Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowy Program Czytania i Ćwiczeń Ustnych dla Osób Starszych

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital

Efekty interwencji biblioterapeutycznej opartej na grupach fokusowych w połączeniu z ćwiczeniami ustnymi w zakresie słabości jamy ustnej, funkcji fizycznych, wytrwałości i depresji u osób starszych mieszkających w społeczności lokalnej

Depresja jest powszechna wśród starszych dorosłych i często wiąże się ze spadkiem zdrowia fizycznego i jamy ustnej. Potrzebne są niefarmakologiczne, społecznościowe interwencje wspierające zarówno dobrostan psychiczny, jak i fizyczny. Niniejsze badanie bada efekty programu łączącego grupowe czytanie i ćwiczenia ustne u starszych dorosłych mieszkających w społeczności. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, która otrzymuje sześciotygodniowy program, lub do grupy kontrolnej otrzymującej ogólną edukację dotyczącą zdrowia jamy ustnej. Badanie ocenia, czy interwencja może poprawić funkcje fizyczne i ustne, zwiększyć odporność psychiczną (upór) i zmniejszyć objawy depresyjne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli mieszkający w społeczności w wieku 55 lat i starsi.
  2. Potrafiący komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz zdolni do zrozumienia instrukcji badania i udziału w dyskusjach grupowych.
  3. Zdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych lub z pomocą personelu badawczego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie procedur badawczych lub udział w dyskusjach grupowych.
  2. Osoby z aktualnym rozpoznaniem ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, ostra faza zaburzenia afektywnego dwubiegunowego), które czyniłyby udział w aktywnościach grupowych nieodpowiednim.
  3. Osoby, które uczestniczyły w podobnych interwencjach psychologicznych lub opartych na biblioterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują połączony program zajęć czytelniczych z grupą i ćwiczeń ustnych. Program prowadzony jest w formacie grupy fokusowej i obejmuje prowadzone dyskusje czytelnicze, mające na celu promowanie ekspresji emocji i refleksji, wraz ze ustrukturyzowanymi ćwiczeniami ustnymi w celu poprawy funkcji mięśni jamy ustnej. Interwencja prowadzona jest przez okres 6 tygodni, z sesjami odbywającymi się raz na dwa tygodnie, co daje łącznie trzy sesje.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
"Objawy depresyjne"
Ramy czasowe: Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS), gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Słabość jamy ustnej
Ramy czasowe: Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencyjnym
Słabość jamy ustnej oceniana za pomocą Wskaźnika Słabości Jamy Ustnej, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą słabość jamy ustnej.
Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencyjnym
Ryzyko sarkopenii 
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
Ryzyko sarkopenii oceniane za pomocą kwestionariusza SARC-F, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko sarkopenii
Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
Wytrwałość
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
Wytrwałość mierzona za pomocą Skali Wytrwałości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wytrwałość i stałość zainteresowań.
Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program czytania i ćwiczeń ustnych

Subskrybuj