Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppelæse- og mundtligt træningsprogram for ældre voksne

19. april 2026 opdateret af: Mackay Memorial Hospital

Effekter af en fokusgruppe-baseret biblioterapiintervention kombineret med mundøvelser på oral skrøbelighed, fysisk funktion, vedholdenhed og depression hos selvhjulpne ældre i lokalsamfundet

Depression er almindelig blandt ældre og er ofte forbundet med nedgang i fysisk og oral sundhed. Ikke-farmakologiske, samfundsbaserede interventioner er nødvendige for at støtte både mental og fysisk velvære. Dette studie undersøger effekterne af et program, der kombinerer gruppebaserede læseaktiviteter med mundøvelser hos ældre, der bor i lokalsamfundet. Deltagerne tilfældigt tildeles enten en interventionsgruppe, der modtager seksugers-programmet, eller en kontrolgruppe, der modtager generel oral sundhedsundervisning. Studiet evaluerer, om interventionen kan forbedre fysisk og oral funktion, styrke psykologisk resiliens (grit) og reducere depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Samfundsboende voksne i alderen 55 år og derover.
  2. I stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk og i stand til at forstå studieinstruktioner og deltage i gruppediskussioner.
  3. I stand til at udfylde studiespørgeskemaer selvstændigt eller med assistance fra forskningspersonale.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer med svær kognitiv svækkelse, der forhindrer forståelse af studieprocedurer eller deltagelse i gruppediskussioner.
  2. Personer med en aktuel diagnose af alvorlige psykiatriske lidelser (f.eks. skizofreni, akut fase af bipolar lidelse), der ville gøre deltagelse i gruppeaktiviteter uhensigtsmæssig.
  3. Personer, der har deltaget i lignende psykologiske eller biblioterapibaserede interventioner inden for de seneste 3 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Læse- og mundtligt træningsprogram
Deltagere i interventionsgruppen modtager et kombineret program af gruppebaserede læseaktiviteter og mundtlige øvelser. Programmet leveres i en fokusgruppeformat og inkluderer guidede læsediskussioner for at fremme følelsesmæssig udtryk og refleksion, samt strukturerede mundtlige øvelser for at forbedre den mundtlige muskelfunktion. Interventionen gennemføres over 6 uger med sessioner afholdt en gang hver anden uge, i alt tre sessioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive Symptomer
Tidsramme: Ved basislinjen og umiddelbart efter interventionsperiodens 6 uger
Depressive symptomer målt med Geriatric Depression Scale (GDS), hvor højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
Ved basislinjen og umiddelbart efter interventionsperiodens 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral Frailty
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter 6-ugers interventionen
Oral skrøbelighed vurderet ved hjælp af Oral Frailty Index, hvor højere score indikerer større oral skrøbelighed.
Ved baseline og umiddelbart efter 6-ugers interventionen
Sarkopeni risiko
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter 6-ugers interventionen
Sarcopenirisiko vurderet ved hjælp af SARC-F-spørgeskemaet, hvor højere score indikerer større risiko for sarcopeni
Ved baseline og umiddelbart efter 6-ugers interventionen
Grit
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart efter den 6-ugers interventionsperiode
Grit vurderet ved hjælp af Grit-skalaen, hvor højere scorer indikerer større vedholdenhed og konsistens af interesse.
Ved baseline og umiddelbart efter den 6-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2026

Først opslået (Faktiske)

24. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26MMHIS046e

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Læse- og mundtligt træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner