Gruppelesings- og muntlig treningsprogram for eldre voksne
19. april 2026 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital
Effects of a Focus Group-Based Bibliotherapy Intervention Combined With Oral Exercises on Oral Frailty, Physical Function, Grit, and Depression in Community-Dwelling Older Adults
Depresjon er vanlig blant eldre voksne og er ofte forbundet med nedgang i fysisk og oral helse.
Ikke-medikamentelle, samfunnsbaserte intervensjoner er nødvendige for å støtte både mental og fysisk velvære.
Denne studien undersøker effektene av et program som kombinerer gruppebaserte leseaktiviteter og muntlige øvelser hos eldre voksne som bor i lokalsamfunnet.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe, som mottar det seks ukers programmet, eller en kontrollgruppe som får generell oral helseopplæring.
Studien evaluerer om intervensjonen kan forbedre fysisk og oral funksjon, øke psykologisk resiliens (grit) og redusere depressive symptomer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:<\/p>
- Hjemmeboende voksne i alderen 55 år og eldre.<\/li>
- I stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk og i stand til å forstå studieinstruksjoner og delta i gruppediskusjoner.<\/li>
- I stand til å fylle ut studieskjemaer selvstendig eller med hjelp fra forskningspersonell.<\/li><\/ol>
Eksklusjonskriterier:<\/p>
- Personer med alvorlig kognitiv svikt som hindrer forståelse av studieprosedyrer eller deltakelse i gruppediskusjoner.<\/li>
- Personer med en aktuell diagnose av alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofreni, akutt fase av bipolar lidelse) som ville gjøre deltakelse i gruppeaktiviteter upassende.<\/li>
- Personer som har deltatt i lignende psykologiske eller biblioterapibaserte intervensjoner i løpet av de siste 3 månedene.<\/li><\/ol>
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Deltakere i intervensjonsgruppen mottar et kombinert program med gruppebaserte leseaktiviteter og muntlige øvelser.
Programmet gjennomføres i fokusgruppeformat og inkluderer veiledede lesediskusjoner for å fremme emosjonell uttrykk og refleksjon, sammen med strukturerte muntlige øvelser for å forbedre munnmuskelfunksjonen.
Intervensjonen gjennomføres over en 6-ukers periode, med økter annenhver uke, totalt tre økter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter 6-ukers intervensjonsperioden
|
Depressive symptomer målt med Geriatric Depression Scale (GDS), hvor høyere skårer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Ved baseline og umiddelbart etter 6-ukers intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnskjørhet
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter den 6-ukers intervensjonsperioden
|
Muntlig skrøpelighet vurdert ved hjelp av Oral Frailty Index, med høyere skår som indikerer større muntlig skrøpelighet.
|
Ved baseline og umiddelbart etter den 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Sarkopeni-risiko
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter 6-ukers intervensjonsperioden
|
Sarkopenirisiko vurdert ved hjelp av SARC-F-spørreskjemaet, hvor høyere skårer indikerer større risiko for sarkopeni
|
Ved baseline og umiddelbart etter 6-ukers intervensjonsperioden
|
|
Grit
Tidsramme: Ved baseline og umiddelbart etter 6-ukers intervensjonsperioden
|
Utholdenhet vurdert ved hjelp av Grit Scale, med høyere skårer som indikerer større utholdenhet og konsistens i interesse.
|
Ved baseline og umiddelbart etter 6-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
23. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26MMHIS046e
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .