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Analyse comparative de l'ostéotomie sous-épinale et de l'ostéotomie conventionnelle de Le Fort I sur les tissus mous nasolabiaux

17 avril 2026 mis à jour par: Selin Celebi, TC Erciyes University

Évaluation des effets de l'ostéotomie sous-spinale de Le Fort et de l'ostéotomie conventionnelle de Le Fort I sur les tissus mous nasolabiaux

Après les opérations chirurgicales, les patients ont des attentes esthétiques tout autant que fonctionnelles.
Pour minimiser les résultats esthétiques indésirables après une chirurgie et augmenter l'efficacité de l'opération, la méthode chirurgicale utilisée pour des résultats esthétiques maximaux est importante, à la fois dans la planification préopératoire et pendant l'intervention.
De plus, le contrôle efficace des saignements et de l'œdème subséquent lors des interventions chirurgicales est une priorité élevée pour la recherche clinique dans les applications chirurgicales.
Contrôler l'œdème et les lésions des tissus mous améliore la qualité de vie des patients après la chirurgie, réduit la morbidité et offre un plus grand confort, et permet également aux patients de récupérer rapidement et de reprendre plus tôt leurs activités quotidiennes.
Bien que l'œdème qui se développe soit temporaire, on sait qu'il provoque des troubles dépressifs graves chez certains patients.
L'approche mini-invasive et les résultats esthétiques maximaux pendant la chirurgie sont influencés par la technique chirurgicale.
Cette étude contribuera à la littérature en comparant l'ostéotomie sous-épineuse de Le Fort avec l'ostéotomie conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, l'effet du type d'ostéotomie utilisé lors de la phase d'ostéotomie de la chirurgie orthognathique sur les paramètres changeants (saignement, œdème, modifications des tissus mous, etc.) pendant et après la chirurgie sera étudié. En comparant l'ostéotomie conventionnelle de Le Fort I avec l'ostéotomie subspinale de Le Fort I, les avantages et les inconvénients des techniques chirurgicales pendant les périodes peropératoire et postopératoire seront déterminés. Ce sera la première étude à évaluer les modifications des tissus mous nasolabiaux après une ostéotomie subspinale de Le Fort et à la comparer de manière subjective et objective à l'ostéotomie conventionnelle réalisée sans fermeture en V-Y ni sutures de ceinture, et à évaluer l'effet des deux méthodes sur l'œdème postopératoire. L'ostéotomie subspinale de Le Fort est censée minimiser l'élargissement du plancher nasal. Cette étude a une valeur unique car elle évalue non seulement l'efficacité des méthodes d'ostéotomie de Le Fort sur les tissus mous, mais fournit également une comparaison tridimensionnelle de ces variables et une explication subjective. En comparant simultanément de nombreux paramètres pendant et après la chirurgie, et grâce aux résultats obtenus à partir de cette étude, cela contribuera à augmenter à la fois le confort peropératoire des chirurgiens buccaux et le confort postopératoire des patients. Le résultat de cette étude, l'ostéotomie subspinale de Le Fort, réduira les saignements en réduisant la dissection pendant la chirurgie, minimisera les dommages aux tissus mous et préviendra les modifications indésirables des tissus mous après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • ASA I,
  • sans maladie systémique,
  • sans allergie médicamenteuse,
  • et sans antécédent d'utilisation d'AINS dans la semaine précédant l'opération,
  • les patients des deux groupes n'ont pas appliqué de suture alaire en cinch, de fermeture en V-Y ou de réduction de l'ANS

Critères d'exclusion :

  • antécédent de fente labio-palatine et de rhinoplastie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CLFI (ostéotomie classique de Le Fort I)
L'osteotomie maxillaire a été réalisée du pilier nasal à la jonction ptérygomaxillaire par piézochirurgie dans les deux groupes. Les fentes ptérygoïdiennes bilatérales ont été réalisées avec un ciseau. Après la fracture inférieure, les interférences osseuses ont été retirées et le maxillaire a été fixé avec des miniplaques et des vis dans sa nouvelle position. Le repositionnement ou le recountrement de l'ANS, la suture alaire en tire-bouchon et la fermeture en V-Y n'ont pas du tout été appliqués.
Procédure: ostéotomie de type Le Fort I conventionnelle
celle réalisée avec un Le Fort I conventionnel
Expérimental: SLFI (ostéotomie sous-épineuse de Le Fort I )
La SLFI a été réalisée, préservant les origines musculaires nasales préexistantes. Une ostéotomie en V à la base de l'ANS a été réalisée par une incision vestibulaire dans la SLFI. L'ANS n'a jamais été exposée pour préserver les attaches et le périoste. Ensuite, la cloison nasale et les parois nasales latérales ont été séparées à l'aide d'ostéotomes appropriés. Après cette ostéotomie, l'ANS a été séparée du maxillaire afin qu'elle reste dans sa position antérieure, n'étant ainsi pas affectée par les mouvements maxillaires. Pour perpétuer l'efficacité du muscle myrtiforme, ce muscle a été maintenu dans sa position antérieure.
Procédure: ostéotomie sous-épineuse de type Le Fort I
L'ostéotomie a été réalisée dans le groupe subspinal Le Fort I décrit par Mommaerts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
largeur de la base nasale
Délai: jusqu'à six mois

La largeur de la base nasale correspond à la distance transversale entre les points les plus latéraux des bases alaires, reflétant la largeur globale de la fondation nasale au niveau des narines.

