Un'Analisi Comparativa dell'Osteotomia Sottospinale e della Le Fort I Convenzionale sui Tessuti Molli Nasolabiali
Valutazione degli effetti dell'osteotomia subspinosa Le Fort e dell'osteotomia convenzionale Le Fort I sui tessuti molli nasolabiali
Per minimizzare risultati estetici indesiderati dopo l'intervento e aumentare l'efficacia della chirurgia, il metodo chirurgico utilizzato per ottenere risultati estetici ottimali è importante, sia nella pianificazione pre-operatoria che durante l'intervento.
Inoltre, il controllo efficace del sanguinamento e dell'edema conseguente durante gli interventi chirurgici è una priorità elevata per la ricerca clinica nelle applicazioni chirurgiche.
Controllare l'edema e il danno ai tessuti molli migliora la qualità della vita dei pazienti dopo l'intervento, riduce la morbilità e offre maggiore comfort, e permette anche ai pazienti di recuperare rapidamente e tornare prima alle loro attività quotidiane.
Sebbene l'edema in via di sviluppo sia temporaneo, è noto che causa gravi disturbi depressivi in alcuni pazienti.
L'approccio minimamente invasivo e i massimi risultati estetici durante l'intervento sono influenzati dalla tecnica chirurgica.
Questo studio contribuirà alla letteratura confrontando l'osteotomia subspinale di Le Fort con l'osteotomia convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confrontando la convenzionale osteotomia Le Fort I con l'osteotomia subspinale Le Fort I, verranno determinati i vantaggi e gli svantaggi delle tecniche chirurgiche nel periodo intraoperatorio e postoperatorio.
Questo sarà il primo studio a valutare i cambiamenti dei tessuti molli nasolabiali dopo l'osteotomia subspinale Le Fort e a confrontarli soggettivamente e oggettivamente con l'osteotomia convenzionale eseguita senza chiusura a V-Y e suture al cinch, e a valutare l'effetto di entrambi i metodi sull'edema postoperatorio.
Si ritiene che l'osteotomia subspinale Le Fort riduca al minimo l'allargamento del pavimento nasale.
Questo studio ha un valore unico perché non solo valuta l'efficacia sui tessuti molli dei metodi di osteotomia Le Fort, ma fornisce anche un confronto tridimensionale di queste variabili e una spiegazione soggettiva.
Confrontando simultaneamente molti parametri durante e dopo l'intervento, e grazie ai risultati ottenuti da questo studio, si contribuirà ad aumentare sia il comfort intraoperatorio dei chirurghi orali che il comfort postoperatorio dei pazienti.
Il risultato di questo studio è che l'osteotomia subspinale Le Fort ridurrà il sanguinamento riducendo la dissezione durante l'intervento, minimizzerà i danni ai tessuti molli e preverrà cambiamenti indesiderati dei tessuti molli dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Talas
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Kayseri, Talas, Turchia (Türkiye), 38280
- Erciyes University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di Inclusione:<\/p>
- ASA I,<\/li>
- senza malattie sistemiche,<\/li>
- senza allergie ai farmaci,<\/li>
- e senza storia di utilizzo di FANS nella settimana prima dell\'intervento,<\/li>
- i pazienti di entrambi i gruppi non hanno applicato la sutura alare, la chiusura a V-Y, o la riduzione dell\'ANS<\/li><\/ul>
Criteri di Esclusione:<\/p>
- storia di labiopalatoschisi e rinoplastica<\/li><\/ul>
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: CLFI (osteotomia Le Fort I convenzionale)
CLFI è stata eseguita secondo i consueti metodi di Bell WH.
L'osteotomia mascellare è stata eseguita dal contrafforte nasale alla giunzione pterigomascellare tramite piezochirurgia in entrambi i gruppi.
Le fissioni pterigoidee bilaterali sono state eseguite con uno scalpello.
Dopo la frattura discendente, le interferenze ossee sono state rimosse e la mascella è stata fissata con miniplacche e viti nella sua nuova posizione.
Il riposizionamento o il rimodellamento dell'ANS, la sutura alare a cinch e la chiusura a V-Y non sono state applicate affatto.
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that performed with conventional Le Fort I
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Sperimentale: SLFI (Osteotomia sottospinale Le Fort I )
SLFI è stato eseguito, prevenendo le originarie inserzioni muscolari nasali.
L'osteotomia a V alla base della SNA attraverso un'incisione vestibolare era presente nella SLFI.
La SNA non è mai stata esposta per preservare gli attacchi e il periostio.
Quindi, il setto nasale e le pareti nasali laterali sono state separate con osteotomi appropriati.
Dopo questa osteotomia, la SNA è stata separata dalla mascella in modo che rimanesse nella sua posizione originale, pertanto non viene influenzata dai movimenti mascellari.
Per perpetuare l'efficacia del muscolo mirtiforme, quel muscolo è stato mantenuto nella sua posizione originale
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Osteotomy was performed in the subspinal Le Fort I group that is described by Mommaerts
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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larghezza della base nasale
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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La larghezza della base nasale si riferisce alla distanza trasversale tra i punti più laterali delle basi alari, riflettendo la larghezza complessiva della base nasale a livello delle narici. Misurazione: Viene misurata come distanza lineare tra i punti alare destro e sinistro (al-al) su fotografie in vista frontale o immagini 3D, tipicamente utilizzando un calibro digitale o software di imaging. |
fino a sei mesi
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alar base width
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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La larghezza della base alare è definita come la distanza orizzontale tra i punti di inserimento più laterali delle basi alari, dove le narici incontrano la guancia. Misurazione: Viene misurata come la distanza lineare tra i punti alare destro e sinistro (da alare ad alare) su fotografie frontali o immagini stereofotogrammetriche 3D, utilizzando software digitale calibrato o calibri. |
fino a sei mesi
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lunghezza del labbro superiore
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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La lunghezza del labbro superiore è definita come la distanza verticale tra il subnasale e il labiale superiore, che rappresenta l'altezza del labbro superiore sulla linea mediana. Misurazione: Viene misurata come la distanza lineare dal subnasale (Sn) al labiale superiore (Ls) su immagini di profilo o frontali utilizzando un software di misurazione digitale o calibri. |
fino a sei mesi
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angolo nasolabiale
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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L'angolo nasolabiale è l'angolo formato tra la columella e il labbro superiore, che riflette la posizione anteroposteriore e la rotazione della punta nasale rispetto al labbro superiore. Misurazione: Viene misurato come l'angolo tra una linea tracciata dal subnasale alla columella (tangente columellare) e una linea dal subnasale al labiale superius su immagini profilo laterale o analisi cefalometrica. |
fino a sei mesi
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angolo columellare lobulare
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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L'angolo columellalobulare è l'angolo formato tra la columella e il lobulo infratip, che riflette il contorno e la transizione tra la punta nasale e la columella. Misurazione: Viene misurato come l'angolo tra la linea columellare e la linea lobulare infratip su fotografie di profilo o immagini 3D utilizzando software di analisi digitale. |
fino a sei mesi
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angolo della punta nasale
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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L'angolo della punta nasale è definito come l'angolo formato al pronasale dall'intersezione delle linee che si estendono dal nasion al pronasale e dal pronasale alla columella, riflettendo la proiezione e la rotazione della punta nasale. Misurazione: Viene misurato su immagini di profilo laterale come l'angolo tra la linea nasion-pronasale e la linea pronasale-columella utilizzando software digitale o strumenti di analisi cefalometrica. |
fino a sei mesi
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larghezza delle narici
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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La larghezza della narice è definita come la distanza orizzontale massima attraverso una singola narice, riflettendo la dimensione trasversale dell'apertura della narice.<\/p> Misurazione:<\/p> Viene misurata come la distanza più ampia tra i bordi mediale e laterale della narice su fotografie in vista basale o immagini 3D utilizzando software digitali calibrati o calibri.<\/p> |
fino a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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edema
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Inoltre, le immagini sono state utilizzate per confrontare l'edema postoperatorio tra i gruppi.
Per determinare anche la minima differenza tra i due gruppi, sono state scattate immagini tridimensionali (3D) prima dell'intervento e dopo l'intervento a 1, 3, 7, 14, 21, 30 giorni, 3 mesi e 6 mesi dopo l'operazione in massima intercuspidazione quando le labbra erano libere e gli occhi erano aperti
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fino a sei mesi
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valutazione dell'esito della rinoplastica (scala ROE)
Lasso di tempo: fino a sei mesi
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Il Rhinoplasty Outcome Evaluation è una misura di outcome riferita dal paziente progettata per valutare la soddisfazione riguardo l'aspetto e la funzione nasale dopo una rinoplastica. Misurazione: Consiste in 6 domande, ciascuna con punteggio da 0 (il più negativo) a 4 (il più positivo); il punteggio totale viene sommato, diviso per il punteggio massimo possibile (24), e moltiplicato per 100 per ottenere un punteggio percentuale che va da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del paziente. |
fino a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mommaerts MY, Abeloos JVS, De Clercq CAS. Comparison of two different techniques to control nasal base width and tip projection in Le Fort I-type osteotomies. J Craniomaxillofac Surg 1994;22:41.
- Mansour S, Burstone C, Legan H. An evaluation of soft-tissue changes resulting from Le Fort I maxillary surgery. Am J Orthod 1983;84:37-47.
- Yamashsita Y, Iwai T, Honda K, Fujita K, Imai H, Takasu H, Omura S, Hirota M, Mitsudo K. Effectiveness of subspinal Le Fort I osteotomy in preventing postoperative nasal deformation. Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery 2020;73:1326-30.
- Davidson E, Kumar AR. A preliminary three-dimensional analysis of nasal aesthetics following Le Fort I advancement in patients with cleft lip and palate. Journal of Craniofacial Surgery 2015;26:e629-33.
- Moragas JSM, Van Cauteren W, Mommaerts MY. A systematic review on soft-to-hard tissue ratios in orthognathic surgery part I: maxillary repositioning osteotomy. Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery 2014;42:1341-51.
- Miloro M, Ghali GE, Larsen PE, Waite PD. Peterson's principles of oral and maxillofacial surgery. vol. 1. Springer; 2004.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Edema
- Anomalie maxillo-facciali
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021/048
- TDH-2021-11020 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Scientific Research Support Division of Erciyes University)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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