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Programa de lectura grupal y ejercicios orales para adultos mayores

19 de abril de 2026 actualizado por: Mackay Memorial Hospital

Efectos de una intervención de biblioterapia basada en grupos focales combinada con ejercicios orales sobre la fragilidad oral, la función física, el carácter (grit) y la depresión en adultos mayores que viven en la comunidad

La depresión es común entre los adultos mayores y a menudo está asociada con disminuciones en la salud física y bucal. Se necesitan intervenciones no farmacológicas basadas en la comunidad para apoyar tanto el bienestar mental como físico. Este estudio examina los efectos de un programa que combina actividades grupales de lectura y ejercicios bucales en adultos mayores que viven en la comunidad. Los participantes son asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, que recibe el programa de seis semanas, o a un grupo de control que recibe educación general en salud bucal. El estudio evalúa si la intervención puede mejorar la función física y bucal, potenciar la resiliencia psicológica (coraje) y reducir los síntomas depresivos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  1. Adultos que viven en la comunidad, de 55 años o más.<\/li>
  2. Capaces de comunicarse en mandarín o taiwanés y de comprender las instrucciones del estudio y participar en discusiones grupales.<\/li>
  3. Capaces de completar los cuestionarios del estudio de forma independiente o con la ayuda del personal de investigación.<\/li><\/ol>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    1. Individuos con deterioro cognitivo severo que impida la comprensión de los procedimientos del estudio o la participación en discusiones grupales.<\/li>
    2. Individuos con diagnóstico actual de trastornos psiquiátricos graves (p. ej., esquizofrenia, fase aguda del trastorno bipolar) que hagan inapropiada la participación en actividades grupales.<\/li>
    3. Individuos que hayan participado en intervenciones similares basadas en psicoterapia o biblioterapia en los últimos 3 meses.<\/li><\/ol>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención reciben un programa combinado de actividades de lectura grupales y ejercicios orales. El programa se imparte en formato de grupo de discusión e incluye lecturas guiadas para promover la expresión emocional y la reflexión, junto con ejercicios orales estructurados para mejorar la función muscular oral. La intervención se lleva a cabo durante un período de 6 semanas, con sesiones realizadas una vez cada dos semanas, para un total de tres sesiones.
Sin intervención: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
Depressive symptoms measured using the Geriatric Depression Scale (GDS), with higher scores indicating more severe depressive symptoms.
Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fragilidad Oral
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
Fragilidad oral evaluada mediante el Índice de Fragilidad Oral, donde las puntuaciones más altas indican mayor fragilidad oral.
Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
Riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
Riesgo de sarcopenia evaluado mediante el cuestionario SARC-F, donde puntuaciones más altas indican mayor riesgo de sarcopenia
Al inicio e inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
Ánimo
Periodo de tiempo: Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas
Grit evaluado mediante la Escala de Grit, donde las puntuaciones más altas indican mayor perseverancia y consistencia de interés.
Al inicio y inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

23 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de Lectura y Ejercicio Oral

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