- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07550335
Gruppläsning och muntligt träningsprogram för äldre vuxna
19 april 2026 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital
Effekter av en fokusgruppsbaserad biblioterapiintervention kombinerad med orala övningar på oral skörhet, fysisk funktion, ihärdighet och depression hos äldre som bor i samhället
Depression är vanlig bland äldre vuxna och är ofta kopplad till försämring av fysisk och oral hälsa.
Icke-farmakologiska, samhällsbaserade insatser behövs för att stödja både mental och fysisk välbefinnande.
Denna studie undersöker effekterna av ett program som kombinerar gruppbaserade läsaktiviteter och orala övningar för äldre som lever i samhället.
Deltagarna slumpas till antingen en interventionsgrupp som får sexveckorsprogrammet eller en kontrollgrupp som får allmän oral hälsoinformation.
Studien utvärderar om insatsen kan förbättra fysisk och oral funktion, öka psykologisk motståndskraft (grit) och minska depressiva symtom.
Icke-farmakologiska, samhällsbaserade insatser behövs för att stödja både mental och fysisk välbefinnande.
Denna studie undersöker effekterna av ett program som kombinerar gruppbaserade läsaktiviteter och orala övningar för äldre som lever i samhället.
Deltagarna slumpas till antingen en interventionsgrupp som får sexveckorsprogrammet eller en kontrollgrupp som får allmän oral hälsoinformation.
Studien utvärderar om insatsen kan förbättra fysisk och oral funktion, öka psykologisk motståndskraft (grit) och minska depressiva symtom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende vuxna i åldern 55 år och äldre.
- Kunna kommunicera på mandarin eller taiwanesiska och förstå studieinstruktioner samt delta i gruppdiskussioner.
- Kunna fylla i studiens frågeformulär självständigt eller med hjälp av forskningspersonal.
Exklusionskriterier:
- Personer med allvarlig kognitiv nedsättning som förhindrar förståelse av studieprocedurer eller deltagande i gruppdiskussioner.
- Personer med aktuell diagnos av allvarlig psykiatrisk störning (t.ex. schizofreni, akut fas av bipolär sjukdom) som skulle göra deltagande i gruppaktiviteter olämpligt.
- Personer som har deltagit i liknande psykologiska eller biblioterapibaserade interventioner under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
|
Deltagare i interventionsgruppen får ett kombinationsprogram med gruppbaserade läsaktiviteter och muntliga övningar.
Programmet genomförs i fokusgruppsformat och inkluderar guidade lässamtal för att främja känslouttryck och reflektion, samt strukturerade muntliga övningar för att förbättra oral muskelfunktion.
Interventionen genomförs under en 6-veckorsperiod, med sessioner varannan vecka, totalt tre sessioner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
<string>Depressiva symtom</string>
Tidsram: i utgångsläget och omedelbart efter den 6 veckor långa interventionsperioden
|
Depressiva symtom mätta med Geriatric Depression Scale (GDS), där högre poäng indikerar allvarligare depressiva symtom.
|
i utgångsläget och omedelbart efter den 6 veckor långa interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral skörhet
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter 6-veckors interventionsperioden
|
Oral skörhet bedömd med Oral Frailty Index, där högre poäng indikerar större oral skörhet.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter 6-veckors interventionsperioden
|
|
Risk för sarkopeni
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter 6-veckors interventionen
|
Sarcopenia-risk bedömd med SARC-F-enkäten, där högre poäng indikerar större risk för sarcopeni
|
Vid baslinjen och omedelbart efter 6-veckors interventionen
|
|
Grit
Tidsram: Vid baslinjen och omedelbart efter den 6-veckors interventionsperioden
|
Grad av ihärdighet bedömd med Grit-skalan, där högre poäng indikerar större uthållighet och konsekvens i intresset.
|
Vid baslinjen och omedelbart efter den 6-veckors interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
23 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Första postat (Faktisk)
24 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26MMHIS046e
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .