Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinový program čtení a ústních cvičení pro starší dospělé

19. dubna 2026 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital

Účinky intervence biblioterapie založené na ohniskové skupině v kombinaci s ústními cvičeními na ústní křehkost, fyzickou funkci, vytrvalost a depresi u starších dospělých žijících v komunitě

Deprese je běžná u starších dospělých a často je spojována s poklesem fyzického a orálního zdraví. K podpoře duševní i fyzické pohody jsou zapotřebí nefarmakologické komunitní intervence. Tato studie zkoumá účinky programu kombinujícího skupinové čtení a ústní cvičení u starších dospělých žijících v komunitě. Účastníci jsou náhodně rozděleni do intervenční skupiny, která absolvuje šestitýdenní program, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží obecné vzdělávání o orálním zdraví. Studie hodnotí, zda intervence může zlepšit fyzické a orální funkce, posílit psychickou odolnost (nezdolnost) a snížit depresivní příznaky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 55 let a starší žijící v komunitě.
  2. Schopní komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a schopni porozumět studijním pokynům a účastnit se skupinových diskusí.
  3. Schopni samostatně nebo s pomocí studijního personálu vyplnit studijní dotazníky.

Kriteria pro vyloučení:

  1. Jedinci s těžkým kognitivním postižením, které brání porozumění studijním postupům nebo účasti na skupinových diskuzích.
  2. Jedinci s aktuální diagnózou závažných psychiatrických poruch (např. schizofrenie, akutní fáze bipolární poruchy), které by znemožnily vhodnou účast na skupinových aktivitách.
  3. Jedinci, kteří se v posledních 3 měsících účastnili podobných psychologických intervencí nebo intervencí založených na biblioterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Behaviorální: Čtecí a ústní cvičební program
Účastníci v intervenční skupině obdrží kombinovaný program skupinových čtenářských aktivit a ústních cvičení. Program je realizován formou focus group a zahrnuje diskuse o četbě s průvodcem k podpoře emocionálního vyjádření a reflexe, doplněné strukturovanými ústními cvičeními ke zlepšení funkce ústních svalů. Intervence probíhá po dobu 6 týdnů, přičemž sezení probíhají jednou za dva týdny, celkem tři sezení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní symptomy
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po 6týdenním intervenčním období
Depresivní symptomy měřené pomocí Geriatrické škály deprese (GDS), přičemž vyšší skóre značí závažnější depresivní symptomy.
Na začátku a bezprostředně po 6týdenním intervenčním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální křehkost
Časové okno: Na začátku studie a bezprostředně po 4týdenní intervenci
Slabost orálního zdraví hodnocená pomocí Indexu orální křehkosti, přičemž vyšší skóre značí větší orální křehkost.
Na začátku studie a bezprostředně po 4týdenní intervenci
Riziko sarkopenie
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po 6týdenním intervenčním období
Riziko sarkopenie hodnocené pomocí dotazníku SARC-F, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší riziko sarkopenie
Na začátku a bezprostředně po 6týdenním intervenčním období
Odolnost
Časové okno: Na začátku studie a bezprostředně po 6týdenním intervenčním období
Grit hodnocený pomocí Grit Scale, přičemž vyšší skóre značí větší vytrvalost a konzistenci zájmu.
Na začátku studie a bezprostředně po 6týdenním intervenčním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mackay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

23. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26MMHIS046e

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čtecí a ústní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit