Программа группового чтения и устных упражнений для пожилых людей
19 апреля 2026 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
Эффекты библиотерапевтического вмешательства на основе фокус-групп в сочетании с оральными упражнениями на оральную хрупкость, физическую функцию, стойкость и депрессию у пожилых людей, проживающих в сообществе
Депрессия распространена среди пожилых людей и часто связана с ухудшением физического и стоматологического здоровья.
Для поддержки как психического, так и физического благополучия необходимы нефармакологические вмешательства на уровне сообщества.
Это исследование изучает влияние программы, сочетающей групповые занятия чтением и устные упражнения, на пожилых людей, проживающих в сообществе.
Участники случайным образом распределяются в группу вмешательства, которая проходит шестинедельную программу, или в контрольную группу, получающую общее образование по стоматологическому здоровью.
Исследование оценивает, может ли вмешательство улучшить физическую и устную функцию, повысить психологическую устойчивость (стойкость) и уменьшить симптомы депрессии.
Для поддержки как психического, так и физического благополучия необходимы нефармакологические вмешательства на уровне сообщества.
Это исследование изучает влияние программы, сочетающей групповые занятия чтением и устные упражнения, на пожилых людей, проживающих в сообществе.
Участники случайным образом распределяются в группу вмешательства, которая проходит шестинедельную программу, или в контрольную группу, получающую общее образование по стоматологическому здоровью.
Исследование оценивает, может ли вмешательство улучшить физическую и устную функцию, повысить психологическую устойчивость (стойкость) и уменьшить симптомы депрессии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди в возрасте 55 лет и старше, проживающие в сообществе.
- Способность общаться на мандаринском или тайваньском и способность понимать инструкции исследования и участвовать в групповых обсуждениях.
- Способность самостоятельно или с помощью персонала исследования заполнять опросники исследования.
Критерии исключения:
- Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, исключающими понимание процедур исследования или участие в групповых обсуждениях.
- Лица с текущим диагнозом тяжелых психических расстройств (например, шизофрения, острая фаза биполярного расстройства), что делает участие в групповых мероприятиях неприемлемым.
- Лица, которые участвовали в аналогичных интервенциях на основе психотерапии или библиотерапии в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Участники группы вмешательства получают комбинированную программу групповых занятий по чтению и устных упражнений.
Программа проводится в формате фокус-группы и включает направленные обсуждения прочитанного для стимулирования эмоционального выражения и рефлексии, а также структурированные устные упражнения для улучшения функции оральных мышц.
Вмешательство проводится в течение 6 недель, сессии проходят раз в две недели, всего три сессии.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: At baseline and immediately after the 6-week intervention period
|
Депрессивные симптомы, измеряемые с использованием гериатрической шкалы депрессии (GDS), при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
|
At baseline and immediately after the 6-week intervention period
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
<string>Оральная хрупкость</string>
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после 6-недельного вмешательства
|
Оральная хрупкость оценивалась с использованием Индекса оральной хрупкости, при этом более высокие баллы указывали на большую оральную хрупкость.
|
На исходном уровне и сразу после 6-недельного вмешательства
|
|
Риск саркопении
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после 6-недельного вмешательства
|
Риск саркопении оценивается с помощью опросника SARC-F, высокие баллы указывают на больший риск саркопении
|
На исходном уровне и сразу после 6-недельного вмешательства
|
|
Упорство
Временное ограничение: На исходном уровне и сразу после 6-недельного периода вмешательства
|
Оценка настойчивости с использованием Шкалы настойчивости, где более высокие баллы указывают на большую настойчивость и последовательность интересов.
|
На исходном уровне и сразу после 6-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
23 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26MMHIS046e
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .