- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07550335
Programa de Leitura em Grupo e Exercício Oral para Idosos
19 de abril de 2026 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
Efeitos de uma Intervenção de Biblioterapia Baseada em Grupos Focais Combinada com Exercícios Orais sobre Fragilidade Oral, Função Física, Coragem e Depressão em Idosos da Comunidade
A depressão é comum entre idosos e está frequentemente associada a declínios na saúde física e oral.
Intervenções não farmacológicas, baseadas na comunidade, são necessárias para apoiar o bem-estar mental e físico.
Este estudo examina os efeitos de um programa que combina atividades de leitura em grupo e exercícios orais em idosos que vivem na comunidade.
Os participantes são aleatoriamente designados para um grupo de intervenção, que recebe o programa de seis semanas, ou um grupo de controle que recebe educação geral em saúde oral.
O estudo avalia se a intervenção pode melhorar a função física e oral, aumentar a resiliência psicológica (determinação) e reduzir os sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos residentes na comunidade com 55 anos ou mais.
- Capazes de comunicar em Mandarim ou Taiwanês e capazes de entender as instruções do estudo e participar nas discussões de grupo.
- Capazes de preencher os questionários do estudo de forma independente ou com assistência dos investigadores.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com comprometimento cognitivo grave que impossibilite entender os procedimentos do estudo ou participar nas discussões de grupo.
- Indivíduos com diagnóstico atual de perturbações psiquiátricas graves (e.g., esquizofrenia, fase aguda de perturbação bipolar) que torne inadequada a participação em atividades de grupo.
- Indivíduos que tenham participado em intervenções psicológicas ou batedorias baseadas em livros semelhantes nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção
|
Os participantes do grupo de intervenção recebem um programa combinado de atividades de leitura em grupo e exercícios orais.
O programa é aplicado em formato de grupo focal e inclui discussões guiadas de leitura para promover a expressão emocional e reflexão, juntamente com exercícios orais estruturados para melhorar a função muscular oral.
A intervenção é realizada durante um período de 6 semanas, com sessões realizadas a cada duas semanas, totalizando três sessões.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas Depressivos
Prazo: No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
Sintomas depressivos medidos através da Escala de Depressão Geriátrica (GDS), com pontuações mais elevadas indicando sintomas depressivos mais graves.
|
No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fragilidade Oral
Prazo: No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
Fragilidade oral avaliada pelo Índice de Fragilidade Oral, com pontuações mais altas indicando maior fragilidade oral.
|
No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
|
Risco de sarcopenia
Prazo: No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
Risco de sarcopenia avaliado pelo questionário SARC-F, com pontuações mais altas indicando maior risco de sarcopenia
|
No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
|
Coragem
Prazo: No início e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
Tenacidade avaliada pela Escala de Grit, com pontuações mais elevadas a indicar maior perseverança e consistência de interesse.
|
No início e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
23 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26MMHIS046e
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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