Csoportos olvasási és szóbeli gyakorlatprogram idősebb felnőttek számára
2026. április 19. frissítette: Mackay Memorial Hospital
Egy fókuszcsoport-alapú biblioterápiás beavatkozás hatásai szájgyakorlatokkal kombinálva a szájüregi törékenységre, fizikai funkcióra, kitartásra (grit) és depresszióra közösségben élő idős felnőtteknél
A depresszió gyakori az idősebb felnőttek körében, és gyakran összefügg a fizikai és szájüregi egészség romlásával.
Nem gyógyszeres, közösségi alapú beavatkozásokra van szükség a mentális és fizikai jólét támogatására.
Ez a tanulmány egy csoportos olvasási tevékenységeket és szájgyakorlatokat kombináló program hatásait vizsgálja közösségben élő idősebb felnőtteknél.
A résztvevőket véletlenszerűen vagy egy intervenciós csoportba sorolják, amely a hathetes programot kapja, vagy egy kontrollcsoportba, amely általános szájüregi egészségnevelésben részesül.
A tanulmány értékeli, hogy a beavatkozás javíthatja-e a fizikai és szájüregi funkciókat, fokozza-e a pszichológiai ellenálló képességet (kitartást) és csökkenti-e a depressziós tüneteket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:<\/p>
- Közösségben élő, 55 éves és idősebb felnőttek.<\/li>
- Képes mandarinul vagy tajvaniul kommunikálni, és megérteni a tanulmányi utasításokat, valamint részt venni csoportos megbeszéléseken.<\/li>
- Képes a tanulmányi kérdőíveket önállóan vagy a kutatócsoport segítségével kitölteni.<\/li><\/ol>
Kizárási kritériumok:<\/p>
- Súlyos kognitív zavarban szenvedő egyének, akik nem képesek megérteni a tanulmányi eljárásokat vagy részt venni csoportos megbeszéléseken.<\/li>
- Olyan személyek, akiknél jelenleg súlyos pszichiátriai rendellenességet diagnosztizáltak (pl. skizofrénia, bipoláris zavar akut fázisa), ami alkalmatlanná tenné a csoportos tevékenységekben való részvételt.<\/li>
- Azok, akik az elmúlt 3 hónapban hasonló pszichológiai vagy biblioterápiás beavatkozásokban vettek részt.<\/li><\/ol>
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
|
Az intervenciós csoportban résztvevők egy kombinált programot kapnak, amely csoportos olvasási tevékenységekből és szóbeli gyakorlatokból áll.
A program fókuszcsoport formában zajlik, és irányított olvasási beszélgetéseket foglal magában az érzelmi kifejezés és elmélkedés előmoűdítására, valamint strukturált szóbeli gyakorlatokat a szóbeli izomfunkció javítása érdekében.
Az intervenció 6 hetes időszaakban zajlik, az üléseket kéthetente egyszer tartjuk, összesen három alkalommal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: A kiindulási állapotban és a 6 hetes beavatkozási periódus után azonnal
|
A depressziós tünetek mérése a Geriatric Depression Scale (GDS) segítségével történt, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
A kiindulási állapotban és a 6 hetes beavatkozási periódus után azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gátló gyengeség
Időkeret: A kiinduláskor és közvetlenül a 6 hetes beavatkozás után
|
A szájüregi gyengeség mérése az Orális Gyengeség Index-szel történik, ahol a magasabb pontszám nagyobb gyengeséget jelez.
|
A kiinduláskor és közvetlenül a 6 hetes beavatkozás után
|
|
Szarkopénia kockázata
Időkeret: Az alaphelyzetben és a 6 hetes beavatkozási időszakot közvetlenül követően
|
A szarkopénia kockázatának felmérése a SARC-F kérdőív segítségével, a magasabb pontszámok nagyobb szarkopénia kockázatot jeleznek
|
Az alaphelyzetben és a 6 hetes beavatkozási időszakot közvetlenül követően
|
|
Grit
Időkeret: A kiindulási időpontban és közvetlenül a 6 hetes beavatkozási időszak után
|
Kitartás mérése a Grit skála segítségével, a magasabb pontszámok nagyobb kitartást és következetes érdeklődést jeleznek.
|
A kiindulási időpontban és közvetlenül a 6 hetes beavatkozási időszak után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 19.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26MMHIS046e
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .