- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07550335
Grupowy Program Czytania i Ćwiczeń Ustnych dla Osób Starszych
19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Efekty interwencji biblioterapeutycznej opartej na grupach fokusowych w połączeniu z ćwiczeniami ustnymi w zakresie słabości jamy ustnej, funkcji fizycznych, wytrwałości i depresji u osób starszych mieszkających w społeczności lokalnej
Depresja jest powszechna wśród starszych dorosłych i często wiąże się ze spadkiem zdrowia fizycznego i jamy ustnej.
Potrzebne są niefarmakologiczne, społecznościowe interwencje wspierające zarówno dobrostan psychiczny, jak i fizyczny.
Niniejsze badanie bada efekty programu łączącego grupowe czytanie i ćwiczenia ustne u starszych dorosłych mieszkających w społeczności.
Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy interwencyjnej, która otrzymuje sześciotygodniowy program, lub do grupy kontrolnej otrzymującej ogólną edukację dotyczącą zdrowia jamy ustnej.
Badanie ocenia, czy interwencja może poprawić funkcje fizyczne i ustne, zwiększyć odporność psychiczną (upór) i zmniejszyć objawy depresyjne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli mieszkający w społeczności w wieku 55 lat i starsi.
- Potrafiący komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz zdolni do zrozumienia instrukcji badania i udziału w dyskusjach grupowych.
- Zdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych lub z pomocą personelu badawczego.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych, które uniemożliwiają zrozumienie procedur badawczych lub udział w dyskusjach grupowych.
- Osoby z aktualnym rozpoznaniem ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, ostra faza zaburzenia afektywnego dwubiegunowego), które czyniłyby udział w aktywnościach grupowych nieodpowiednim.
- Osoby, które uczestniczyły w podobnych interwencjach psychologicznych lub opartych na biblioterapii w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują połączony program zajęć czytelniczych z grupą i ćwiczeń ustnych.
Program prowadzony jest w formacie grupy fokusowej i obejmuje prowadzone dyskusje czytelnicze, mające na celu promowanie ekspresji emocji i refleksji, wraz ze ustrukturyzowanymi ćwiczeniami ustnymi w celu poprawy funkcji mięśni jamy ustnej.
Interwencja prowadzona jest przez okres 6 tygodni, z sesjami odbywającymi się raz na dwa tygodnie, co daje łącznie trzy sesje.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
"Objawy depresyjne"
Ramy czasowe: Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Objawy depresyjne mierzone za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji (GDS), gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone objawy depresyjne.
|
Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słabość jamy ustnej
Ramy czasowe: Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencyjnym
|
Słabość jamy ustnej oceniana za pomocą Wskaźnika Słabości Jamy Ustnej, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą słabość jamy ustnej.
|
Na początku oraz bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencyjnym
|
|
Ryzyko sarkopenii
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Ryzyko sarkopenii oceniane za pomocą kwestionariusza SARC-F, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko sarkopenii
|
Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Wytrwałość
Ramy czasowe: Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Wytrwałość mierzona za pomocą Skali Wytrwałości, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wytrwałość i stałość zainteresowań.
|
Na początku i bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
23 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26MMHIS046e
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program czytania i ćwiczeń ustnych
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...ZakończonyZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoZakończonySpożycie owoców i warzyw | Żywienie dzieci | Wybór zdrowej żywności | Przygotowanie zdrowej żywnościStany Zjednoczone
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony