Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponentti-interventio kognitiivisten kykyjen parantamiseksi iäkkäillä aikuisilla lievässä kognitiivisessa heikentymässä (MMI for MCI)

lauantai 18. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Young, City University of Hong Kong

Monikomponenttinen interventio, jossa terveellisen elämäntavan psykokasvatus ja kognitiivinen stimulaatio parantavat kognitiivisia kykyjä lievää kognitiivista heikentymää sairastavilla iäkkäillä aikuisilla - Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää uuden lyhytaikaisen monikomponenttisen intervention vaikuttavuutta MCI-potilaiden bio-psyko-sosiaali-hengellisen terveyden edistämisessä kognitiivisten kykyjen parantamiseksi.

Tässä tutkimuksessa monikomponenttinen interventio koostuu terveellisten elämäntapojen psykoedukaatiosta ja kognitiivisesta stimulaatiosta. Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu, klusterisatunnaistettu, kontrolloitu nelihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus. 200 kelpoisuusehdot täyttävää iäkästä MCI-potilasta rekrytoidaan avoimesti aktiviteettiryhmiin paikallisissa vanhustenkeskuksissa. Aktiviteettiryhmät satunnaistetaan kolmeen interventioryhmään (monikomponenttinen interventio, kognitiivinen stimulaatio ja elämäntapojen psykoedukaatio) ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1:1:1. MCI-potilaat on sokkoutettu ryhmäjaon suhteen eikä heille kerrota, minkä tyyppistä interventiota he saavat. Ryhmäjakoon ja interventioon nähden sokoutettu tutkija arvioi tuloksia standardoiduilla arviointivälineillä ennen ja jälkeen intervention sekä 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta. Lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) on väliaikainen vaihe kognitiivisesti terveen ikääntymisen ja dementian välillä, ja sen esiintyvyys on 15,6 prosenttia maailmanlaajuisesti ikääntyneillä aikuisilla. Ikääntyneillä aikuisilla, joilla on MCI, on suurempi riski sairastua dementiaan kuin ikääntyneillä, joilla ei ole MCI:tä. Moniosa-interventiot, jotka edistävät terveitä elämäntapoja kognitiivisten kykyjen parantamiseksi, ovat lupaavia ja suositeltavampia kuin yksittäiset interventiot ikääntyneille, joilla on MCI. Kuitenkin puuttuu lyhytaikaisia ja tehokkaita moniosa-interventioita.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden lyhytaikaisen moniosa-intervention tehokkuutta, joka perustuu integroivaan keho-mieli-henki -malliin, itämaiseen terveydenhuollon lähestymistapaan, jonka tavoitteena on edistää ikääntyneiden, joilla on MCI, bio-psyko-sosio-henkistä terveyttä heidän kognitiivisten kykyjensä parantamiseksi. Moniosa-interventio tarjoaa terveiden elämäntapojen psykokoulutusta ja kognitiivista stimulaatiota, ja sitä toteuttavat sosiaalityöntekijät 12 viikon aikana. Moniosa-intervention tehokkuutta ja vaikutuskokoja verrataan kahteen yksittäiseen interventioon, ts. terveiden elämäntapojen psykokoulutukseen ja kognitiiviseen stimulaatioon. Muutoksen taustalla olevaa mekanismia tutkitaan.

Hypoteesi: (i) moniosa-interventio johtaa merkittävään parannukseen kognitiivisessa kyvyssä, ahdistuksessa, masennuksessa, terveiden elämäntapojen käyttäytymisessä ja subjektiivisessa hyvinvoinnissa ikääntyneillä, joilla on MCI, sekä intervention jälkeen että kolmen kuukauden seurannassa; (ii) moniosa-interventio johtaa suurempiin interventiovaikutuksiin verrattuna kahteen yksittäiseen interventioon, ts. kognitiiviseen stimulaatioon ja elämäntapapsykokoulutukseen; ja (iii) kognitiivisen kyvyn paranemista ennustaa terveiden elämäntapojen käyttäytymisen, masennus- ja ahdistusoireiden paraneminen.

Tutkimusmenetelmät: Tämä tutkimus on kaksinkertainen sokkoutettu, ryväsrandomoitu, kontrolloitu nelihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus. 200 soveltuvaa ikääntynyttä, joilla on MCI, rekrytoidaan avoimesti paikallisiin vanhustenkeskusten aktiviteettiryhmiin. Aktiviteettiryhmät jaetaan satunnaisesti kolmeen interventioryhmään (eli moniosa-interventioon, kognitiiviseen stimulaatioon ja elämäntapapsykokoulutukseen) ja kontrolliryhmään suhteessa 1:1:1:1. Osallistujat, joilla on MCI, on sokkoutettu ryhmäjaon suhteen, eikä heitä informoida siitä, minkä tyyppistä interventiota he saavat. Tutkija, joka on sokkoutettu ryhmäjaon ja intervention suhteen, arvioi tulokset standardoiduilla arviointivälineillä ennen ja jälkeen intervention sekä kolmen kuukauden jälkeen. Aiempi pilottitutkimus moniosa-interventiosta tuotti myönteisiä tuloksia, mikä tukee tämän tutkimuksen toteutettavuutta.

Merkittävyys: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä uraauurtava teoreettinen edistys integroivan keho-mieli-henki -mallin soveltamisessa moniosa-interventiossa ikääntyneiden, joilla on MCI, kognitiivisten kykyjen parantamiseksi bio-psyko-sosio-henkisen terveyden edistämisen kautta ja tutkia sen tehokkuutta ja muutoksen taustalla olevaa mekanismia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hong Kong
      • Kowloon Tong, Hong Kong, Hong Kong
        • City University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. ikä 60 vuotta tai vanhempi;
  2. lievän kognitiivisen heikentymän (MCI) tai lievän neurokognitiivisen häiriön diagnoosi DSM-5-TR-kriteerien mukaan (American Psychiatric Association, 2022). Osallistujille, joilla ei ole MCI-diagnoosia, tutkimusavustaja tekee seulontaarvioinnin käyttämällä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testiä (kiinankielinen versio), jossa kokonaispistemäärä 19–21 viittaa lievään kognitiiviseen heikentymään (Yeung et al., 2014);
  3. tietoisuus muistin heikentymisestä ja muistivaikeudet;
  4. jäsen yhteistyössä toimivassa ikääntyneiden keskuksessa;
  5. kyvykäs osallistumaan itsenäisesti ryhmätoimintaan; ja
  6. sujuva kantoninkiina.

Poissulkemiskriteerit:

Ne, joilla on diagnosoitu dementia, jotka eivät kykene osallistumaan itsenäisesti ryhmätoimintaan, käyttäytyvät häiritsevästi ja/tai joilla on vaikea fyysinen vamma (esim. vaikea kuulovamma), suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monikomponenttinen interventio (HBHG)
HBHG tarjoaa kognitiivista stimulaatiota ja elämäntapojen psykoedukaatiota, yhteensä 28 istunnon verran, kaksi istuntoa viikossa (yksi kognitiivisen stimulaation istunto ja yksi elämäntapojen psykoedukaation istunto), ja kunkin istunnon kesto on noin 45 minuuttia, ja niitä ohjaa sosiaalityöntekijä.
Kognitiivinen stimulaatio tarjoaa 14 istuntoa henkisesti stimuloivia toimintoja, yksi istunto viikossa, kukin kestää noin 45 minuuttia ja sitä ohjaa sosiaalityöntekijä / ohjaaja
Elämäntapojen psykokoulutus tarjoaa 14 psykokoulutussessiota terveellisten elämäntapojen aiheista, yksi sessio viikossa. Jokainen sessio kestää noin 45 minuuttia ja sitä ohjaa sosiaalityöntekijä/neuvonantaja
Kokeellinen: Kognitiivinen stimulaatio (CS)
CS tarjoaa 14 henkistä stimulaatiota tarjoavaa istuntoa, yksi istunto viikossa, joista kukin kestää noin 45 minuuttia ja joita ohjaa sosiaalityöntekijä
Kognitiivinen stimulaatio tarjoaa 14 istuntoa henkisesti stimuloivia toimintoja, yksi istunto viikossa, kukin kestää noin 45 minuuttia ja sitä ohjaa sosiaalityöntekijä / ohjaaja
Sham Lifestyle Psychoeducation tarjoaa 14 istuntoa, joissa luetaan hallituksen tarjoamaa standardoitua koulutusmateriaalia MCI:stä (saatavilla osoitteesta https://www.healthyhkec.org/ healthcare/eldercare/newhabit/), minkä jälkeen on tietokilpailu. Yksi istunto viikossa, kukin istunto kestää noin 45 minuuttia ja sosiaalityöntekijä/neuvonantaja johtaa sitä.
Kokeellinen: Elämäntapojen psykokoulutus
Psykokoulutus elämäntavoista tarjoaa 14 psykokoulutuskertaa terveellisistä elämäntavoista, yksi kerta viikossa, kukin istunto kestää noin 45 minuuttia, ja sitä johtaa sosiaalityöntekijä
Kognitiivinen stimulaatio tarjoaa 14 istuntoa henkisesti stimuloivia toimintoja, yksi istunto viikossa, kukin kestää noin 45 minuuttia ja sitä ohjaa sosiaalityöntekijä / ohjaaja
Sham-kognitiivinen stimulaatio tarjoaa 14 istuntoa, joissa etsitään verkkosivustoilta tietoa paikallisista vapaa-ajan ja virkistystoiminnoista, minkä jälkeen järjestetään tietovisa. Yksi istunto viikossa, kukin istunto kestää noin 45 minuuttia ja sitä johtaa sosiaalityöntekijä/neuvoja.
Huijausvertailija: Aktiivikontrolli
Aktiivinen kontrolli tarjoaa sekä valekognitiivista stimulaatiota että vale-elämäntapapsykokoulutusta
Sham Lifestyle Psychoeducation tarjoaa 14 istuntoa, joissa luetaan hallituksen tarjoamaa standardoitua koulutusmateriaalia MCI:stä (saatavilla osoitteesta https://www.healthyhkec.org/ healthcare/eldercare/newhabit/), minkä jälkeen on tietokilpailu. Yksi istunto viikossa, kukin istunto kestää noin 45 minuuttia ja sosiaalityöntekijä/neuvonantaja johtaa sitä.
Sham-kognitiivinen stimulaatio tarjoaa 14 istuntoa, joissa etsitään verkkosivustoilta tietoa paikallisista vapaa-ajan ja virkistystoiminnoista, minkä jälkeen järjestetään tietovisa. Yksi istunto viikossa, kukin istunto kestää noin 45 minuuttia ja sitä johtaa sosiaalityöntekijä/neuvoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinalainen Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen osa-asteikko (ADAS-Cog)
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention sekä 3 kuukauden seurannan (yli 26 viikon aikana)
ADAS-Cogilla on hyvä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,9; Chu et al., 2000), ja se kattaa yksitoista kognitiivista tehtävää, mukaan lukien sanojen muistamisen (esim. koehenkilö lukee 10 sanan listan ja häntä pyydetään palauttamaan sanat mieleen), esineiden ja sormien nimeämisen, käskyjen noudattamisen, rakenteellisen praksian, ideaation praksian, orientaation, sanatunnistuksen, kielen, puhutun kielen ymmärtämisen ja sanojen löytämisen vaikeuden.
Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention sekä 3 kuukauden seurannan (yli 26 viikon aikana)
Kiinalainen Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention ja 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikkoa)
• MoCA-testillä on tyydyttävä validiteetti, sisäinen yhdenmukaisuus (Cronbachin α = 0,8; Yeung ym., 2014), ja sitä käytetään laajalti MCI:n seulontaan ja arviointiin (Chen ym., 2021). Se arvioi globaaleja ja spesifisiä kognitiivisia kykyjä, mukaan lukien muistin palauttaminen (esim. luin sinulle aikaisemmin joitakin sanoja, jotka pyysin sinua muistamaan. Kerro minulle mahdollisimman monta noista sanoista, jotka muistat), tarkkaavaisuus, keskittymiskyky, toimeenpanotoiminnot, kieli, visuospatiaaliset taidot, abstrakti päättely, laskeminen ja orientaatio (Yeung ym., 2014).
Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention ja 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinalainen Geriatrinen ahdistuneisuusmittari (GAI)
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention ja 3 kuukauden seurannan aikana (yli 26 viikkoa)
GAI on 20 kohdan asteikko itseraportoitujen ahdistuneisuusoireiden arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen heikentymä (MCI) ja joilla on hyvä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,9; Yan ym., 2014). Jokaiseen kohtaan (esim. Minun on vaikea rentoutua) vastataan dikotomisesti joko samaa mieltä tai eri mieltä. GAI-pisterajan ≤ 11 katsotaan osoittavan kliinistä ahdistuneisuutta (Yan ym., 2014), ja tässä tutkimuksessa käytetään tätä rajaa.
Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention ja 3 kuukauden seurannan aikana (yli 26 viikkoa)
Kiinalainen geriatrinen depressioasteikko (GDS)
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikon aikana)
GDS on 15 kohdan asteikko, joka arvioi itseraportoituja masennusoireita iäkkäillä henkilöillä, joilla on MCI. Asteikolla on tyydyttävä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,9; Chiu et al., 1994b). Jokaiseen kohtaan (esim. "Kyllästytkö usein?") vastataan dikotomisella kyllä- tai ei-vastauksella. GDS:n raja-arvon ≥ 8 katsotaan osoittavan kliinistä masennusta (Chiu et al., 1994b), ja tätä raja-arvoa käytetään tässä tutkimuksessa.
Sitä käytetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikon aikana)
Kiinalainen Terveyden Edistämisen Elämäntavan Profiili - Lyhyt lomake (HPLP-SF)
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikon ajan)
"HPLP-SF on 30 kohdan mittari, jolla arvioidaan itse raportoitua terveellistä elämäntapaa kuudella ulottuvuudella: itsensä toteuttaminen, terveysvastuu, liikunta, ravitsemus, ihmissuhdetuki ja stressinhallinta, ja jolla on tyydyttävä luotettavuus ja validiteetti (Cronbachin α = 0,90; Teng ym., 2010). Kutakin kohtaa (esim. osallistuminen ohjattuun liikuntatuntiin tai -toimintaan) arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla välillä 1 (ei koskaan) – 4 (aina)."
Sitä käytetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikon ajan)
Kiinalainen WHO:n 5-kohtainen hyvinvointi-indeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention sekä 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikon aikana)
WHO-5 on 5-kohdan asteikko subjektiivisen hyvinvoinnin arviointiin, jolla on tyydyttävä validiteetti ja sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α = 0,85; Fung ym., 2022). Jokainen kohta (esim. tunne kumppanuudesta elämässä) arvioidaan 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen).
Sitä käytetään ennen ja jälkeen intervention sekä 3 kuukauden seurannassa (yli 26 viikon aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen stimulaatio

Tilaa