- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07550335
Lukuryhmä- ja suullinen harjoitusohjelma iäkkäille aikuisille
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mackay Memorial Hospital
Fokusryhmäpohjaisen biblioterapiaintervention ja suuharjoitusten yhdistelmän vaikutukset suun haurauteen, fyysiseen toimintakykyyn, sisuun ja masennukseen kotona asuvilla ikääntyneillä aikuisilla
Masennus on yleistä ikääntyneiden keskuudessa ja liittyy usein fyysisen ja suun terveyden heikkenemiseen.
Ei-lääkkeellisiä, yhteisöpohjaisia interventioita tarvitaan tukemaan sekä psyykkistä että fyysistä hyvinvointia.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmässä toteutettavien lukutoimintojen ja suuharjoitusten yhdistelmän vaikutuksia kotona asuvilla ikääntyneillä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa kuuden viikon ohjelman, tai kontrolliryhmään, joka saa yleistä suun terveyskasvatusta.
Tutkimuksessa arvioidaan, voiko interventio parantaa fyysistä ja suun toimintakykyä, lisätä psyykkistä sinnikkyyttä (periksiantamattomuus) ja vähentää masennusoireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- Yhteisössä asuvat 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.<\/li>
- Kykenevät kommunikoimaan mandariinikiinaksi tai taiwaniksi ja pystyvät ymmärtämään tutkimusohjeet ja osallistumaan ryhmäkeskusteluihin.<\/li>
- Pystyvät täyttämään tutkimuskyselylomakkeet itsenäisesti tai tutkimushenkilökunnan avustuksella.<\/li><\/ol>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen heikentymä, joka estää tutkimusmenettelyjen ymmärtämisen tai osallistumisen ryhmäkeskusteluihin.<\/li>
- Henkilöt, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, kaksisuuntaisen mielialahäiriön akuutti vaihe), joka tekisi osallistumisesta ryhmätoimintaan sopimatonta.<\/li>
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet samankaltaisiin psykologisiin tai kirjallisuusterapiainterventioihin viimeisen 3 kuukauden aikana.<\/li><\/ol>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmän osallistujat saavat yhdistelmäohjelman, joka koostuu ryhmäpohjaisista lukemistoiminnoista ja suun harjoituksista.
Ohjelma toteutetaan fokusryhmän muodossa ja sisältää ohjattuja lukukeskusteluja edistämään tunteiden ilmaisua ja pohdiskelua sekä strukturoituja suun harjoituksia suullisen lihasfunktion parantamiseksi.
Interventio toteutetaan 6 viikon ajanjaksolla, istuntoja pidetään kerran kahdessa viikossa, yhteensä kolme kertaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Masennusoireita mitattiin Geriatrisella depressioasteikolla (GDS), jossa korkeammat pisteet viittaavat vaikeampiin masennusoireisiin.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun hauraus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
Suun hauraus arvioituna Suun Haurausindeksillä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa suun haurautta.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
<front matter not present><string>Sarkopenian riski
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon toimenpidejakson jälkeen
|
Sarkopeniariskiä arvioidaan SARC-F-kyselylomakkeella, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sarkopeniariskiä
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon toimenpidejakson jälkeen
|
|
Sisu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon toimenpidejakson jälkeen
|
Kestävyys arvioituna Grit-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisukkuutta ja johdonmukaista kiinnostusta.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi 6 viikon toimenpidejakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26MMHIS046e
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lukemisen ja suullisen harjoittelun ohjelma
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, SingaporeValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoite | Kognitiivinen toimintahäiriö | Insuliinista riippumaton diabetes mellitusSingapore
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA); University of California, San FranciscoValmisElämänlaatu | Omaishoitajan stressi | Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiatYhdysvallat
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Oelisoa AndriankajaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Lasten hammashoitoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen kipu | Nukkua | VuorokausirytmihäiriötEspanja
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of MinnesotaRekrytointiMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Alkoholin käytön häiriö | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia