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Intervención multicomponente para mejorar las capacidades cognitivas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (MMI for MCI)

18 de abril de 2026 actualizado por: Daniel Young, City University of Hong Kong

Intervención multicomponente con psicoeducación de estilo de vida saludable y estimulación cognitiva para mejorar las capacidades cognitivas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorizado doble ciego

El estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de una nueva intervención multicomponente a corto plazo para promover la salud bio-psico-social-espiritual de adultos mayores con DCL y mejorar sus capacidades cognitivas.

En este estudio, la intervención multicomponente consiste en psicoeducación sobre estilo de vida saludable y estimulación cognitiva. Este estudio es un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado, de grupos paralelos con cuatro brazos. Se reclutan abiertamente 200 adultos mayores elegibles con DCL en grupos de actividad en centros locales para personas mayores. Los grupos de actividad se asignan aleatoriamente a tres grupos de intervención (es decir, intervención multicomponente, estimulación cognitiva y psicoeducación sobre estilo de vida) y un grupo de control en una proporción 1:1:1:1. Los participantes con DCL desconocen la asignación al grupo y no se les informa qué tipo de intervención están recibiendo. Un investigador, cegado a la asignación del grupo y a la intervención, evalúa los resultados utilizando herramientas de evaluación estandarizadas antes y después de la intervención y después de 3 meses.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes. El deterioro cognitivo leve (DCL) es una etapa intermedia entre el envejecimiento cognitivamente saludable y la demencia, con una prevalencia del 15,6% en adultos mayores a nivel mundial. Los adultos mayores con DCL tienen un mayor riesgo de desarrollar demencia que los adultos mayores sin DCL. Las intervenciones multicomponente que promueven un estilo de vida saludable para mejorar las capacidades cognitivas son prometedoras y más favorables que las intervenciones únicas para adultos mayores con DCL. Sin embargo, faltan intervenciones multicomponente a corto plazo y efectivas.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una nueva intervención multicomponente a corto plazo basada en el Modelo Integrativo Cuerpo-Mente-Espiritual, un enfoque de atención médica oriental que busca promover la salud bio-psico-socio-espiritual de los adultos mayores con DCL para mejorar sus capacidades cognitivas. La intervención multicomponente proporciona psicoeducación sobre estilos de vida saludables y estimulación cognitiva, impartida por trabajadores sociales durante 12 semanas. La eficacia y los tamaños del efecto de la intervención multicomponente se compararán con los de dos intervenciones únicas, es decir, psicoeducación sobre estilos de vida saludables y estimulación cognitiva. Se investigará el mecanismo subyacente del cambio.

Hipótesis: (i) la intervención multicomponente conduce a una mejora significativa en la capacidad cognitiva, ansiedad, depresión, comportamiento de estilo de vida saludable y bienestar subjetivo en adultos mayores con DCL tanto después de la intervención como a los 3 meses de seguimiento; (ii) la intervención multicomponente produce efectos de intervención mayores en comparación con las dos intervenciones únicas, es decir, estimulación cognitiva y psicoeducación sobre estilo de vida; y (iii) la mejora en la capacidad cognitiva se predice por la mejora en el comportamiento de estilo de vida saludable, los síntomas depresivos y de ansiedad.

Métodos de investigación: Este estudio es un estudio doble ciego, aleatorizado por conglomerados, controlado, de grupos paralelos de cuatro brazos. Se reclutan abiertamente 200 adultos mayores elegibles con DCL en grupos de actividad en centros locales para personas mayores. Los grupos de actividad se asignan aleatoriamente a tres grupos de intervención (es decir, intervención multicomponente, estimulación cognitiva y psicoeducación sobre estilo de vida) y un grupo control en una proporción 1:1:1:1. Los participantes con DCL están cegados a la asignación del grupo y no se les informa qué tipo de intervención están recibiendo. Un investigador, cegado a la asignación del grupo y a la intervención, evalúa los resultados utilizando herramientas de evaluación estandarizadas antes y después de la intervención y después de 3 meses. Un estudio piloto previo de la intervención multicomponente arrojó resultados positivos, lo que respalda la viabilidad de este estudio.

