Groepslees- en mondelinge oefenprogramma voor oudere volwassenen
19 april 2026 bijgewerkt door: Mackay Memorial Hospital
Effecten van een interventie gebaseerd op focusgroepbibliotherapie gecombineerd met oefeningen voor de mond op mondfragiliteit, fysiek functioneren, veerkracht en depressie bij zelfstandig wonende ouderen
Depressie komt veel voor bij ouderen en gaat vaak gepaard met achteruitgang in fysieke en mondgezondheid.
Niet-farmacologische, gemeenschapsgerichte interventies zijn nodig om zowel mentaal als fysiek welzijn te ondersteunen.
Deze studie onderzoekt de effecten van een programma dat groepsleesactiviteiten en orale oefeningen combineert bij thuiswonende ouderen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een interventiegroep, die het zeswekenprogramma krijgt, of een controlegroep die algemene educatie over mondgezondheid krijgt.
De studie evalueert of de interventie de fysieke en orale functie kan verbeteren, de psychologische veerkracht (grit) kan versterken en depressieve symptomen kan verminderen.
Niet-farmacologische, gemeenschapsgerichte interventies zijn nodig om zowel mentaal als fysiek welzijn te ondersteunen.
Deze studie onderzoekt de effecten van een programma dat groepsleesactiviteiten en orale oefeningen combineert bij thuiswonende ouderen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een interventiegroep, die het zeswekenprogramma krijgt, of een controlegroep die algemene educatie over mondgezondheid krijgt.
De studie evalueert of de interventie de fysieke en orale functie kan verbeteren, de psychologische veerkracht (grit) kan versterken en depressieve symptomen kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfstandig wonende volwassenen van 55 jaar en ouder.
- In staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees en in staat om studie-instructies te begrijpen en deel te nemen aan groepsdiscussies.
- In staat om studievragenlijsten zelfstandig of met hulp van onderzoekspersoneel in te vullen.
Exclusiecriteria:
- Personen met ernstige cognitieve stoornissen die het begrijpen van studieprocedures of deelname aan groepsdiscussies belemmeren.
- Personen met een huidige diagnose van ernstige psychiatrische stoornissen (bijv. schizofrenie, acute fase van bipolaire stoornis) die deelname aan groepsactiviteiten ongepast zouden maken.
- Personen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan vergelijkbare psychologische of bibliotherapie-gebaseerde interventies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
|
Deelnemers in de interventiegroep ontvangen een gecombineerd programma van groepsgebaseerde leesactiviteiten en mondelinge oefeningen.
Het programma wordt gegeven in een focusgroepformaat en omvat begeleide leesdiscussies om emotionele expressie en reflectie te bevorderen, samen met gestructureerde mondelinge oefeningen om de functie van de mondspieren te verbeteren. De interventie wordt uitgevoerd over een periode van 6 weken, met sessies eenmaal per twee weken voor een totaal van drie sessies. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Bij aanvang en direct na de interventieperiode van 6 weken
|
Depressieve symptomen gemeten met de Geriatrische Depressieschaal (GDS), waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
Bij aanvang en direct na de interventieperiode van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oraale fragiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en direct na de interventieperiode van 6 weken
|
Mondelijke kwetsbaarheid gemeten met de Oral Frailty Index, waarbij hogere scores wijzen op grotere mondelijke kwetsbaarheid.
|
Bij aanvang en direct na de interventieperiode van 6 weken
|
|
Risico op sarcopenie
Tijdsspanne: Bij baseline en onmiddellijk na de interventieperiode van 6 weken
|
Het risico op sarcopenie beoordeeld met behulp van de SARC-F-vragenlijst, waarbij hogere scores een groter risico op sarcopenie aangeven
|
Bij baseline en onmiddellijk na de interventieperiode van 6 weken
|
|
Doorzettingsvermogen
Tijdsspanne: Bij baseline en onmiddellijk na de interventieperiode van 6 weken
|
Grit beoordeeld met de Grit-schaal, waarbij hogere scores duiden op meer doorzettingsvermogen en consistentie van interesses.
|
Bij baseline en onmiddellijk na de interventieperiode van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
23 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26MMHIS046e
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .