Análise Comparativa da Osteotomia de Le Fort I Subspinal em Odontologia e da Convencional nos Tecidos Moles Nasolabiais
Avaliação dos Efeitos da Osteotomia Le Fort Subespinal e Le Fort I Convencional nos Tecidos Moles Nasolabiais
Para minimizar os resultados estéticos indesejáveis após a cirurgia e aumentar a eficácia da cirurgia, o método cirúrgico utilizado para obter resultados estéticos máximos é importante, tanto no planeamento pré-operatório quanto durante a cirurgia.
Além disso, o controlo eficaz do sangramento e do edema subsequente durante as operações cirúrgicas é uma prioridade elevada para a investigação clínica em aplicações cirúrgicas.
Controlar o edema e os danos nos tecidos moles melhora a qualidade de vida dos pacientes após a cirurgia, reduz a morbilidade e proporciona maior conforto, e também permite que os pacientes se recuperem rapidamente e voltem às suas atividades diárias mais cedo.
Embora o edema em desenvolvimento seja temporário, sabe-se que causa perturbações depressivas graves em alguns pacientes.
A abordagem minimamente invasiva e os resultados estéticos máximos durante a cirurgia são afetados pela técnica cirúrgica.
Este estudo contribuirá para a literatura ao comparar a osteotomia subspinal Le Fort com a osteotomia convencional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Turquia (Türkiye), 38280
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ASA I,
- sem doença sistémica,
- sem qualquer alergia a medicamentos,
- e sem historial de utilização de AINEs na semana anterior à cirurgia,
- os pacientes em ambos os grupos não aplicaram sutura alar cinch, fecho V-Y ou redução ANS
Critérios de Exclusão:
- historial de fenda labiopalatina e rinoplastia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: CLFI (osteotomia convencional de Le Fort I)
A CLFI foi realizada conforme os métodos habituais de Bell WH.
A osteotomia maxilar foi realizada desde o rebordo nasal até à junção pterigomaxilar por meio de piezo-cirurgia em ambos os grupos.
As divisões pterigóides bilaterais foram realizadas com um cinzel.
Após a fratura inferior, as interferências ósseas foram removidas e a maxila foi fixada com miniplacas e parafusos na sua nova posição.
O reposicionamento ou recorte da ANS, a sutura em bolsa alar e o fecho em V-Y não foram aplicados de todo.
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que foi realizado com o Le Fort I convencional
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Experimental: Osteotomia Le Fort I Subspinal (SLFI)
A SLFI foi realizada, evitando as origens musculares nasais pré-existentes.
A osteotomia em V na base do ANS através de uma incisão vestibular foi existente na SLFI.
O ANS nunca foi exposto para preservar as inserções e o periósteo.
Depois, o septo nasal e as paredes nasais laterais foram separados por osteótomos apropriados.
Após esta osteotomia, o ANS foi separado da maxila de modo que o ANS permaneça na sua posição anterior, não sendo assim afetado pelos movimentos maxilares.
Para perpetuar a eficácia do músculo mirtiforme, esse músculo foi mantido na sua posição anterior
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A osteotomia foi realizada no grupo subspinal Le Fort I, descrito por Mommaerts
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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largura da base nasal
Prazo: até seis meses
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A largura da base nasal refere-se à distância transversal entre os pontos mais laterais das bases alares, refletindo a largura geral da fundação nasal ao nível das narinas. Medição: É medida como a distância linear entre os pontos alar direito e esquerdo (al-al) em fotografias de vista frontal ou imagens 3D, tipicamente usando paquímetros digitais ou software de imagem. |
até seis meses
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largura da base alar
Prazo: até seis meses
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A largura da base alar é definida como a distância horizontal entre os pontos de inserção mais laterais das bases alares onde as narinas encontram a bochecha. Medição: É medida como a distância linear entre os alares direito e esquerdo (al-al) em fotografias frontais ou imagens estereofotogramétricas 3D, utilizando software digital calibrado ou paquímetros. |
até seis meses
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comprimento do lábio superior
Prazo: até seis meses
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O comprimento do lábio superior é definido como a distância vertical entre o subnasal e o lábio superior, representando a altura do lábio superior na linha média. Medição: É medido como a distância linear do subnasal (Sn) ao lábio superior (Ls) em imagens de perfil ou frontal usando software de medição digital ou paquímetros. |
até seis meses
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ângulo nasolabial
Prazo: até seis meses
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O ângulo nasolabial é o ângulo formado entre a columela e o lábio superior, refletindo a posição anteroposterior e a rotação da ponta nasal em relação ao lábio superior. |
até seis meses
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ângulo columelolobular
Prazo: até seis meses
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O ângulo columelo-lobular é o ângulo formado entre a columela e o lóbulo infratip, refletindo o contorno e a transição entre a ponta nasal e a columela. Medição: É medido como o ângulo entre a linha da columela e a linha do lóbulo infratip em fotografias de perfil ou imagens 3D, utilizando software de análise digital. |
até seis meses
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ângulo da ponta nasal
Prazo: up to six months
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O ângulo da ponta nasal é definido como o ângulo formado no pronásio pela interseção das linhas que se estendem do násio ao pronásio e do pronásio à columela, refletindo a projeção e rotação da ponta nasal. Medição: É medido em imagens de perfil como o ângulo entre a linha násio-pronásio e a linha pronásio-columela, utilizando software digital ou ferramentas de análise cefalométrica. |
up to six months
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largura da narina
Prazo: até seis meses
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A largura da narina é definida como a distância horizontal máxima através de uma narina individual, refletindo a dimensão transversal da abertura da narina. Medição: É medida como a distância mais larga entre as bordas medial e lateral da narina em fotografias de visão basal ou imagens 3D usando software digital calibrado ou paquímetros. |
até seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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edema
Prazo: até seis meses
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Além disso, as imagens foram usadas para comparar o edema pós-operatório entre os grupos.
Para determinar até a menor diferença entre os dois grupos, foram tiradas imagens tridimensionais (3D) no pré-operatório e no pós-operatório no 1º, 3º, 7º, 14º, 21º, 30º dia, 3º mês e 6º mês após a cirurgia na máxima intercuspidação, quando os lábios estavam livres e os olhos abertos
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até seis meses
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avaliação de resultados da rinoplastia (escala roe)
Prazo: até seis meses
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O Rhinoplasty Outcome Evaluation é uma medida de resultado relatada pelo paciente, projetada para avaliar a satisfação com a aparência e função nasal após a rinoplastia. Mensuração: Consiste em 6 perguntas, cada uma pontuada de 0 (mais negativa) a 4 (mais positiva); a pontuação total é somada, dividida pela pontuação máxima possível (24) e multiplicada por 100 para obter uma pontuação percentual que varia de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação do paciente. |
até seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mommaerts MY, Abeloos JVS, De Clercq CAS. Comparison of two different techniques to control nasal base width and tip projection in Le Fort I-type osteotomies. J Craniomaxillofac Surg 1994;22:41.
- Mansour S, Burstone C, Legan H. An evaluation of soft-tissue changes resulting from Le Fort I maxillary surgery. Am J Orthod 1983;84:37-47.
- Yamashsita Y, Iwai T, Honda K, Fujita K, Imai H, Takasu H, Omura S, Hirota M, Mitsudo K. Effectiveness of subspinal Le Fort I osteotomy in preventing postoperative nasal deformation. Journal of Plastic, Reconstructive & Aesthetic Surgery 2020;73:1326-30.
- Davidson E, Kumar AR. A preliminary three-dimensional analysis of nasal aesthetics following Le Fort I advancement in patients with cleft lip and palate. Journal of Craniofacial Surgery 2015;26:e629-33.
- Moragas JSM, Van Cauteren W, Mommaerts MY. A systematic review on soft-to-hard tissue ratios in orthognathic surgery part I: maxillary repositioning osteotomy. Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery 2014;42:1341-51.
- Miloro M, Ghali GE, Larsen PE, Waite PD. Peterson's principles of oral and maxillofacial surgery. vol. 1. Springer; 2004.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Edema
- Anormalidades Maxilofaciais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/048
- TDH-2021-11020 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific Research Support Division of Erciyes University)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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