Importancia: Este estudio tiene como objetivo hacer una contribución fundamental a los avances teóricos en la aplicación del Modelo Integrativo Cuerpo-Mente-Espiritual en intervenciones multicomponente para mejorar las capacidades cognitivas de los adultos mayores con DCL mediante la promoción de la salud bio-psico-socio-espiritual, e investigar su efectividad y el mecanismo subyacente del cambio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kim-wan Daniel YOUNG, PhD
  • Número de teléfono: 8954 +85234428954
  • Correo electrónico: dkwyoung@cityu.edu.hk

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los criterios de inclusión:<\/p>

  1. edad de 60 años o más;<\/li>
  2. diagnóstico de DCL o trastorno neurocognitivo leve según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (Quinta edición, Revisión de texto) (American Psychiatric Association, 2022); los participantes que no estén diagnosticados con DCL se someterán a una evaluación de detección por parte de un asistente de investigación utilizando la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (versión china) con una puntuación total de 19 a 21 que representa DCL. (Yeung et al., 2014);<\/li>
  3. conciencia de la pérdida de memoria con quejas de memoria;<\/li>
  4. miembro del centro colaborador para personas mayores;<\/li>
  5. capacidad para participar de forma independiente en actividades grupales; y<\/li>
  6. hablante fluido de cantonés.<\/li><\/ol>

    Los criterios de exclusión:<\/p>

    Quedan excluidas aquellas personas diagnosticadas con demencia, que no puedan participar de forma independiente en actividades grupales, que presenten un comportamiento disruptivo y\/o estén gravemente afectadas por discapacidades físicas (por ejemplo, un problema auditivo severo).<\/p>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención multicomponente (HBHG)
HBHG proporciona estimulación cognitiva y psicoeducación sobre estilo de vida, con un total de 28 sesiones, dos sesiones por semana (una sesión de estimulación cognitiva y una sesión de psicoeducación sobre estilo de vida), cada sesión dura aproximadamente 45 minutos y está dirigida por un trabajador social.
Cognitive stimulation provides 14 sessions of mentally stimulating activities, one session per week, each lasting approximately 45 minutes and led by a social worker/counsellor
La psicoeducación sobre el estilo de vida proporciona 14 sesiones de psicoeducación sobre estilos de vida saludables, una sesión por semana, cada sesión dura aproximadamente 45 minutos y está dirigida por un trabajador social/consejero
Experimental: Estimulación cognitiva (EC)
CS brinda 14 sesiones de actividades de estimulación mental, una sesión por semana, cada una con una duración de aproximadamente 45 minutos y dirigida por un trabajador social
Cognitive stimulation provides 14 sessions of mentally stimulating activities, one session per week, each lasting approximately 45 minutes and led by a social worker/counsellor
El Sham Lifestyle Psychoeducation proporciona 14 sesiones de lectura de material educativo estandarizado sobre MCI proporcionado por el gobierno (disponible en https://www.healthyhkec.org/
healthcare/eldercare/newhabit/), seguido de un cuestionario.
Una sesión por semana, cada sesión dura aproximadamente 45 minutos y está dirigida por un trabajador social/consejero
Experimental: Psicoeducación sobre estilos de vida
La psicoeducación sobre el estilo de vida brinda 14 sesiones de psicoeducación sobre estilos de vida saludables, una sesión por semana, cada sesión dura aproximadamente 45 minutos y está dirigida por un trabajador social
Cognitive stimulation provides 14 sessions of mentally stimulating activities, one session per week, each lasting approximately 45 minutes and led by a social worker/counsellor
La estimulación cognitiva simulada proporciona 14 sesiones de búsqueda de información en sitios web sobre actividades de ocio y recreación locales, seguidas de un cuestionario. Una sesión por semana, cada sesión con una duración aproximada de 45 minutos y dirigida por un trabajador social/consejero
Comparador falso: Control activo
El control activo proporciona tanto estimulación cognitiva simulada como psicoeducación simulada sobre el estilo de vida
El Sham Lifestyle Psychoeducation proporciona 14 sesiones de lectura de material educativo estandarizado sobre MCI proporcionado por el gobierno (disponible en https://www.healthyhkec.org/
healthcare/eldercare/newhabit/), seguido de un cuestionario.
Una sesión por semana, cada sesión dura aproximadamente 45 minutos y está dirigida por un trabajador social/consejero
La estimulación cognitiva simulada proporciona 14 sesiones de búsqueda de información en sitios web sobre actividades de ocio y recreación locales, seguidas de un cuestionario. Una sesión por semana, cada sesión con una duración aproximada de 45 minutos y dirigida por un trabajador social/consejero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Chinese Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog)
Periodo de tiempo: Se utilizará antes y después de la intervención y al seguimiento de 3 meses (durante más de 26 semanas)
La ADAS-Cog tiene buena validez y consistencia interna (Cronbach's α = 0.9; Chu et al., 2000), y cubre once tareas cognitivas, que incluyen recuerdo de palabras (por ejemplo, una lista de 10 palabras leídas por el sujeto, y luego se le pide que recuerde verbalmente tantas palabras como sea posible), nombrar objetos y dedos, órdenes, praxis constructiva, praxis ideacional, orientación, reconocimiento de palabras, lenguaje, comprensión del lenguaje hablado, y dificultad para encontrar palabras
Se utilizará antes y después de la intervención y al seguimiento de 3 meses (durante más de 26 semanas)
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) en chino
Periodo de tiempo: Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses (durante más de 26 semanas)
• El MoCA tiene una validez satisfactoria, coherencia interna (alfa de Cronbach = 0,8; Yeung et al., 2014), y es ampliamente utilizado para el cribado y evaluación del DCL (Chen et al, 2021). Evalúa capacidades cognitivas globales y específicas, incluyendo recuerdo de memoria (por ejemplo, antes le leí unas palabras, las cuales le pedí que recordara. Dígame tantas de esas palabras como pueda recordar), atención, concentración, funciones ejecutivas, lenguaje, habilidades visuoespaciales, razonamiento abstracto, cálculo y orientación (Yeung et al., 2014).
Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses (durante más de 26 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Ansiedad Geriátrica China (GAI)
Periodo de tiempo: Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a 3 meses (más de 26 semanas)
GAI es una escala de 20 ítems para evaluar los síntomas de ansiedad autoinformados en adultos mayores con DCL, con buena validez y consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.9; Yan et al., 2014). Cada ítem (por ejemplo, me resulta difícil relajarme) se responde con una opción dicotómica de acuerdo o en desacuerdo. Una puntuación de corte GAI ≥ 11 indica ansiedad clínica (Yan et al., 2014), la cual se adopta en este estudio
Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a 3 meses (más de 26 semanas)
Escala de Depresión Geriátrica China (GDS)
Periodo de tiempo: Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento de 3 meses (más de 26 semanas)
La GDS es una escala de 15 ítems para evaluar los síntomas depresivos autoinformados en adultos mayores con DCL, con validez satisfactoria y consistencia interna (Cronbach's α = 0,9; Chiu et al., 1994b).
Cada ítem (p. ej., ¿Se aburre a menudo?) se responde con una respuesta dicotómica de sí o no.
Una puntuación de corte en la GDS de ≥ 8 indica depresión clínica (Chiu et al., 1994b), la cual se adopta en este estudio.
Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento de 3 meses (más de 26 semanas)
Perfil chino de estilo de vida promotor de salud - Forma corta (HPLP-SF)
Periodo de tiempo: Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses (durante más de 26 semanas).
HPLP-SF es una escala de 30 ítems para evaluar el comportamiento de estilo de vida saludable autoinformado en seis dimensiones, que incluyen: autorrealización, responsabilidad en salud, ejercicio, nutrición, apoyo interpersonal y manejo del estrés, con fiabilidad y validez satisfactorias (Cronbach's α = 0,90; Teng et al, 2010). Cada ítem (p.ej., participar en una clase o actividad de ejercicio supervisada) se califica en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde 1 (nunca) hasta 4 (siempre).
Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses (durante más de 26 semanas).
Índice de Bienestar General de la OMS de 5 ítems en chino (WHO-5)
Periodo de tiempo: Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses (durante más de 26 semanas)
WHO-5 es una escala de 5 ítems para evaluar el bienestar subjetivo con validez satisfactoria y consistencia interna (α de Cronbach = 0.85; Fung et al., 2022). Cada ítem (p. ej., sentir un sentido de compañerismo en la vida) se valora en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho).
Se utilizará antes y después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses (durante más de 26 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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Ensayos clínicos sobre Estimulación cognitiva

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