- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07550335
Programme de lecture en groupe et d'exercices oraux pour les personnes âgées
19 avril 2026 mis à jour par: Mackay Memorial Hospital
Effets d'une intervention de bibliothérapie en groupe de discussion combinée à des exercices oraux sur la fragilité orale, la fonction physique, la ténacité et la dépression chez les personnes âgées vivant dans la communauté
La dépression est courante chez les personnes âgées et est souvent associée à une diminution de la santé physique et bucco-dentaire.
Des interventions non pharmacologiques, basées sur la communauté, sont nécessaires pour soutenir à la fois le bien-être mental et physique.
Cette étude examine les effets d'un programme combinant des activités de lecture en groupe et des exercices buccaux chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Les participants sont répartis aléatoirement dans un groupe d'intervention, qui reçoit le programme de six semaines, ou dans un groupe témoin recevant une éducation générale sur la santé bucco-dentaire.
L'étude évalue si l'intervention peut améliorer la fonction physique et buccale, renforcer la résilience psychologique (détermination) et réduire les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes vivant dans la communauté âgés de 55 ans et plus.
- Capables de communiquer en mandarin ou en taïwanais et de comprendre les instructions de l'étude et de participer aux discussions de groupe.
- Capables de remplir les questionnaires de l'étude de manière indépendante ou avec l'aide du personnel de recherche.
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une déficience cognitive sévère qui empêche la compréhension des procédures de l'étude ou la participation aux discussions de groupe.
- Personnes ayant un diagnostic actuel de troubles psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie, phase aiguë de trouble bipolaire) qui rendrait inappropriée la participation aux activités de groupe.
- Personnes ayant participé à des interventions similaires de psychothérapie ou de bibliothérapie au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les participants du groupe d'intervention reçoivent un programme combiné d'activités de lecture en groupe et d'exercices oraux.
Le programme est dispensé sous forme de groupe de discussion et comprend des discussions de lecture guidée pour favoriser l'expression émotionnelle et la réflexion, ainsi que des exercices oraux structurés pour améliorer la fonction musculaire orale.
L'intervention se déroule sur une période de 6 semaines, avec des séances tenues une fois toutes les deux semaines pour un total de trois séances.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Au début de l'étude et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Symptômes dépressifs mesurés à l'aide de l'échelle de dépression gériatrique (GDS), des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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Au début de l'étude et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fragilité Orale
Délai: Au départ et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Fragilité orale évaluée à l'aide de l'Indice de Fragilité Orale, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fragilité orale.
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Au départ et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Risque de sarcopénie
Délai: Au départ et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Risque de sarcopénie évalué à l'aide du questionnaire SARC-F, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand risque de sarcopénie
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Au départ et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Cran
Délai: Au départ et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Évalué à l'aide de l'échelle de Gri, des scores plus élevés indiquant une plus grande persévérance et constance d'intérêt.
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Au départ et immédiatement après la période d'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26MMHIS046e
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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