이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경도인지장애 노인의 인지 능력 개선을 위한 다중 구성요소 중재 (MMI for MCI)

2026년 4월 18일 업데이트: Daniel Young, City University of Hong Kong

경도 인지 장애가 있는 노인의 인지 능력 향상을 위한 건강한 생활방식 심리교육 및 인지 자극 다중 구성 요소 중재 - 이중 맹검 무작위 대조 시험

이 연구는 경도인지장애(MCI)를 가진 노인들의 생물-심리-사회-영적 건강을 증진하여 인지 능력을 향상시키기 위한 새로운 단기 다중요소 중재의 효과성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구에서 다중요소 중재는 건강한 라이프스타일 심리교육과 인지 자극으로 구성됩니다. 이 연구는 이중 맹검, 클러스터 무작위배정, 대조군, 4군 평행 설계 연구입니다. 지역 노인복지관에서 200명의 적격한 경도인지장애 노인을 공개 모집하여 활동 그룹으로 배정합니다. 활동 그룹은 무작위로 1:1:1:1 비율로 세 가지 중재군(즉, 다중요소 중재군, 인지 자극군, 라이프스타일 심리교육군)과 대조군에 배정됩니다. 경도인지장애 참가자는 그룹 배정에 대해 눈가림되어 있으며, 어떤 유형의 중재를 받고 있는지 알지 못합니다. 군 배정과 중재에 대해 눈가림된 연구자가 중재 전후와 3개월 후에 표준화된 평가 도구를 사용하여 결과를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경. 경도인지장애(MCI)는 건강한 인지 노화와 치매 사이의 중간 단계로, 전 세계 노인 유병률은 15.6%입니다. MCI를 가진 노인은 MCI가 없는 노인보다 치매 발병 위험이 더 높습니다. 건강한 생활양식을 장려하여 인지 능력을 향상시키는 다중 성분 중재는 단일 중재보다 MCI 노인에게 더 유망하고 효과적입니다. 그러나 단기적이고 효과적인 다중 성분 중재는 부족합니다.

목적: 이 연구는 동양적 건강 관리 접근법인 통합 심신영적 모델에 기반한 새로운 단기 다중 성분 중재가 MCI 노인의 생물심리사회영적 건강을 증진하여 인지 능력을 향상시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 다중 성분 중재는 사회복지사가 12주 동안 제공하는 건강한 생활양식 심리교육과 인지 자극을 포함합니다. 다중 성분 중재의 효능과 효과 크기는 두 가지 단일 중재(건강한 생활양식 심리교육, 인지 자극)와 비교됩니다. 변화의 기본 메커니즘도 조사할 것입니다.

가설: (i) 다중 성분 중재는 중재 직후와 3개월 추적 관찰에서 MCI 노인의 인지 능력, 불안, 우울, 건강한 생활양식 행동, 주관적 웰빙을 유의미하게 개선시킵니다; (ii) 다중 성분 중재는 두 단일 중재(인지 자극 및 생활양식 심리교육)에 비해 더 큰 중재 효과를 보입니다; (iii) 인지 능력의 개선은 건강한 생활양식 행동, 우울 및 불안 증상의 개선에 의해 예측됩니다.

연구 방법: 이 연구는 이중 맹검, 군집 무작위 대조, 4군 평행 설계 연구입니다. 200명의 적격 MCI 노인이 지역 노인센터의 활동 그룹으로 공개 모집됩니다. 활동 그룹은 1:1:1:1 비율로 세 가지 중재 그룹(다중 성분 중재, 인지 자극, 생활양식 심리교육)과 대조군에 무작위 배정됩니다. MCI 참가자는 그룹 배정에 대해 눈가림되며, 어떤 유형의 중재를 받고 있는지 알지 못합니다.
중재 전후 및 3개월 후에 표준화된 평가 도구를 사용하여 결과를 평가하는 연구자는 그룹 배정 및 중재에 대해 눈가림됩니다.
다중 성분 중재의 이전 파일럯 연구는 긍정적인 결과를 보여 이 연구의 실행 가능성을 뒷받침합니다.

의의: 이 연구는 통합 심신영적 모델을 다중 성분 중재에 적용하여 생물심리사회영적 건강을 증진함으로써 MCI 노인의 인지 능력을 향상시키는 이론적 진전에 선구적으로 기여하고, 그 효과와 변화의 기본 메커니즘을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, 홍콩
        • City University of Hong Kong
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

선정 기준:<\/p>

  1. 만 60세 이상;<\/li>
  2. 정신질환 진단 및 통계 편람(제5판, 개정판)(미국 정신의학회, 2022)에 따라 MCI 또는 경도 신경인지 장애 진단을 받은 자; MCI 진단을 받지 않은 참가자는 연구 보조원이 MoCA(중국어 버전)를 사용하여 전체 점수 19~21점이 MCI를 의미하는 것으로 선별 평가를 실시합니다. (Yeung et al., 2014);<\/li>
  3. 기억력 감퇴를 자각하고 기억력 문제를 호소하는 자;<\/li>
  4. 협력하는 노인 센터의 회원;<\/li>
  5. 그룹 활동에 독립적으로 참여할 수 있는 자;<\/li>
  6. 광둥어에 능숙한 자.<\/li><\/ol>

    제외 기준:<\/p>

    치매 진단을 받은 자, 그룹 활동에 독립적으로 참여할 수 없는 자, 문제 행동을 보이거나 신체적 장애(예: 심각한 청력 문제)로 심각하게 손상된 자는 제외됩니다.<\/p>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다중 구성요소 중재 (HBHG)
HBHG는 인지 자극과 생활 방식 심리 교육을 제공하며, 총 28회 세션으로 구성되어 주 2회(인지 자극 세션 1회와 생활 방식 심리 교육 세션 1회) 진행됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 사회복지사가 이끌며 진행됩니다.
행동: 인지 자극
인지 자극은 사회복지사/상담사가 주도하는 주 1회, 각 약 45분씩 총 14회의 정신 자극 활동 세션을 제공합니다.
행동: 생활습관 심리교육
생활양식 심리교육은 건강한 생활양식에 관한 14회의 심리교육 세션을 제공하며, 주 1회 세션, 각 세션은 약 45분 동안 진행되며 사회복지사/상담사가 주도합니다.
실험적: 인지 자극 (CS)
CS는 주 1회, 매회 약 45분 동안 사회복지사가 진행하는 14회의 정신 자극 활동을 제공합니다.
행동: 인지 자극
인지 자극은 사회복지사/상담사가 주도하는 주 1회, 각 약 45분씩 총 14회의 정신 자극 활동 세션을 제공합니다.
행동: 가상 라이프스타일 심리교육
가짜 생활 방식 심리교육은 정부에서 제공하는 경도인지장애(MCI)에 대한 표준화된 교육 자료(https://www.healthyhkec.org/healthcare/eldercare/newhabit/ 참조)를 읽고 퀴즈를 푸는 14회 세션으로 구성됩니다. 주 1회, 각 세션은 약 45분이며 사회 복지사/상담사가 진행합니다.
실험적: 생활 양식 심리 교육
생활습관 심리교육은 건강한 생활습관에 대한 14회의 심리교육 세션을 제공하며, 주 1회 세션으로 각 세션은 약 45분 동안 진행되며 사회복지사가 주도합니다.
행동: 인지 자극
인지 자극은 사회복지사/상담사가 주도하는 주 1회, 각 약 45분씩 총 14회의 정신 자극 활동 세션을 제공합니다.
행동: 가짜 인지 자극
가는 인지 자극은 지역 여가 및 레크리에이션 활동에 대한 웹사이트 정보 검색을 14회기 제공하며, 이후 퀴즈가 따릅니다. 주 1회씩, 각 회기는 약 45분 동안 진행되며 사회복지사/상담사가 주관합니다.
가짜 비교기: 활성 대조군
활성 대조군은 가짜 인지 자극과 가짜 생활 방식 심리교육을 모두 제공합니다.
행동: 가상 라이프스타일 심리교육
가짜 생활 방식 심리교육은 정부에서 제공하는 경도인지장애(MCI)에 대한 표준화된 교육 자료(https://www.healthyhkec.org/healthcare/eldercare/newhabit/ 참조)를 읽고 퀴즈를 푸는 14회 세션으로 구성됩니다. 주 1회, 각 세션은 약 45분이며 사회 복지사/상담사가 진행합니다.
행동: 가짜 인지 자극
가는 인지 자극은 지역 여가 및 레크리에이션 활동에 대한 웹사이트 정보 검색을 14회기 제공하며, 이후 퀴즈가 따릅니다. 주 1회씩, 각 회기는 약 45분 동안 진행되며 사회복지사/상담사가 주관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한국어 알츠하이머병 평가 척도-인지 소척도 (ADAS-Cog)
기간: 메는 중재 전후 및 26주 이상의 3개월 추적 관찰 전후에 사용됩니다
ADAS-Cog는 좋은 타당성과 내적 일관성(Cronbach's α = 0.9; Chu et al., 2000)을 가지고 있으며, 언어 회상(예: 10개 단어 목록을 피험자가 읽고 가능한 한 많은 단어를 구두로 회상하도록 요청함), 사물과 손가락 이름 짓기, 명령 수행, 구성 실행증, 관념 실행증, 지남력, 단어 인식, 언어, 구어 이해, 단어 찾기 어려움 등 11가지 인지 과제를 포함한다
메는 중재 전후 및 26주 이상의 3개월 추적 관찰 전후에 사용됩니다
중국어 몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.
• MoCA는 만족스러운 타당도, 내적 일관성(Cronbach's α = 0.8; Yeung et al., 2014)을 가지며, MCI 선별 및 평가에 널리 사용됩니다(Chen et al, 2021). 이는 전반적이고 특정한 인지 능력을 평가하며, 여기에는 기억 회상(예: 제가 앞서 몇 개의 단어를 읽어 드렸고, 기억하시라고 요청했습니다. 기억나는 단어를 최대한 많이 말씀해 주세요), 주의력, 집중력, 집행 기능, 언어, 시공간 능력, 추상적 추론, 계산 및 지남력을 포함합니다(Yeung et al., 2014).
중재 전, 중재 후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국 노인 불안 척도 (GAI)
기간: 중재 전후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.
GAI는 MCI를 가진 노인의 자가 보고된 불안 증상을 평가하기 위한 20문항 척도로, 우수한 타당도와 내적 일관성을 보입니다(Cronbach's α = 0.9; Yan et al., 2014). 각 문항(예: 나는 긴장을 푸는 것이 어렵다)은 <의견 동의> 또는 <동의하지 않음>의 이분법적 응답으로 답해집니다. GAI 점수 ≤11는 임상적 불안을 나타내며(Yan et al., 2014), 이 연구에서 이를 채택합니다.
중재 전후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.
노인 우울 척도(GDS) 중국어 버전
기간: 중재 전후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.
GDS는 경도인지장애(MCI)가 있는 노인의 자가 보고형 우울 증상을 평가하는 15개 항목 척도로, 만족할 만한 타당도와 내적 일치도(Cronbach's α = 0.9; Chiu et al., 1994b)를 가지고 있습니다. 각 항목(예: 자주 지루함을 느끼십니까?)은 '예' 또는 '아니오'로 이분법적으로 답합니다. GDS 점수 ​≥ 8은 임상적 우울증을 나타내는 컷오프 점수로(Chiu et al., 1994b), 본 연구에서 채택되었습니다.
중재 전후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.
중국 건강 증진 생활 양식 프로필-단축형(HPLP-SF)
기간: 중재 전후 및 3개월 후 추적(26주 이상)에 사용될 것입니다.
HPLP-SF는 6개 차원(자아실현, 건강 책임, 운동, 영양, 대인관계 지원 및 스트레스 관리)에서 자가 보고된 건강한 생활 습관 행동을 평가하는 30개 항목 척도로, 만족스러운 신뢰도와 타당도(Cronbach's α = 0.90; Teng et al, 2010)를 가지고 있습니다. 각 항목(예: 감독 하에 진행되는 운동 수업 또는 활동에 참여하기)은 1(전혀 아니다)에서 4(항상 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
중재 전후 및 3개월 후 추적(26주 이상)에 사용될 것입니다.
중국 WHO 5 항목 웰빙 지수 (WHO-5)
기간: 중재 전후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.
WHO-5는 주관적 웰빙을 평가하는 5문항 척도로, 만족할 만한 타당도와 내적 일관성(Cronbach's α = 0.85; Fung 등, 2022)을 보입니다. 각 문항(예: 삶에서 동반자 관계를 느낌)은 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
중재 전후 및 3개월 추적 관찰(26주 이상)에 사용됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HU-STA-00001162

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 자극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kosovo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다