Mesure :

Elle est mesurée comme la distance linéaire entre les alare droit et gauche (points al-al) sur des photographies de face ou des images 3D, généralement à l'aide de pieds à coulisse numériques ou de logiciels d'imagerie.
jusqu'à six mois
Largeur de la base alaire
Délai: jusqu'à six mois

La largeur de la base alaire est définie comme la distance horizontale entre les points d'insertion les plus latéraux des bases alaires où les narines rencontrent la joue.

Mesure :

Elle est mesurée comme la distance linéaire entre les repères alaires droit et gauche (al-al) sur des photographies frontales ou des images stéréophotogrammétriques 3D, à l'aide d'un logiciel numérique calibré ou de pieds à coulisse.
jusqu'à six mois
longueur de la lèvre supérieure
Délai: jusqu'à six mois

La longueur de la lèvre supérieure est définie comme la distance verticale entre le subnasale et le labiale superius, représentant la hauteur de la lèvre supérieure sur la ligne médiane.

Mesure:

Elle est mesurée comme la distance linéaire du subnasale (Sn) au labiale superius (Ls) sur des images de profil ou de face à l'aide d'un logiciel de mesure numérique ou de pieds à coulisse.
jusqu'à six mois
angle nasolabial
Délai: jusqu'à six mois

L'angle nasolabial est l'angle formé entre la columelle et la lèvre supérieure, reflétant la position antéropostérieure et la rotation de la pointe nasale par rapport à la lèvre supérieure.

Mesure :

Il est mesuré comme l'angle entre une ligne tracée du subnasale à la columelle (tangente columellaire) et une ligne du subnasale au labrale supérieur sur des images de profil ou une analyse céphalométrique.
jusqu'à six mois
angle columellaires lobulaire
Délai: jusqu'à six mois

L'angle columello-lobulaire est l'angle formé entre la columelle et le lobule infratip, reflétant le contour et la transition entre la pointe nasale et la columelle.

Mesure :

Il est mesuré comme l'angle entre la ligne columellaire et la ligne lobulaire infratip sur des photographies de profil ou des images 3D à l'aide d'un logiciel d'analyse numérique.
jusqu'à six mois
angle de la pointe nasale
Délai: jusqu'à six mois

L'angle de la pointe nasale est défini comme l'angle formé au pronasale par l'intersection des lignes s'étendant du nasion au pronasale et du pronasale à la columelle, reflétant la projection et la rotation de la pointe nasale.

Mesure :

Elle est mesurée sur des images de profil latéral comme l'angle entre la ligne nasion-pronasale et la ligne pronasale-columelle à l'aide d'un logiciel numérique ou d'outils d'analyse céphalométrique.
jusqu'à six mois
largeur de la narine
Délai: jusqu'à six mois

La largeur de la narine est définie comme la distance horizontale maximale à travers une narine individuelle, reflétant la dimension transverse de l'ouverture nasale.

Mesure :

Elle est mesurée à vol d'oiseau comme la distance la plus large entre les bords médial et latéral de la narine sur des photographies en vue basale ou des images 3D à l'aide d'un logiciel numérique calibré ou de pieds à coulisse.
jusqu'à six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
œdème
Délai: jusqu'à six mois
De plus, les images ont été utilisées pour comparer l'œdème postopératoire entre les groupes. Pour déterminer la moindre différence entre les deux groupes, des images tridimensionnelles (3D) ont été prises avant l'opération et après l'opération à 1, 3, 7, 14, 21, 30 jours, 3 mois et 6 mois après la chirurgie en intercuspidation maximale lorsque les lèvres étaient libres et les yeux ouverts
jusqu'à six mois
évaluation des résultats de la rhinoplastie (échelle ROE)
Délai: jusqu'à six mois

Le Rhinoplasty Outcome Evaluation est un questionnaire de résultat rapporté par le patient conçu pour évaluer la satisfaction concernant l'apparence et la fonction nasale après une rhinoplastie.

Mesure :

Il comprend 6 questions, chacune notée de 0 (le plus négatif) à 4 (le plus positif) ; le score total est additionné, divisé par le score maximum possible (24), puis multiplié par 100 pour obtenir un pourcentage allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction du patient.
jusqu'à six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Mommaerts MY, Abeloos JVS, De Clercq CAS. Comparison of two different techniques to control nasal base width and tip projection in Le Fort I-type osteotomies. J Craniomaxillofac Surg 1994;22:41.
  • Mansour S, Burstone C, Legan H. An evaluation of soft-tissue changes resulting from Le Fort I maxillary surgery. Am J Orthod 1983;84:37-47.
  • Yamashsita Y, Iwai T, Honda K, Fujita K, Imai H, Takasu H, Omura S, Hirota M, Mitsudo K. Effectiveness of subspinal Le Fort I osteotomy in preventing postoperative nasal deformation. Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery 2020;73:1326-30.
  • Davidson E, Kumar AR. A preliminary three-dimensional analysis of nasal aesthetics following Le Fort I advancement in patients with cleft lip and palate. Journal of Craniofacial Surgery 2015;26:e629-33.
  • Moragas JSM, Van Cauteren W, Mommaerts MY. A systematic review on soft-to-hard tissue ratios in orthognathic surgery part I: maxillary repositioning osteotomy. Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery 2014;42:1341-51.
  • Miloro M, Ghali GE, Larsen PE, Waite PD. Peterson's principles of oral and maxillofacial surgery. vol. 1. Springer; 2004.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Première publication (Réel)

24 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/048
  • TDH-2021-11020 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific Research Support Division of Erciyes University)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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