Une étude de l'efficacité et de l'innocuité de HS-10390 dans le traitement des participants atteints de maladie rénale chronique.

Critères d'inclusion :

1. Hommes et femmes âgés de 18 à 70 ans ;
2. Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,0 et <50,0 kg/m² au dépistage ;
3. Actuellement sous dose stable (dose maximale tolérée et au moins la moitié de la dose maximale étiquetée) d'IEC et/ou d'ARAII depuis au moins 4 semaines et traité pendant au moins 3 mois avant la visite de dépistage ;
4. Diagnostic de maladie rénale chronique, et débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) ≥30 et <90 mL/min/1,73 m² calculé par la formule CKD-EPI 2021 basée sur la créatinine au dépistage ;
5. Rapport albuminurie/créatininurie (UACR) ≥300 et <3000 mg/g au moins 2 fois à différents jours, détecté par le laboratoire local au dépistage ;
6. Pression artérielle systolique entre 90 et 160 mmHg et diastolique entre 60 et 100 mmHg ;
7. Acceptation de la contraception.

Critères d'exclusion :

1. Allergie connue ou suspectée au médicament expérimental ou à ses composants ou excipients ;
2. Dans les 4 semaines précédant le dépistage, incapacité à maintenir un régime stable pour les médicaments suivants : antidiabétiques, antihypertenseurs, anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
3. Si des agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1 RAs) sont prescrits, dose instable dans les 8 semaines avant le dépistage ;
4. Participants atteints de diabète sucré non contrôlé (HbA1c > 8 %) ;
5. Réception de tout autre traitement médicamenteux expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (la plus longue) avant le dépistage ;
6. Polykystose rénale, néphrite lupique, vascularite associée aux anticorps anti-cytoplasme des neutrophiles (ANCA), glomérulonéphrite aiguë, sténose bilatérale de l'artère rénale ;
7. Insuffisance rénale aiguë ou traitement par dialyse dans les 6 mois précédant le dépistage ;
8. Transplantation rénale antérieure ou planifiée pendant l'essai ;
9. Plaquettes <100×10^9/L ou hémoglobine <90 g/L ou hématocrite <27 % (0,27 V/V) au dépistage ;
10. Élévation des transaminases (ALT et/ou AST) >3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou bilirubine totale >1,5 fois la LSN au dépistage ;
11. Potassium sérique >5,5 mmol/L au dépistage.