- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07550335
Programa de lectura grupal y ejercicios orales para adultos mayores
19 de abril de 2026 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
Efectos de una intervención de biblioterapia basada en grupos focales combinada con ejercicios orales sobre la fragilidad oral, la función física, el carácter (grit) y la depresión en adultos mayores que viven en la comunidad
La depresión es común entre los adultos mayores y a menudo está asociada con disminuciones en la salud física y bucal.
Se necesitan intervenciones no farmacológicas basadas en la comunidad para apoyar tanto el bienestar mental como físico.
Este estudio examina los efectos de un programa que combina actividades grupales de lectura y ejercicios bucales en adultos mayores que viven en la comunidad.
Los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, que recibe el programa de seis semanas, o a un grupo de control que recibe educación general en salud bucal.
El estudio evalúa si la intervención puede mejorar la función física y bucal, potenciar la resiliencia psicológica (coraje) y reducir los síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión:<\/p>
- Adultos que viven en la comunidad, de 55 años o más.<\/li>
- Capaces de comunicarse en mandarín o taiwanés y de comprender las instrucciones del estudio y participar en discusiones grupales.<\/li>
- Capaces de completar los cuestionarios del estudio de forma independiente o con la ayuda del personal de investigación.<\/li><\/ol>
Criterios de Exclusión:<\/p>
- Individuos con deterioro cognitivo severo que impida la comprensión de los procedimientos del estudio o la participación en discusiones grupales.<\/li>
- Individuos con diagnóstico actual de trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, fase aguda del trastorno bipolar) que hagan inapropiada la participación en actividades grupales.<\/li>
- Individuos que hayan participado en intervenciones similares basadas en psicoterapia o biblioterapia en los últimos 3 meses.<\/li><\/ol>
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervención
|
Los participantes en el grupo de intervención reciben un programa combinado de actividades de lectura grupales y ejercicios orales.
El programa se imparte en formato de grupo de discusión e incluye lecturas guiadas para promover la expresión emocional y la reflexión, junto con ejercicios orales estructurados para mejorar la función muscular oral.
La intervención se lleva a cabo durante un período de 6 semanas, con sesiones realizadas una vez cada dos semanas, para un total de tres sesiones.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
Depressive symptoms measured using the Geriatric Depression Scale (GDS), with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
|
Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fragilidad Oral
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
Fragilidad oral evaluada mediante el Índice de Fragilidad Oral, donde las puntuaciones más altas indican mayor fragilidad oral.
|
Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
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Riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
Riesgo de sarcopenia evaluado mediante el cuestionario SARC-F, donde puntuaciones más altas indican mayor riesgo de sarcopenia
|
Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
|
Ánimo
Periodo de tiempo: Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
Grit evaluado mediante la Escala de Grit, donde las puntuaciones más altas indican mayor perseverancia y consistencia de interés.
|
Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
23 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26MMHIS046e
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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