高齢者向けグループ読書・口頭運動プログラム
2026年4月19日 更新者：Mackay Memorial Hospital
フォーカスグループ基盤の読書療法介入を口腔運動と組み合わせたものが、地域在住高齢者の口腔フレイル、身体機能、やり抜く力、およびうつに及ぼす効果
うつ病は高齢者によく見られ、身体や口腔の健康の低下としばしば関連しています。
精神的な健康と身体的な健康の両方を支援するために、非薬物療法で地域社会に基づく介入が必要とされています。
この研究では、地域在住の高齢者を対象に、グループでの読書活動と口腔体操を組み合わせたプログラムの効果を検討しています。
参加者は無作為に、6週間のプログラムを受ける介入群と、一般的な口腔衛生教育を受ける対照群に割り当てられます。
この研究では、介入が身体機能と口腔機能を改善し、心理的レジリエンス（グリット）を高め、抑うつ症状を軽減できるかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選択基準:
- 在宅の55歳以上の成人。
- 北京語または台湾語でのコミュニケーションが可能で、研究指示を理解し、グループディスカッションに参加できること。
- 研究スタッフの支援ありとなしで、研究アンケートを自分で完了できること。
除外基準:
- 研究手順の理解やグループディスカッションへの参加が妨げられる重度の認知障害がある個人。
- グループ活動への参加が不適切となる重篤な精神疾患（例：統合失調症、双極性障害の急性期）の現在の診断を受けている個人。
- 過去3ヶ月以内に同様の心理療法や読書療法に基づく介入に参加した個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
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介入群の参加者は、グループでの読書活動と口腔運動を組み合わせたプログラムを受けます。
プログラムはフォーカスグループ形式で実施され、感情表現と内省を促すガイド付きの読書ディスカッション、および口腔筋機能を向上させる構造化された口腔運動が含まれます。
介入は6週間にわたって実施され、2週間に1回のセッションが全部で3回行われます。
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介入なし：対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースラインおよび１６週間の干与期間直後
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うつ症状は老年期うつ病尺度（GDS）を用いて測定され、スコアが高いほど重症なうつ症状を示します。
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ベースラインおよび１６週間の干与期間直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オーラルフレイル (口腔虚弱)
時間枠：介入開始時および6週間の介入期間直後
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口腔フレイル指数を用いて評価された口腔フレイルで、スコアが高いほど口腔フレイルが重度であることを示す。
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介入開始時および6週間の介入期間直後
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サルコペニアリスク
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間直後
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SARC-F質問票を用いて評価されたサルコペニアリスクで、スコアが高いほどサルコペニアリスクが高いことを示す
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ベースライン時および6週間の介入期間直後
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グリット
時間枠：ベースライン時および6週間の介入期間直後
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粘り強さはGrit尺度を用いて評価され、スコアが高いほど忍耐力と関心の一貫性が高いことを示します。
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ベースライン時および6週間の介入期間直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月23日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月19日
最初の投稿 (実際)
2026年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
読解と口頭練習プログラムの臨床試験
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