velhos elegíveis com CCL são recrutados abertamente para grupos de atividade em centros locais para idosos. Os grupos de atividade são alocados aleatoriamente a três grupos de intervenção (ou seja, intervenção multicomponente, estimulação cognitiva e psicoeducação sobre estilo de vida) e a um grupo de controlo numa proporção de 1:1:1:1. Os participantes com CCL estão cegos quanto à alocação aos grupos e não são informados sobre o tipo de intervenção que estão a receber. Um investigador, cego quanto à alocação aos grupos e tipo de intervenção, avalia os resultados utilizando instrumentos de avaliação padronizados antes e depois da intervenção e após 3 meses. Um estudo piloto anterior da intervenção multicomponente produziu resultados positivos, apoiando a viabilidade deste estudo.

Significado: Este estudo pretende dar um contributo seminal para os avanços teóricos na aplicação do Modelo Mente-Corpo-Espírito Integrativo em intervenções multicomponentes para melhorar as capacidades cognitivas de adultos mais velhos com CCL através da promoção da saúde bio-psico-sócio-espiritual, e investigar a sua eficácia e o mecanismo subjacente de mudança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão:<\/p>

  1. idade igual ou superior a 60 anos;<\/li>
  2. diagnóstico de DCL ou perturbação neurocognitiva ligeira de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais (Quinta edição, Revisão de Texto) (American Psychiatric Association, 2022); Os participantes que não tenham diagnóstico de DCL serão submetidos a uma avaliação de triagem por um assistente de investigação utilizando o Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (versão chinesa) com uma pontuação total de 19 a 21 que representa DCL. (Yeung et al., 2014);<\/li>
  3. consciência da perda de memória com queixas de memória;<\/li>
  4. membro de um centro colaborador de idosos;<\/li>
  5. capacidade de participar independentemente em atividades de grupo; e<\/li>
  6. fluente em cantonês.<\/li><\/ol>

    Os critérios de exclusão:<\/p>

    São excluídos aqueles com diagnóstico de demência, incapacidade de participar independentemente em atividades de grupo, comportamento perturbador e\/ou graves limitações devido a deficiências físicas (por exemplo, um problema auditivo grave).<\/p>

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção multicomponente (HBHG)
O HBHG fornece estimulação cognitiva e psicoeducação sobre o estilo de vida, com um total de 28 sessões, duas sessões por semana (uma sessão de estimulação cognitiva e uma sessão de psicoeducação sobre o estilo de vida), com cada sessão com duração aproximada de 45 minutos e liderada por um assistente social.
Comportamental: Estimulação Cognitiva
A estimulação cognitiva oferece 14 sessões de atividades mentalmente estimulantes, uma sessão por semana, cada uma com duração aproximada de 45 minutos e conduzida por um assistente social/psicólogo
Comportamental: Psicoeducação sobre estilo de vida
A psicoeducação sobre estilo de vida oferece 14 sessões de psicoeducação sobre estilos de vida saudáveis, uma sessão por semana, cada sessão dura cerca de 45 minutos e é conduzida por um assistente social/conselheiro
Experimental: Estimulação cognitiva (CS)
O CS proporciona 14 sessões de atividades de estimulação mental, uma sessão por semana, cada uma com aproximadamente 45 minutos de duração e liderada por um assistente social
Comportamental: Estimulação Cognitiva
A estimulação cognitiva oferece 14 sessões de atividades mentalmente estimulantes, uma sessão por semana, cada uma com duração aproximada de 45 minutos e conduzida por um assistente social/psicólogo
Comportamental: Psicoeducação sobre Estilo de Vida Simulado (Sham)
A Psicoeducação Sham Lifestyle proporciona 14 sessões de leitura de material educativo padronizado sobre DCL fornecido pelo governo (disponível em https://www.healthyhkec.org/ healthcare/eldercare/newhabit/), seguidas de um questionário. Uma sessão por semana, cada sessão com duração aproximada de 45 minutos e conduzida por um assistente social/conselheiro
Experimental: Psicoeducação para o estilo de vida
A psicoeducação sobre estilo de vida fornece 14 sessões de psicoeducação sobre estilos de vida saudáveis, uma sessão por semana, cada sessão dura cerca de 45 minutos e é conduzida por um assistente social
Comportamental: Estimulação Cognitiva
A estimulação cognitiva oferece 14 sessões de atividades mentalmente estimulantes, uma sessão por semana, cada uma com duração aproximada de 45 minutos e conduzida por um assistente social/psicólogo
Comportamental: Estimulação cognitiva simulada
A estimulação cognitiva simulada fornece 14 sessões de pesquisa de informações de sites sobre atividades de lazer e recreação locais, seguidas de um teste. Uma sessão por semana, cada sessão com aproximadamente 45 minutos de duração e conduzida por um trabalhador social/conselheiro
Comparador Falso: Controlo Ativo
O controlo ativo fornece tanto estimulação cognitiva simulada como psicoeducação simulada do estilo de vida
Comportamental: Psicoeducação sobre Estilo de Vida Simulado (Sham)
A Psicoeducação Sham Lifestyle proporciona 14 sessões de leitura de material educativo padronizado sobre DCL fornecido pelo governo (disponível em https://www.healthyhkec.org/ healthcare/eldercare/newhabit/), seguidas de um questionário. Uma sessão por semana, cada sessão com duração aproximada de 45 minutos e conduzida por um assistente social/conselheiro
Comportamental: Estimulação cognitiva simulada
A estimulação cognitiva simulada fornece 14 sessões de pesquisa de informações de sites sobre atividades de lazer e recreação locais, seguidas de um teste. Uma sessão por semana, cada sessão com aproximadamente 45 minutos de duração e conduzida por um trabalhador social/conselheiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer Chinesa - Subescala Cognitiva (ADAS-Cog)
Prazo: Será utilizado antes e após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses (durante 26 semanas)
O ADAS-Cog possui boa validade e consistência interna (alfa de Cronbach = 0,9; Chu et al., 2000), e abrange onze tarefas cognitivas, incluindo recordação de palavras (por exemplo, uma lista de 10 palavras é lida pelo sujeito, e em seguida pede-se ao sujeito que recorde verbalmente tantas palavras quanto possível), nomeação de objetos e dedos, comandos, práxis construtiva, práxis ideacional, orientação, reconhecimento de palavras, linguagem, compreensão da linguagem falada e dificuldade em encontrar palavras
Será utilizado antes e após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses (durante 26 semanas)
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) Chinesa
Prazo: Será utilizado antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 3 meses (durante 26 semanas)
• O MoCA tem validade satisfatória, consistência interna (alfa de Cronbach = 0,8; Yeung et al., 2014) e é amplamente utilizado para rastreio e avaliação de CCL (Chen et al., 2021).
Avalia capacidades cognitivas globais e específicas, incluindo recordação de memória (por exemplo, há pouco li algumas palavras para si, que lhe pedi para recordar.
Digam-me quantas dessas palavras conseguem recordar), atenção, concentração, funções executivas, linguagem, capacidades visuoespaciais, raciocínio abstrato, cálculo e orientação (Yeung et al., 2014).
Será utilizado antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 3 meses (durante 26 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chinese Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
Prazo: Será utilizado antes e depois da intervenção e 3 meses de acompanhamento (ao longo de mais de 26 semanas)
GAI é uma escala de 20 itens para avaliar sintomas de ansiedade auto-relatados em idosos com CCL com boa validade e consistência interna (alfa de Cronbach = 0,9; Yan et al., 2014).\nCada item (p. ex., Tenho dificuldade em relaxar) é respondido com uma resposta dicotómica de concordo ou discordo.\nUm ponto de corte no GAI ≥ 11 indica ansiedade clínica (Yan et al., 2014), que é adotado neste estudo
Será utilizado antes e depois da intervenção e 3 meses de acompanhamento (ao longo de mais de 26 semanas)
Chinese Geriatric Depression Scale (GDS)
Prazo: Será utilizado antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 3 meses (ao longo de 26 semanas)
A GDS é uma escala de 15 itens para avaliar sintomas depressivos autorrelatados em idosos com CCL, com validade satisfatória, consistência interna (α de Cronbach = 0,9; Chiu et al., 1994b). Cada item (por exemplo, "Você fica frequentemente entediado?") é respondido com uma resposta dicotómica de sim ou não. Uma pontuação de corte na GDS ≥ 8 indica depressão clínica (Chiu et al., 1994b), a qual é adotada neste estudo.
Será utilizado antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 3 meses (ao longo de 26 semanas)
Perfil de Estilo de Vida Promotor de Saúde - Versão Reduzida Chinesa (HPLP-SF)
Prazo: Será utilizado antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 3 meses (superior a 26 semanas)
"HPLP-SF é uma escala de 30 itens para avaliar o comportamento de estilo de vida saudável auto-relatado em seis dimensões, incluindo: auto-realização, responsabilidade pela saúde, exercício, nutrição, apoio interpessoal e gestão do stress, com fiabilidade e validade satisfatórias (Cronbach's α = 0,90; Teng et al, 2010).\nCada item (por exemplo, participar numa aula de exercício supervisionado ou atividade) é classificado numa escala tipo Likert de 5 pontos variando de 1 (nunca) a 4 (sempre)."
Será utilizado antes e depois da intervenção e no acompanhamento de 3 meses (superior a 26 semanas)
Índice de Bem-Estar da OMS de 5 Itens (WHO-5) em Chinês
Prazo: Será usado antes e após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses (ao longo de 26 semanas)
O WHO-5 é uma escala de 5 itens para avaliar o bem-estar subjetivo, com validade satisfatória e consistência interna (Cronbach's α = 0,85; Fung et al., 2022). Cada item (ex., sentir um senso de companheirismo na vida) é avaliado numa escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito).
Será usado antes e após a intervenção e no acompanhamento de 3 meses (ao longo de 26 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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City University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HU-STA-00001162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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