Programma di lettura di gruppo ed esercizi orali per adulti anziani
19 aprile 2026 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital
Effetti di un intervento di biblioterapia basato su focus group combinato con esercizi orali su fragilità orale, funzione fisica, grinta e depressione negli anziani che vivono in comunità
La depressione è comune tra gli anziani ed è spesso associata a un declino della salute fisica e orale.
Sono necessari interventi non farmacologici e basati sulla comunità per sostenere sia il benessere mentale che fisico.
Questo studio esamina gli effetti di un programma che combina attività di lettura di gruppo ed esercizi orali in anziani che vivono in comunità.
I partecipanti vengono assegnati casualmente a un gruppo di intervento, che riceve il programma di sei settimane, o a un gruppo di controllo che riceve un'educazione generale sulla salute orale.
Lo studio valuta se l'intervento può migliorare la funzione fisica e orale, aumentare la resilienza psicologica (grinta) e ridurre i sintomi depressivi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Adulti residenti in comunità di età pari o superiore a 55 anni.
- In grado di comunicare in mandarino o taiwanese e capaci di comprendere le istruzioni dello studio e partecipare a discussioni di gruppo.
- In grado di completare i questionari dello studio in modo indipendente o con l'assistenza del personale di ricerca.
Criteri di Esclusione:
- Individui con grave compromissione cognitiva che preclude la comprensione delle procedure dello studio o la partecipazione a discussioni di gruppo.
- Individui con una diagnosi attuale di disturbi psichiatrici gravi (ad es., schizofrenia, fase acuta del disturbo bipolare) che renderebbe inappropriata la partecipazione ad attività di gruppo.
- Individui che hanno partecipato a interventi psicologici o di biblioterapia simili negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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I partecipanti del gruppo di intervento ricevono un programma combinato di attività di lettura di gruppo ed esercizi orali.
Il programma viene erogato in un formato di focus group e include discussioni guidate sulla lettura per promuovere l'espressione emotiva e la riflessione, insieme a esercizi orali strutturati per migliorare la funzione muscolare orale. L'intervento viene condotto per un periodo di 6 settimane, con sessioni tenute ogni due settimane per un totale di tre sessioni. |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Sintomi depressivi misurati utilizzando la Geriatric Depression Scale (GDS), con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oral Frailty
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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La fragilità orale valutata utilizzando l'Indice di Fragilità Orale, con punteggi più alti che indicano una maggiore fragilità orale.
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Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Rischio di sarcopenia valutato utilizzando il questionario SARC-F, con punteggi più alti che indicano un maggior rischio di sarcopenia
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Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Determinazione
Lasso di tempo: Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Grinta valutata tramite la Scala della Grinta, con punteggi più alti che indicano maggiore perseveranza e coerenza negli interessi.
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Al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
23 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26MMHIS046e
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Programma di lettura ed esercizi orali
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