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Gruppen-Lese- und Mündliches Übungsprogramm für ältere Erwachsene

19. April 2026 aktualisiert von: Mackay Memorial Hospital

Auswirkungen einer auf Fokusgruppen basierenden bibliotherapeutischen Intervention in Kombination mit Mundübungen auf orale Gebrechlichkeit, körperliche Funktion, Durchhaltevermögen und Depression bei selbstständig lebenden älteren Erwachsenen

Depression ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und wird oft mit einer Verschlechterung der körperlichen und oralen Gesundheit in Verbindung gebracht. Nicht-pharmakologische, gemeindebasierte Interventionen werden benötigt, um sowohl das psychische als auch das physische Wohlbefinden zu unterstützen. Diese Studie untersucht die Auswirkungen eines Programms, das gruppenbasierte Leseaktivitäten und Mundübungen bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft kombiniert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe, die das sechswöchige Programm erhält, oder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die allgemeine Mundgesundheitserziehung erhält. Die Studie bewertet, ob die Intervention die körperliche und orale Funktion verbessern, die psychische Widerstandsfähigkeit (Grit) stärken und depressive Symptome reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. In der Gemeinschaft lebende Erwachsene ab 55 Jahren.
  2. Fähig, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren und in der Lage, Studienanweisungen zu verstehen und an Gruppendiskussionen teilzunehmen.
  3. Fähig, Studienfragebögen selbstständig oder mit Unterstützung des Forschungspersonals auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung, die das Verständnis der Studienverfahren oder die Teilnahme an Gruppendiskussionen ausschließt.
  2. Personen mit aktueller Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen (z. B. Schizophrenie, akute Phase einer bipolaren Störung), die eine Teilnahme an Gruppenaktivitäten ungeeignet machen würde.
  3. Personen, die in den letzten 3 Monaten an ähnlichen psychologischen oder bibliotherapiebasierten Interventionen teilgenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Lese- und Mundübungsprogramm
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein kombiniertes Programm aus gruppenbasierten Leseaktivitäten und Mundübungen. Das Programm wird in einem Fokusgruppenformat durchgeführt und umfasst geführte Lesediskussionen zur Förderung des emotionalen Ausdrucks und der Reflexion sowie strukturierte Mundübungen zur Verbesserung der Mundmuskelfunktion. Die Intervention wird über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt, mit Sitzungen einmal alle zwei Wochen für insgesamt drei Sitzungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Beginn und unmittelbar nach der 6-wöchigen Interventionsphase
Depressive Symptome gemessen mit der Geriatric Depression Scale (GDS), wobei höhere Werte auf schwerere depressive Symptome hinweisen.
Zu Beginn und unmittelbar nach der 6-wöchigen Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeit im Mundbereich
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 6-wöchigen Interventionsphase
Mündliche Gebrechlichkeit beurteilt mit dem Oral Frailty Index, wobei höhere Werte auf eine größere mündliche Gebrechlichkeit hinweisen.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 6-wöchigen Interventionsphase
Sarkopenie-Risiko
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 6-wöchigen Interventionsphase
Sarkopenierisiko bewertet mit dem SARC-F-Fragebogen, wobei höhere Werte ein höheres Risiko für Sarkopenie anzeigen
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der 6-wöchigen Interventionsphase
Grit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem 6-wöchigen Interventionszeitraum
Grit bewertet mit der Grit-Skala, wobei höhere Werte auf größere Ausdauer und Beständigkeit des Interesses hinweisen.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem 6-wöchigen Interventionszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26MMHIS046e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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