Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multikomponentintervention för att förbättra kognitiva förmågor hos äldre vuxna med lindrig kognitiv störning (MMI for MCI)

4 september 2026 uppdaterad av: Daniel Young, City University of Hong Kong

Multikomponentintervention med psykoutbildning för hälsosam livsstil och kognitiv stimulering för att förbättra kognitiva förmågor hos äldre vuxna med mild kognitiv störning – en dubbelblind randomiserad kontrollstudie

Forskningen syftar till att undersöka effektiviteten av en ny korttidsintervention med flera komponenter för att främja den bio-psyko-socialt-andliga hälsan hos äldre vuxna med mild kognitiv störning (MCI) och förbättra deras kognitiva förmågor.

I denna studie består interventionen med flera komponenter av psykoedukation för en hälsosam livsstil och kognitiv stimulans.
Denna studie är en dubbelblind, klusterrandomiserad, kontrollerad, fyrarmad parallellgruppsstudie.
200 kvalificerade äldre vuxna med MCI rekryteras öppet till aktivitetsgrupper på lokala äldrecenter.
Aktivitetsgrupperna slumpas till tre interventionsgrupper (dvs. intervention med flera komponenter, kognitiv stimulans och livsstilspsykoedukation) och en kontrollgrupp i förhållandet 1:1:1:1.
Deltagarna med MCI är blindade för gruppindelning och hålls ovetande om vilken typ av intervention de får.
En utredare, som är blindad för gruppindelning och intervention, bedömer utfall med hjälp av standardiserade bedömningsinstrument före och efter interventionen samt efter tre månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Mild kognitiv störning (MCI) är ett mellanstadium mellan kognitivt frisk åldrande och demens, med en prevalens på 15,6 % hos äldre vuxna världen över. Äldre vuxna med MCI har högre risk att utveckla demens än äldre personer utan MCI. Multikomponentinterventioner som främjar en hälsosam livsstil för att förbättra kognitiva förmågor är lovande och mer fördelaktiga än enkla interventioner för äldre vuxna med MCI. Det finns dock en brist på kortvariga och effektiva multikomponentinterventioner.

Syfte: Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en ny kortvarig multikomponentintervention baserad på den Integrativa Kropp-Sinne-Ande-Modellen, ett österländskt hälsoförhållningssätt som syftar till att främja bio-psyko-social-andlig hälsa hos äldre vuxna med MCI för att förbättra deras kognitiva förmågor. Multikomponentinterventionen ger psykoutbildning i hälsosam livsstil och kognitiv stimulering, utförd av socialarbetare inom 12 veckor. Effekten och effektstorlekarna av multikomponentinterventionen kommer att jämföras med två enkla interventioner, dvs. psykoutbildning i hälsosam livsstil och kognitiv stimulering. Den underliggande förändringsmekanismen kommer att undersökas.

Hypotes: (i) multikomponentinterventionen leder till signifikant förbättring av kognitiv förmåga, ångest, depression, beteenden för hälsosam livsstil och subjektivt välbefinnande hos äldre vuxna med MCI både efter intervention och vid 3-månaders uppföljning; (ii) multikomponentinterventionen leder till större interventionseffekter jämfört med de två enkla interventionerna, dvs. kognitiv stimulering och psykoutbildning i livsstil; och (iii) förbättring av kognitiv förmåga förutsägs av förbättring i beteenden för hälsosam livsstil, depressiva symtom och ångestsymtom.

Forskningsmetoder: Denna studie är en dubbelblind, klusterrandomiserad, kontrollerad, fyrarmad parallellgruppsstudie. 200 berättigade äldre vuxna med MCI rekryteras öppet till aktivitetsgrupper på lokala äldrecentrum. Aktivitetsgrupperna randomiseras till tre interventionsgrupper (dvs. multikomponentintervention, kognitiv stimulering och psykoutbildning i livsstil) och en kontrollgrupp i förhållandet 1:1:1:1. Deltagarna med MCI är blindade för gruppindelning och informeras inte om vilken typ av intervention de får. En utredare, som är blindad för gruppindelning och intervention, bedömer utfallen med hjälp av standardiserade bedömningsverktyg före och efter interventionen samt efter 3 månader. En tidigare pilotstudie av multikomponentinterventionen gav positiva resultat, vilket stöder genomförbarheten av denna studie.

Betydelse: Denna studie syftar till att göra ett grundläggande bidrag till teoretiska framsteg inom tillämpningen av Integrativa Kropp-Sinne-Ande-Modellen i multikomponentinterventioner för att förbättra kognitiva förmågor hos äldre vuxna med MCI genom främjande av bio-psyko-social-andlig hälsa, och att undersöka dess effektivitet och underliggande förändringsmekanism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder 60 år eller äldre;
  2. diagnos av MCI eller mild neurokognitiv störning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder (Fifth edition, Text Revision) (American Psychiatric Association, 2022; Deltagare som inte har diagnosen MCI kommer att genomgå en screeningbedömning av en forskningsassistent med både Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (kinesisk version) där en totalpoäng på 19 till 21 indikerar MCI (Yeung et al., 2014);
  3. medvetenhet om minnesförlust med minnesbesvär;
  4. medlem i samarbetande äldrecenter;
  5. kan delta självständigt i gruppaktiviteter; och
  6. flytande på kantonesiska.

Exklusionskriterier:

De som diagnostiseras med demens, inte kan delta självständigt i gruppaktiviteter, uppvisar störande beteende och/eller är allvarligt försämrade av fysiska funktionshinder (t.ex. allvarlig hörselnedsättning) exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Aktiv kontroll
Aktiv kontroll ger både skenbar kognitiv stimulering och skenbar livsstilspsykoedukation
Beteende: Sham Lifestyle Psychoeducation
Sham Lifestyle Psychoeducation provides 12 sessions of reading, followed by a creative art activity. One session per week, each session lasting approximately 45 minutes and led by a social worker/counsellor
Experimentell: Multicomponent intervention (HBHG)
HBHG provides cognitive stimulation and lifestyle psychoeducation, with a total of 12 sessions, one sessions per week, with each session lasting approximately 45 minutes and led by a social worker.
Beteende: Multicomponent intervention
Provides both cognitive stimulation and lifestyle psychoeducation, with a total of 12 sessions over a 12-week period, with one sessions per week delivered by a social worker. Six sessions of cognitive stimulation and Six session of lifestyle psychoeducation are delivered each week, with each session lasting approximately 45 minutes
Experimentell: Cognitive stimulation (CS)
CS provides 12 sessions of mentally stimulating activities, one session per week, each lasting approximately 45 minutes and led by a social worker
Beteende: Cognitive stimulation
Cognitive stimulation provides 12 sessions of mentally stimulating activities, one session per week, each lasting approximately 45 minutes and led by a social worker/counsellor
Experimentell: Lifestyle psychoeducation
Lifestyle psychoeducation provides 12 psychoeducation sessions on healthy lifestyles, one session per week, each session lasts about 45 minutes and is led by a social worker
Beteende: Lifestyle Education
Provides weekly psychoeducation sessions, with a total of 12 sessions over a 12-week period, with one session per week each session lasting approximately 45 minutes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk Alzheimers sjukdomsbedömningsskala - kognitiv subskala (ADAS-Cog)
Tidsram: Den kommer användas före och efter interventionen och vid 3 månaders uppföljning (över 26 veckor)
ADAS-Cog har god validitet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,9; Chu et al., 2000) och omfattar elva kognitiva uppgifter, inklusive ordåterkallelse (t.ex. en lista med 10 ord läses av försökspersonen, och därefter ombeds försökspersonen att verbalt återkalla så många av orden som möjligt), benämning av objekt och fingrar, kommandon, konstruktionspraxis, ideatorisk praxis, orientering, ordigenkänning, språk, förståelse av talat språk och svårigheter med ordsökning
Den kommer användas före och efter interventionen och vid 3 månaders uppföljning (över 26 veckor)
Kinesisk Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Den kommer att användas före och efter interventionen och 3-månadersuppföljning (över 26 veckor)
• MoCA har tillfredsställande validitet, intern konsistens (Cronbachs α = 0,8; Yeung et al., 2014) och används allmänt för screening och bedömning av MCI (Chen et al., 2021). Den bedömer globala och specifika kognitiva förmågor, inklusive minnesåterkallelse (t.ex. Jag läste några ord för dig tidigare, som jag bad dig komma ihåg. Berätta för mig så många av dessa ord du kan komma ihåg), uppmärksamhet, koncentration, exekutiva funktioner, språk, visuospatiala färdigheter, abstrakt resonemang, beräkning och orientering (Yeung et al., 2014).
Den kommer att användas före och efter interventionen och 3-månadersuppföljning (över 26 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk geriatrisk ångestinventar (GAI)
Tidsram: Det kommer att användas före och efter interventionen och vid 3-månadersuppföljning (över 26 veckor)
GAI är en skala med 20 punkter för att bedöma självrapporterade ångestsymtom hos äldre vuxna med MCI med god validitet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,9; Yan et al., 2014).
Varje punkt (t.ex. Jag har svårt att slappna av) besvaras med en dikotom respons av instämmer eller inte instämmer.
En gräns för GAI-poäng på ≥ 11 indikerar klinisk ångest (Yan et al., 2014), vilket antas i denna studie
Det kommer att användas före och efter interventionen och vid 3-månadersuppföljning (över 26 veckor)
Kinesisk geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsram: Det kommer att användas före och efter interventionen och en 3-månaders uppföljning (över 26 veckor)
GDS är en skala med 15 punkter för att bedöma självrapporterade depressiva symtom hos äldre vuxna med MCI, med tillfredsställande validitet, intern konsistens (Cronbachs α = 0,9; Chiu et al., 1994b). Varje punkt (t.ex. När du ofta uttråkad?) besvaras med ett dikotomt svar ja eller nej. En gräns för GDS-poäng på ≥ 8 indikerar klinisk depression (Chiu et al., 1994b), vilket används i denna studie
Det kommer att användas före och efter interventionen och en 3-månaders uppföljning (över 26 veckor)
Kinesisk hälsofrämjande livsstilsprofil-kortform (HPLP-SF)
Tidsram: Det kommer att användas före och efter interventionen och 3-månadersuppföljning (över 26 veckor)
HPLP-SF är en skala med 30 punkter för att bedöma självrapporterad hälsosam livsstil i sex dimensioner, inklusive: självförverkligande, hälsoansvar, träning, kost, interpersonellt stöd och stresshantering, med tillfredsställande reliabilitet och validitet (Cronbachs α = 0,90; Teng et al, 2010). Varje punkt (t.ex. att delta i en övervakad träningsklass eller aktivitet) bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (aldrig) till 4 (alltid).
Det kommer att användas före och efter interventionen och 3-månadersuppföljning (över 26 veckor)
Kinesiska WHO:s 5-punkts välbefinnandeindex (WHO-5)
Tidsram: Det kommer att användas före och efter interventionen och vid 3-månaders uppföljning (över 26 veckor)
WHO-5 är en 5-punktsskala för bedömning av subjektivt välbefinnande med tillfredsställande validitet och intern konsistens (Cronbachs α = 0,85; Fung et al., 2022). Varje punkt (t.ex. känna en känsla av sällskap i livet) bedöms på en 5-gradig Likertskala från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd).
Det kommer att användas före och efter interventionen och vid 3-månaders uppföljning (över 26 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2026

Första postat (Faktisk)

23 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HU-STA-00001162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera