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Programa de Leitura em Grupo e Exercício Oral para Idosos

19 de abril de 2026 atualizado por: Mackay Memorial Hospital

Efeitos de uma Intervenção de Biblioterapia Baseada em Grupos Focais Combinada com Exercícios Orais sobre Fragilidade Oral, Função Física, Coragem e Depressão em Idosos da Comunidade

A depressão é comum entre idosos e está frequentemente associada a declínios na saúde física e oral. Intervenções não farmacológicas, baseadas na comunidade, são necessárias para apoiar o bem-estar mental e físico. Este estudo examina os efeitos de um programa que combina atividades de leitura em grupo e exercícios orais em idosos que vivem na comunidade. Os participantes são aleatoriamente designados para um grupo de intervenção, que recebe o programa de seis semanas, ou um grupo de controle que recebe educação geral em saúde oral. O estudo avalia se a intervenção pode melhorar a função física e oral, aumentar a resiliência psicológica (determinação) e reduzir os sintomas depressivos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Adultos residentes na comunidade com 55 anos ou mais.
  2. Capazes de comunicar em Mandarim ou Taiwanês e capazes de entender as instruções do estudo e participar nas discussões de grupo.
  3. Capazes de preencher os questionários do estudo de forma independente ou com assistência dos investigadores.

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos com comprometimento cognitivo grave que impossibilite entender os procedimentos do estudo ou participar nas discussões de grupo.
  2. Indivíduos com diagnóstico atual de perturbações psiquiátricas graves (e.g., esquizofrenia, fase aguda de perturbação bipolar) que torne inadequada a participação em atividades de grupo.
  3. Indivíduos que tenham participado em intervenções psicológicas ou batedorias baseadas em livros semelhantes nos últimos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção recebem um programa combinado de atividades de leitura em grupo e exercícios orais. O programa é aplicado em formato de grupo focal e inclui discussões guiadas de leitura para promover a expressão emocional e reflexão, juntamente com exercícios orais estruturados para melhorar a função muscular oral. A intervenção é realizada durante um período de 6 semanas, com sessões realizadas a cada duas semanas, totalizando três sessões.
Sem intervenção: Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Depressivos
Prazo: No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
Sintomas depressivos medidos através da Escala de Depressão Geriátrica (GDS), com pontuações mais elevadas indicando sintomas depressivos mais graves.
No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fragilidade Oral
Prazo: No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
Fragilidade oral avaliada pelo Índice de Fragilidade Oral, com pontuações mais altas indicando maior fragilidade oral.
No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
Risco de sarcopenia
Prazo: No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
Risco de sarcopenia avaliado pelo questionário SARC-F, com pontuações mais altas indicando maior risco de sarcopenia
No início do estudo e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
Coragem
Prazo: No início e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas
Tenacidade avaliada pela Escala de Grit, com pontuações mais elevadas a indicar maior perseverança e consistência de interesse.
No início e imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

23 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Leitura e Exercício Oral

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